男性の慢性骨盤痛症候群
2024年10月15日 更新者：Ugur Cavlak、Biruni University
慢性骨盤痛症候群の薬物治療を受けている個人におけるESWT（体外衝撃波療法）とTENS（経皮的電気神経刺激）の有効性の試験：ランダム化対照研究
この研究の目的は、慢性骨盤痛症候群と診断され薬物治療を受けた個人におけるESWT（体外衝撃波療法）とTENS（経皮電気神経刺激）の有効性を評価することです。
この研究はランダム化比較試験として組織されました。
サンプルサイズは、慢性骨盤痛症候群に苦しむ 30 人の患者です。
調査の概要
詳細な説明
慢性骨盤痛症候群と診断され、対象基準を満たす20〜40歳のボランティアが研究に含まれ、グループI（TENS）とグループII（ESWT）の2つのグループに無作為に分けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zeytinburnu
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İ̇stanbul、Zeytinburnu、七面鳥、34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20代～40代の男性
- 慢性骨盤痛症候群の診断
除外基準:
- 癌
- 骨盤底に関する手術
2.薬物治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ I: 10 名
理学療法プログラム プラス 10
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このグループに含まれるすべての参加者は演習を受けます
このグループに含まれる参加者全員が TENS を受け取ります
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アクティブコンパレータ：グループ II: ESWT
理学療法プログラムと ESWT
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このグループに含まれるすべての参加者は演習を受けます
このグループに含まれる参加者全員が ESWT を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースラインと介入直後
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痛みの強さを0～10の段階で評価します。
スコアが高いほど激しい痛みを示します。
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ベースラインと介入直後
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国立衛生研究所の慢性前立腺炎症状指数 (NIH-CPSI)
時間枠：ベースラインと介入直後
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これにより生活の質が評価されます。 指数にはサブ次元（痛み、排尿症状、生活の質への影響）があります。 疼痛スケールのスコア評価は１〜２１点、排尿スケールのスコア評価は０〜１０点、生活の質スケールのスコア評価は０〜１２点である。 |
ベースラインと介入直後
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アルゴメーター
時間枠：ベースラインと介入直後
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患者の痛みに対する耐性の閾値を評価します。スコアが低いほど痛みに対する耐性が低いことを示します。
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ベースラインと介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病のスケール - HAD
時間枠：ベースラインと介入直後
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これは患者のうつ病症状を評価するものです。この尺度は自己評価尺度です。
この尺度は、不安とうつ病の下位尺度を含む合計 14 項目からなる 4 点リッカート型尺度です (Aydemir、Güvenir、Küey、および Kültür、1997)。
スケール内の 7 つの項目は不安に関するもの、7 つの項目はうつ病に関するものです。
参加者は、先週経験した状況を考慮して各項目にマークを付けるように求められます。
各項目には 4 つのオプションが含まれています。
オプションは 0 ～ 3 ポイントで得点されます。
不安とうつ病の下位尺度の最低スコアは 0 で、最高スコアは 21 ポイントです。
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ベースラインと介入直後
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ノッティンガムの健康プロフィール - NHP
時間枠：ベースラインと介入直後
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これにより患者の生活の質が評価されます。
調査は 6 つのセクションで構成されています。
これらのセクションには、痛み、感情的反応、社会的孤立、身体活動、エネルギー、睡眠が含まれます。
全部で38項目で構成されています。
各セクションは 0 ～ 100 点で採点されます。
0 が最良のスコアとみなされ、100 が最悪のスコアとみなされます。
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ベースラインと介入直後
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デジタル筋肉テスト
時間枠：ベースラインと介入直後
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パワートラックを使用して筋肉の強さを評価します。
コスコアが高いほど優れた強度を示します。
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ベースラインと介入直後
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柔軟性の測定
時間枠：ベースラインと介入直後
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筋肉の柔軟性を手動で測定します。
弾性量を測定し、結果をcm単位で記録します。
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ベースラインと介入直後
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ROM評価
時間枠：ベースラインと介入直後
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角度計を使用して関節の可動域を測定します。
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ベースラインと介入直後
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ラセグテスト
時間枠：ベースラインと介入直後
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坐骨神経の柔軟性を手動で測定します。
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ベースラインと介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年4月4日
研究の完了 (実際)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2024年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月13日
最初の投稿 (実際)
2024年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月15日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。