Kuinka paljon latanoprostin ja dortsoliamidi-timololin pienempi annostus vaikuttaa paineeseen?
keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Peter E. Libre, CT Glaucoma Associates
Latanoprost QOD:n ristikkäinen vertailu Dor-tim QAM:n kanssa Tim-brim-dor-bim(Atoprost) qd tai Lat QD:n kanssa Dor-tim BID:n kanssa
Puolen annoksen latanoprostidortsolamidi-timololin silmänpaineen vaikutusta verrataan koko annokseen.
Lisävertailua tehdään timololi-brimonidiini-dortsolamidi-bimatoprosti.
Eri hoitojen kuivasilmäisyyden vaikutukset arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden silmänpaineen perusmittaukset (7-9 ja 15-17) käytettiin latanoprostia joka toinen päivä ja dortsoliamidi-timololia joka aamu. Sitten ne jaetaan satunnaisesti vaiheessa 2 joko: kaksinkertaistaa tiheys latanoprostiin päivittäin ja dortsoliamidi-timololiin kahdesti päivässä; tai käytä joka aamu sekoitettuna timololi-brimonidiini-dortsolamidi-bimatoprostia. IOP-mittaukset toistetaan 3 viikon kuluttua vaiheen 2 lääkkeiden käytön jälkeen. Vaiheessa 3 koehenkilöt käyttävät hoitoa, johon niitä ei ollut määrätty vaiheessa 2, ja silmänpainemittaukset toistetaan uudelleen 3 viikon kuluttua.
Jokaisella opintokäynnillä arvioidaan kuivasilmäisyyden merkit ja suoritetaan lyhyt kuivasilmätutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06851
- CT Glaucoma Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset glaukoomapotilaat, jotka käyttävät tippoja: dor-tim ja Latanoprost Oftalmic Solution 0,005 % (Lat) ja tulevat tapaamiseen koeajan aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty SLT- tai glaukoomaleikkaus tai leikkaus 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, suljetaan pois. Muita poissulkemiskriteerejä ovat logistinen kyvyttömyys seurata tutkimusta, kyvyttömyys rentouttaa silmälihaksia tarkkaa tonometriamittausta varten ja kyvyttömyys tiputtaa lääkkeitä.
Lopullisen päätöksen tutkimukseen sisällyttämisestä tekee lääkäri vastaanottopäivänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: täysi annos lat dor-tim; tim-brim-dor-bim
Perustason silmänpainemittausten jälkeen tämän haaran koehenkilöt käyttävät täyden annoksen täyden annoksen latanoprostia ja dortsoliamidi-timololia vaiheessa 2 ja sitten timololi-brimonidiini-dortsolamidi-bimatoprostia vaiheessa 3.
|
Vertaa latanoprostin ja dortsoliamidin/timololin puolitaajuuden annostusta täyteen annostukseen.
Vertaa myös timololi/brimonidiini/dortsolamidi/bimatoprosti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: tim-brim-dor-bim; täysi annos lat dor-tim
Perustason silmänpainemittausten jälkeen tämän haaran koehenkilöt käyttävät timololi-brimonidiini-dortsoliamidi-bimatoprostia vaiheessa 2 ja sitten täyttä annosta latanoprostia ja dortsoliamidi-timololia vaiheessa 3.
|
Vertaa latanoprostin ja dortsoliamidin/timololin puolitaajuuden annostusta täyteen annostukseen.
Vertaa myös timololi/brimonidiini/dortsolamidi/bimatoprosti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 3 viikkoa kunkin vaiheen jälkeen
|
mitataan pneumatonometrialla ja Goldmannin tonometrialla
|
3 viikkoa kunkin vaiheen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuiva silmä
Aikaikkuna: 3 viikkoa kunkin vaiheen jälkeen
|
arvioida sarveiskalvon pistemäistä värjäytymistä ja subjektiivisia oireita
|
3 viikkoa kunkin vaiheen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter E Libre, MD, CT Glaucoma Associates
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Silmän hypertensio
- Glaukooma
- Glaukooma, avoin kulma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hiilianhydraasin estäjät
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Oftalmologiset ratkaisut
- Timolol
- Brimonidiinitartraatti
- Dortsolamidi
- Bimatoprosti
- Latanoprosti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTGlaucoma1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .