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라타노프로스트와 도르졸라미드-티몰롤의 복용량 감소는 압력에 얼마나 영향을 줍니까?

2024년 8월 21일 업데이트: Peter E. Libre, CT Glaucoma Associates

Dor-tim QAM을 사용하는 Latanoprost QOD와 Dor-tim BID를 사용하는 Tim-brim-dor-bim(Atoprost) qd 또는 Lat QD의 교차 비교

절반 용량 라타노프로스트 도르졸라미드-티몰롤의 IOP 효과를 전체 용량과 비교합니다. 티몰롤-브리모니딘-도르졸라미드-비마토프로스트를 추가로 비교할 것입니다. 다양한 치료법의 안구건조증 효과가 평가됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

피험자는 격일로 라타노프로스트를 사용하고 매일 아침 도르졸라미드-티몰롤을 사용한 후 기준 IOP 측정(오전 7-9시 및 오후 3-5시)을 받게 됩니다. 그런 다음 그들은 2단계에서 무작위로 다음 중 하나로 배정됩니다: 라타노프로스트의 빈도를 매일 두 배로 늘리고 도르졸라미드-티몰롤의 빈도를 하루 두 번; 또는 매일 아침 혼합된 티몰롤-브리모니딘-도르졸라미드-비마토프로스트를 사용하십시오. IOP 측정은 2상 약물 사용 후 3주 동안 반복됩니다. 3단계의 경우 대상자는 2단계에서 배정되지 않은 치료법을 사용하게 되며, 안압 측정은 3주 후에 다시 반복됩니다.

각 연구 방문에서 안구 건조 징후를 평가하고 간단한 안구 건조 설문 조사를 실시합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, 미국, 06851
        • CT Glaucoma Associates

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 점안제 : 도르팀, 라타노프로스트 점안액 0.005%(위도)를 복용하고 시험기간 내 내원하는 성인녹내장 환자

제외 기준:

  • 등록 후 3개월 이내에 SLT, 녹내장 시술 또는 수술을 받은 환자는 제외됩니다. 다른 제외 기준에는 임상시험 후속 조치에 대한 물류적 무능력, 정확한 안압계 측정을 위해 안구 근육을 이완할 수 없는 무능력, 약물 주입 무능력 등이 포함됩니다.

연구에 포함될 최종 결정은 예약 당일 의사에 의해 이루어집니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전체 용량 위도 시간; 팀 브림 도빔
기준선 IOP 측정 후, 이 부문의 피험자는 2단계에서 최대 용량의 라타노프로스트와 도르졸라미드-티몰롤을 사용한 다음 3단계에서 티몰롤-브리모니딘-도르졸라미드-비마토프로스트를 사용하게 됩니다.
의약품: 도르졸라미드/티몰롤
라타노프로스트와 도르졸라미드/티몰롤의 절반 빈도 투여와 전체 투여를 비교하십시오. 티몰롤/브리모니딘/도르졸라미드/비마토프로스트와도 비교
다른 이름들:
  • 라타노프로스트
  • 티몰롤/브리모니딘/도르졸라미드/비마토프로스트
활성 비교기: 팀 브림 도르빔; 전체 복용량 위도 시간
기준 IOP 측정 후, 이 부문의 피험자는 2단계에서 티몰롤-브리모니딘-도르졸라미드-비마토프로스트를 사용한 다음 3단계에서 최대 용량의 라타노프로스트와 도르졸라미드-티몰롤을 사용합니다.
의약품: 도르졸라미드/티몰롤
라타노프로스트와 도르졸라미드/티몰롤의 절반 빈도 투여와 전체 투여를 비교하십시오. 티몰롤/브리모니딘/도르졸라미드/비마토프로스트와도 비교
다른 이름들:
  • 라타노프로스트
  • 티몰롤/브리모니딘/도르졸라미드/비마토프로스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압
기간: 각 단계 후 3주
공기압측정법과 골드만 안압측정법으로 측정
각 단계 후 3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구건조증
기간: 각 단계 후 3주
각막의 점상 염색 및 주관적 증상을 평가합니다.
각 단계 후 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CT Glaucoma Associates

수사관

  • 수석 연구원: Peter E Libre, MD, CT Glaucoma Associates

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTGlaucoma1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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