Quanto a dosagem reduzida de latanoprost e dorzolamida-timolol afeta a pressão?
21 de agosto de 2024 atualizado por: Peter E. Libre, CT Glaucoma Associates
Comparação cruzada de Latanoprost QOD com Dor-tim QAM com Tim-brim-dor-bim (Atoprost) qd ou Lat QD com Dor-tim BID
O efeito da PIO de meia dose de latanoprost dorzolamida-timolol será comparado à dose completa.
Comparações adicionais serão feitas com timolol-brimonidina-dorzolamida-bimatoprost.
Os efeitos do olho seco dos diferentes tratamentos serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos terão medições iniciais da PIO (7h-9h e 15h-17h) após o uso de latanoprost em dias alternados e dorzolamida-timolol todas as manhãs. Eles serão então designados aleatoriamente na fase 2 para: dobrar a frequência de latanoprost diariamente e dorzolamida-timolol duas vezes ao dia; ou usar todas as manhãs um composto de timolol-brimonidina-dorzolamida-bimatoprost. As medições da PIO serão repetidas 3 semanas após o uso dos medicamentos da fase 2. Para a fase 3, os participantes usarão o tratamento para o qual não foram designados na fase 2, e as medições da PIO serão repetidas novamente 3 semanas depois.
Em cada visita do estudo, os sinais de olho seco serão avaliados e uma breve pesquisa de olho seco será administrada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06851
- CT Glaucoma Associates
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com glaucoma que estão tomando colírios: dor-tim e solução oftálmica de Latanoprost 0,005% (Lat) e vêm para uma consulta durante o período experimental
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram submetidos a um procedimento ou cirurgia de SLT ou glaucoma dentro de 3 meses após a inscrição serão excluídos. Outros critérios de exclusão incluem a incapacidade logística de acompanhar o estudo, a incapacidade de relaxar os músculos oculares para uma medição precisa da tonometria e a incapacidade de instilar medicamentos.
A determinação final a ser incluída no estudo será feita pelo Médico no dia da consulta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: dose completa lat dor-tim; tim-brim-dor-bim
Após as medições iniciais da PIO, os indivíduos neste braço usarão a dose completa de latanoprost e dorzolamida-timolol na fase 2 e, em seguida, timolol-brimonidina-dorzolamida-bimatoprost na fase 3.
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Compare a dosagem de meia frequência de latanoprost e dorzolamida/timolol com a dosagem completa.
Compare também com timolol/brimonidina/dorzolamida/bimatoprost
Outros nomes:
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Comparador Ativo: tim-brim-dor-bim; dose completa lat dor-tim
Após as medições iniciais da PIO, os indivíduos neste braço usarão timolol-brimonidina-dorzolamida-bimatoprost na fase 2 e, em seguida, latanoprost em dose completa e dorzolamida-timolol na fase 3.
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Compare a dosagem de meia frequência de latanoprost e dorzolamida/timolol com a dosagem completa.
Compare também com timolol/brimonidina/dorzolamida/bimatoprost
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão intraocular
Prazo: 3 semanas após cada fase
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medido por pneumatonometria e tonometria de Goldmann
|
3 semanas após cada fase
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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olho seco
Prazo: 3 semanas após cada fase
|
avaliar a coloração pontilhada da córnea e sintomas subjetivos
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3 semanas após cada fase
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter E Libre, MD, CT Glaucoma Associates
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Hipertensão Ocular
- Glaucoma
- Glaucoma de Ângulo Aberto
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Inibidores Enzimáticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Inibidores da Anidrase Carbônica
- Soluções Farmacêuticas
- Soluções oftálmicas
- Timolol
- Tartarato de Brimonidina
- Dorzolamida
- Bimatoprosta
- Latanoprosta
Outros números de identificação do estudo
- CTGlaucoma1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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