Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mennyire befolyásolja a nyomást a latanoproszt és a dorzolamid-timolol csökkentett adagja?

2024. április 15. frissítette: Peter E. Libre, CT Glaucoma Associates

A Latanoprost QOD keresztezett összehasonlítása Dor-tim QAM-mal Tim-brim-dor-bim (Atoprost) qd vagy Lat QD-vel Dor-tim BID-del

A fél adag latanoproszt dorzolamid-timolol IOP hatását a teljes dózishoz hasonlítják. További összehasonlítás történik a timolol-brimonidin-dorzolamid-bimatoproszt. Felmérik a különböző kezelések száraz szem hatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A latanoproszt minden második napi és a dorzolamid-timolol minden reggel alkalmazása után az alanyoknál IOP-mérést végeznek (7-9 óra és 17-17 óra). Ezután véletlenszerűen beosztják őket a 2. fázisban az alábbiak valamelyikére: kétszeres gyakorisággal a latanoprosztra naponta és a dorzolamid-timololra naponta kétszer; vagy használja minden reggel timolol-brimonidin-dorzolamid-bimatoproszt keveréket. Az IOP méréseket a 2. fázisú gyógyszerek alkalmazása után 3 héttel meg kell ismételni. A 3. fázisban az alanyok azt a kezelést fogják alkalmazni, amelyre a 2. fázisban nem voltak beosztva, és az IOP méréseket 3 héttel később ismét megismétlik.

Minden vizsgálati látogatás alkalmával felmérik a száraz szem jeleit, és rövid száraz szem felmérést végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt zöldhályogos betegek, akik cseppeket szednek: dor-tim és Latanoprost Ophthalmic Solution 0,005% (Lat) és a próbaidőszak alatt jönnek időpontra.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknél a felvételt követő 3 hónapon belül SLT- vagy glaucomás beavatkozáson vagy műtéten estek át. További kizárási kritériumok közé tartozik a logisztikai képtelenség a vizsgálat követésére, a szemizmok ellazításának képtelensége a pontos tonometriás méréshez, valamint a gyógyszerek becsepegtetésének képtelensége.

A vizsgálatba bevonandó végső döntést az orvos a rendelés napján hozza meg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: teljes adag lat dor-tim; tim-brim-dor-bim
A kiindulási IOP-méréseket követően az ebben a karban lévő alanyok a teljes dózisú, teljes dózisú latanoprosztot és dorzolamid-timololt fogják használni a 2. fázisban, majd a timolol-brimonidin-dorzolamid-bimatoprosztot a 3. fázisban.
Drog: dorzolamid/timolol
Hasonlítsa össze a latanoproszt és a dorzolamid/timolol félfrekvenciás adagolását a teljes adagolással. Hasonlítsa össze a timolollal/brimonidinnel/dorzolamiddal/bimatoproszttal is
Más nevek:
  • latanoproszt
  • timolol/brimonidin/dorzolamid/bimatoproszt
Aktív összehasonlító: tim-brim-dor-bim; teljes adag lat dor-tim
A kiindulási IOP-mérések után az ebben a karban lévő alanyok a 2. fázisban timolol-brimonidin-dorzolamid-bimatoprosztot, majd a 3. fázisban teljes dózisú latanoprosztot és dorzolamid-timololt alkalmaznak.
Drog: dorzolamid/timolol
Hasonlítsa össze a latanoproszt és a dorzolamid/timolol félfrekvenciás adagolását a teljes adagolással. Hasonlítsa össze a timolollal/brimonidinnel/dorzolamiddal/bimatoproszttal is
Más nevek:
  • latanoproszt
  • timolol/brimonidin/dorzolamid/bimatoproszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intraokuláris nyomás
Időkeret: 3 héttel minden fázis után
pneumatonometriával és Goldmann tonometriával mérve
3 héttel minden fázis után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
száraz szem
Időkeret: 3 héttel minden fázis után
értékelje a szaruhártya pontszerű festődését és a szubjektív tüneteket
3 héttel minden fázis után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CT Glaucoma Associates

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter E Libre, MD, CT Glaucoma Associates

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTGlaucoma1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glaukóma, nyitott szög

Klinikai vizsgálatok a dorzolamid/timolol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel