Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur mycket påverkar reducerad dosering av latanoprost och dorzolamid-timolol trycket?

21 augusti 2024 uppdaterad av: Peter E. Libre, CT Glaucoma Associates

Crossover-jämförelse av Latanoprost QOD med Dor-tim QAM till Tim-brim-dor-bim(Atoprost) qd eller Lat QD med Dor-tim BID

IOP-effekten av halvdos latanoprost dorzolamid-timolol kommer att jämföras med full dos. Ytterligare jämförelse kommer att göras timolol-brimonidin-dorzolamid-bimatoprost. Torra ögoneffekter av de olika behandlingarna kommer att bedömas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner kommer att ha baslinjemätningar av IOP (7-9 och 15-17) efter att ha använt latanoprost varannan dag och dorzolamid-timolol varje morgon. De kommer sedan att slumpmässigt tilldelas i fas 2 till antingen: fördubbla frekvensen för latanoprost dagligen och dorzolamid-timolol två gånger dagligen; eller använd varje morgon blandad timolol-brimonidin-dorzolamid-bimatoprost. IOP-mätningar kommer att upprepas 3 veckor efter användning av fas 2-läkemedel. För fas 3 kommer försökspersonerna att använda den behandling som de inte tilldelades i fas 2, och IOP-mätningar kommer att upprepas igen 3 veckor senare.

Vid varje studiebesök kommer tecken på torra ögon att bedömas och en kort undersökning av torra ögon kommer att genomföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 06851
        • CT Glaucoma Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna glaukompatienter som tar droppar: dor-tim och Latanoprost Ophthalmic Solution 0,005 % (Lat) och kom in för en tid under försöksperioden

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgått en SLT- eller glaukomprocedur eller operation inom 3 månader efter inskrivningen kommer att exkluderas. Andra uteslutningskriterier inkluderar den logistiska oförmågan att följa upp försöket, oförmågan att slappna av ögonmusklerna för en exakt tonometrimätning och oförmågan att ingjuta mediciner.

Det slutliga beslutet att inkluderas i studien kommer att göras av läkaren på dagen för mötet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: full dos lat dor-tim; tim-brim-dor-bim
Efter baslinjemätningar av IOP kommer försökspersoner i denna arm att använda full dos av latanoprost och dorzolamid-timolol i fas 2, och sedan timolol-brimonidin-dorzolamid-bimatoprost i fas 3.
Läkemedel: dorzolamid/timolol
Jämför halvfrekvent dosering av latanoprost och dorzolamid/timolol med full dosering. Jämför även med timolol/brimonidin/dorzolamid/bimatoprost
Andra namn:
  • latanoprost
  • timolol/brimonidin/dorzolamid/bimatoprost
Aktiv komparator: tim-brim-dor-bim; full dos lat dor-tim
Efter IOP-mätningar vid baslinje kommer försökspersoner i denna arm att använda timolol-brimonidin-dorzolamid-bimatoprost i fas 2, och sedan full dos latanoprost och dorzolamid-timolol i fas 3.
Läkemedel: dorzolamid/timolol
Jämför halvfrekvent dosering av latanoprost och dorzolamid/timolol med full dosering. Jämför även med timolol/brimonidin/dorzolamid/bimatoprost
Andra namn:
  • latanoprost
  • timolol/brimonidin/dorzolamid/bimatoprost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraokulärt tryck
Tidsram: 3 veckor efter varje fas
mätt med pneumatometri och Goldmann tonometri
3 veckor efter varje fas

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
torra ögon
Tidsram: 3 veckor efter varje fas
bedöma punktig färgning av hornhinnan och subjektiva symtom
3 veckor efter varje fas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CT Glaucoma Associates

Utredare

  • Huvudutredare: Peter E Libre, MD, CT Glaucoma Associates

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Första postat (Faktisk)

16 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTGlaucoma1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera