Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Насколько сильно снижение дозы латанопроста и дорзоламида-тимолола влияет на давление?

21 августа 2024 г. обновлено: Peter E. Libre, CT Glaucoma Associates

Перекрестное сравнение латанопроста QOD с Dor-tim QAM с Tim-brim-dor-bim (атопростом) qd или Lat QD с Dor-tim BID

Эффект ВГД половинной дозы латанопроста-дорзоламида-тимолола будет сравниваться с полной дозой. Дальнейшее сравнение будет проводиться тимолол-бримонидин-дорзоламид-биматопрост. Будут оценены эффекты различных процедур на сухость глаз.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У субъектов будут базовые измерения ВГД (7–9 часов утра и 15–5 часов вечера) после использования латанопроста через день и дорзоламида-тимолола каждое утро. Затем на этапе 2 их случайным образом распределят по следующим группам: удвоенная частота приема латанопроста в день и дорзоламида-тимолола два раза в день; или используйте каждое утро комбинацию тимолол-бримонидин-дорзоламид-биматопрост. Измерения ВГД будут повторены через 3 недели после использования препаратов 2-й фазы. На этапе 3 субъекты будут использовать лечение, которое им не было назначено на этапе 2, а измерения ВГД будут снова повторены через 3 недели.

При каждом исследовательском визите будут оцениваться признаки синдрома сухого глаза и проводиться краткое обследование синдрома сухого глаза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые больные глаукомой, принимающие капли: Дор-тим и Латанопрост раствор офтальмологический 0,005% (Лат) и пришедшие на прием в период испытательного срока.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие СЛТ, процедуру или операцию по поводу глаукомы в течение 3 месяцев после включения, будут исключены. Другие критерии исключения включают логистическую невозможность следить за ходом исследования, невозможность расслабить глазные мышцы для точного тонометрического измерения и невозможность закапывать лекарства.

Окончательное решение о включении в исследование будет принято врачом в день назначения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: полная доза лат-дор-тим; Тим-брим-дор-бим
После исходных измерений ВГД субъекты в этой группе будут использовать полную дозу латанопроста и дорзоламид-тимолол в фазе 2, а затем тимолол-бримонидин-дорзоламид-биматопрост в фазе 3.
Лекарство: дорзоламид/тимолол
Сравните половинную дозировку латанопроста и дорзоламида/тимолола с полной дозировкой. Сравните также с тимололом/бримонидином/дорзоламидом/биматопростом.
Другие имена:
  • латанопрост
  • тимолол/бримонидин/дорзоламид/биматопрост
Активный компаратор: тим-брим-дор-бим; полная доза лат-дор-время
После исходного измерения ВГД субъекты в этой группе будут использовать тимолол-бримонидин-дорзоламид-биматопрост в фазе 2, а затем полную дозу латанопроста и дорзоламид-тимолол в фазе 3.
Лекарство: дорзоламид/тимолол
Сравните половинную дозировку латанопроста и дорзоламида/тимолола с полной дозировкой. Сравните также с тимололом/бримонидином/дорзоламидом/биматопростом.
Другие имена:
  • латанопрост
  • тимолол/бримонидин/дорзоламид/биматопрост

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
внутриглазное давление
Временное ограничение: 3 недели после каждого этапа
измеряется пневмотонометрией и тонометрией Гольдмана.
3 недели после каждого этапа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сухость глаз
Временное ограничение: 3 недели после каждого этапа
оценить точечное окрашивание роговицы и субъективные симптомы
3 недели после каждого этапа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CT Glaucoma Associates

Следователи

  • Главный следователь: Peter E Libre, MD, CT Glaucoma Associates

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTGlaucoma1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться