Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom chronické pánevní bolesti u mužů

15. října 2024 aktualizováno: Ugur Cavlak, Biruni University

Zkoumání účinnosti ESWT (mimotělní terapie rázovými vlnami) a TENS (transkutánní elektrická nervová stimulace) u jedinců, kteří dostávají lékovou léčbu pro syndrom chronické pánevní bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit účinnost ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy) a TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) u jedinců s diagnostikovaným syndromem chronické pánevní bolesti a léčených léky. Studie byla organizována jako randomizovaná kontrolovaná studie. Velikost vzorku je 30 pacientů trpících syndromem chronické pánevní bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti dobrovolníci ve věku 20-40 let s diagnózou syndromu chronické pánevní bolesti, kteří splňují kritéria pro zařazení a budou randomizováni do 2 skupin: Skupina I (TENS) a Skupina II (ESWT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Zeytinburnu
      • İ̇stanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34010
        • Faculty of Health Sciences in Biruni University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži ve věku 20-40 let
  2. Diagnóza syndromu chronické pánevní bolesti

Kritéria vyloučení:

  1. Rakovina
  2. Operace související s pánevním dnem

2. Přijímání protidrogové léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SKUPINA I: DESÍTKY
FYZIOTERAPICKÝ PROGRAM PLUS DESET
Jiný: CVIČENÍ
Všichni účastníci zařazení do této skupiny obdrží cvičení
Jiný: DESÍTKY
Všichni účastníci zařazení do této skupiny obdrží TENS
Aktivní komparátor: SKUPINA II: ESWT
FYZIOTERAPICKÝ PROGRAM PLUS ESWT
Jiný: CVIČENÍ
Všichni účastníci zařazení do této skupiny obdrží cvičení
Jiný: ESWT
Všichni účastníci zařazení do této skupiny obdrží ESWT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VIZUÁLNÍ ANALOGOVÁ MĚŘÍTKO
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Hodnotí intenzitu bolesti v rozmezí 0-10. Vyšší skóre ukazuje silnou bolest.
základní linie a bezprostředně po intervenci
Index příznaků chronické prostatitidy National Institutes of Health (NIH-CPSI)
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci

Tím se hodnotí kvalita života. Index má dílčí dimenze (bolest, močové symptomy, dopad na kvalitu života).

Bodové hodnocení škály bolesti je mezi 1 a 21 body, bodové hodnocení škály pomočování je mezi 0 a 10 body a bodové hodnocení škály kvality života je mezi 0 a 12 body.
základní linie a bezprostředně po intervenci
ALGOMETR
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Tím se hodnotí práh tolerance bolesti u pacientů. Čím nižší skóre ukazuje na intoleranci bolesti.
základní linie a bezprostředně po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese - HAD
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Hodnotí depresivní symptomy pacientů. Tato škála je sebehodnotící škálou. Škála je 4bodová škála Likertova typu sestávající celkem ze 14 položek, včetně subškál úzkosti a deprese (Aydemir, Güvenir, Küey, & Kültür, 1997). 7 položek ve škále je pro úzkost a 7 položek pro depresi. Účastníci budou požádáni, aby označili každou položku s ohledem na situaci, kterou zažili v posledním týdnu. Každá položka obsahuje čtyři možnosti. Možnosti budou hodnoceny mezi 0-3 body. Nejnižší skóre pro subškály úzkosti a deprese je 0 a nejvyšší skóre je 21 bodů.
základní linie a bezprostředně po intervenci
Nottinghamský zdravotní profil-NHP
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
To hodnotí kvalitu života pacientů. Anketa se skládá ze 6 sekcí. Těmito sekcemi jsou bolest, emoční reakce, sociální izolace, fyzická aktivita, energie a spánek. Skládá se celkem z 38 položek. Každá sekce je hodnocena mezi 0-100 body. 0 bude považováno za nejlepší skóre a 100 bude považováno za nejhorší skóre.
základní linie a bezprostředně po intervenci
Digitální svalové testování
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Vyhodnotit sílu svalů pomocí Power Track. Vyšší cosre vykazuje dobrou sílu.
základní linie a bezprostředně po intervenci
Měření flexibility
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Pro měření pružnosti svalů ručně. Změří se velikost elasticity a výsledek se zaznamená v cm.
základní linie a bezprostředně po intervenci
Hodnocení ROM
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Pro měření rozsahu pohybu kloubů pomocí goniometru.
základní linie a bezprostředně po intervenci
Lasegueův test
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Pro měření flexibility sedacího nervu ručně.
základní linie a bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biruni University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BiruniUniver

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom pánevní bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit