拉坦前列素和多佐胺-噻吗洛尔剂量减少对压力的影响有多大？
2024年8月21日 更新者：Peter E. Libre、CT Glaucoma Associates
拉坦前列素 QOD 与 Dor-tim QAM 与 Tim-brim-dor-bim(Atoprost) qd 或 Lat QD 与 Dor-tim BID 的交叉比较
将半剂量拉坦前列素多佐胺-噻吗洛尔的 IOP 效果与全剂量进行比较。
将进一步比较噻吗洛尔-溴莫尼定-多佐胺-比马前列素。
将评估不同治疗方法的干眼效果。
研究概览
详细说明
受试者每隔一天使用拉坦前列素并每天早上使用多佐胺-噻吗洛尔后将进行基线眼压测量（上午 7-9 点和下午 3-5 点）。 然后，他们将在第二阶段随机分配到以下任一组：将拉坦前列素每天加倍，多佐胺-噻吗洛尔每天两次；或每天早上使用复方噻吗洛尔-溴莫尼定-多佐胺-比马前列素。 使用第 2 阶段药物后 3 周将重复 IOP 测量。 对于第 3 阶段，受试者将使用第 2 阶段中未分配的治疗，并且 IOP 测量将在 3 周后再次重复。
每次研究访视时，都会评估干眼症状并进行简短的干眼调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Norwalk、Connecticut、美国、06851
- CT Glaucoma Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 正在服用滴眼液的成人青光眼患者：dor-tim 和拉坦前列素滴眼液 0.005%（拉丁语）并在试用期间前来预约
排除标准：
- 入组后 3 个月内接受过 SLT 或青光眼手术的患者将被排除。 其他排除标准包括后勤无法跟进试验、无法放松眼部肌肉以进行准确的眼压测量以及无法滴注药物。
医生将在预约当天做出是否纳入研究的最终决定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：全剂量 lat dor-tim；丁布里姆多宾
基线眼压测量后，该组的受试者将在第 2 阶段使用全剂量拉坦前列素和多佐胺-噻吗洛尔，然后在第 3 阶段使用噻吗洛尔-溴莫尼定-多佐胺-比马前列素。
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将拉坦前列素和多佐胺/噻吗洛尔的半频给药与全给药进行比较。
还与噻吗洛尔/溴莫尼定/多佐胺/比马前列素比较
其他名称：
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有源比较器：蒂姆-布里姆-多-比姆；全剂量拉多蒂姆
基线眼压测量后，该组的受试者将在第 2 阶段使用噻吗洛尔-溴莫尼定-多佐胺-比马前列素，然后在第 3 阶段使用全剂量拉坦前列素和多佐胺-噻吗洛尔。
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将拉坦前列素和多佐胺/噻吗洛尔的半频给药与全给药进行比较。
还与噻吗洛尔/溴莫尼定/多佐胺/比马前列素比较
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼压
大体时间：每个阶段后 3 周
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通过气压计和 Goldmann 眼压计测量
|
每个阶段后 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干眼症
大体时间：每个阶段后 3 周
|
评估角膜点状染色和主观症状
|
每个阶段后 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter E Libre, MD、CT Glaucoma Associates
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月22日
初级完成 (实际的)
2024年7月30日
研究完成 (实际的)
2024年7月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月12日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月21日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CTGlaucoma1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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