Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvor meget påvirker reduceret dosering af Latanoprost og Dorzolamid-timolol trykket?

21. august 2024 opdateret af: Peter E. Libre, CT Glaucoma Associates

Cross-over sammenligning af Latanoprost QOD med Dor-tim QAM til Tim-brim-dor-bim(Atoprost) qd eller Lat QD med Dor-tim BID

IOP-effekt af halvdosis latanoprost dorzolamid-timolol vil blive sammenlignet med fuld dosis. Yderligere sammenligning vil blive foretaget timolol-brimonidin-dorzolamid-bimatoprost. Tørre øjne effekter af de forskellige behandlinger vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil have baseline IOP-målinger (7-9 og 15-17) efter brug af latanoprost hver anden dag og dorzolamid-timolol hver morgen. De vil derefter tilfældigt i fase 2 blive tildelt til enten: fordoble frekvensen til latanoprost dagligt og dorzolamid-timolol to gange dagligt; eller brug hver morgen sammensat timolol-brimonidin-dorzolamid-bimatoprost. IOP-målinger vil blive gentaget 3 uger efter brug af fase 2-medicin. Til fase 3 vil forsøgspersonerne bruge den behandling, som de ikke var tildelt i fase 2, og IOP-målinger vil igen blive gentaget 3 uger senere.

Ved hvert studiebesøg vil tegn på tørre øjne blive vurderet, og en kort undersøgelse af tørre øjne vil blive administreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06851
        • CT Glaucoma Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne glaukompatienter, der tager dråber: dor-tim og Latanoprost Ophthalmic Solution 0,005 % (Lat) og kommer ind til en aftale i prøveperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har fået foretaget en SLT- eller glaukomprocedure eller -operation inden for 3 måneder efter tilmelding, vil blive udelukket. Andre eksklusionskriterier omfatter den logistiske manglende evne til at følge op på forsøget, manglende evne til at slappe af øjenmusklerne for en nøjagtig tonometrimåling og manglende evne til at indgyde medicin.

Den endelige beslutning om at blive inkluderet i undersøgelsen vil blive foretaget af lægen på dagen for udnævnelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fuld dosis lat dor-tim; tim-brim-dor-bim
Efter baseline IOP-målinger vil forsøgspersoner i denne arm bruge fuld dosis latanoprost og dorzolamid-timolol i fase 2 og derefter timolol-brimonidin-dorzolamid-bimatoprost i fase 3.
Medicin: dorzolamid/timolol
Sammenlign halvfrekvent dosering af latanoprost og dorzolamid/timolol med fuld dosering. Sammenlign også med timolol/brimonidin/dorzolamid/bimatoprost
Andre navne:
  • latanoprost
  • timolol/brimonidin/dorzolamid/bimatoprost
Aktiv komparator: tim-brim-dor-bim; fuld dosis lat dor-tim
Efter baseline IOP-målinger vil forsøgspersoner i denne arm bruge timolol-brimonidin-dorzolamid-bimatoprost i fase 2 og derefter fuld dosis latanoprost og dorzolamid-timolol i fase 3.
Medicin: dorzolamid/timolol
Sammenlign halvfrekvent dosering af latanoprost og dorzolamid/timolol med fuld dosering. Sammenlign også med timolol/brimonidin/dorzolamid/bimatoprost
Andre navne:
  • latanoprost
  • timolol/brimonidin/dorzolamid/bimatoprost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraokulært tryk
Tidsramme: 3 uger efter hver fase
målt ved pneumatometri og Goldmann tonometri
3 uger efter hver fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tørre øjne
Tidsramme: 3 uger efter hver fase
vurdere punktfarvning af hornhinden og subjektive symptomer
3 uger efter hver fase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CT Glaucoma Associates

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter E Libre, MD, CT Glaucoma Associates

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTGlaucoma1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grøn stær, åben vinkel

Kliniske forsøg med dorzolamid/timolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner