Síndrome de dolor pélvico crónico en hombres
15 de octubre de 2024 actualizado por: Ugur Cavlak, Biruni University
Examen de la eficacia de ESWT (terapia de ondas de choque extracorpóreas) y TENS (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea) en personas que reciben tratamiento farmacológico para el síndrome de dolor pélvico crónico: estudio controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de ESWT (terapia de ondas de choque extracorpóreas) y TENS (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea) en personas diagnosticadas con síndrome de dolor pélvico crónico y tratadas con medicación.
El estudio se organizó como un ensayo controlado aleatorio.
El tamaño de la muestra es de 30 pacientes que padecen síndrome de dolor pélvico crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Voluntarios que tengan entre 20 y 40 años, diagnosticados con síndrome de dolor pélvico crónico y que cumplan con los criterios de inclusión serán incluidos en el estudio y serán asignados al azar a 2 grupos: Grupo I (TENS) y Grupo II (ESWT).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zeytinburnu
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İ̇stanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones de entre 20 y 40 años.
- Diagnóstico del síndrome de dolor pélvico crónico
Criterio de exclusión:
- Cáncer
- Cirugía relacionada con el suelo pélvico
2. Recibir tratamiento farmacológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO I: DIEZ
PROGRAMA DE FISIOTERAPIA PLUS TENS
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Todos los participantes incluidos en este grupo recibirán Ejercicios
Todos los participantes incluidos en este grupo recibirán TENS
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Comparador activo: GRUPO II: ESWT
PROGRAMA DE FISIOTERAPIA MÁS ESWT
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Todos los participantes incluidos en este grupo recibirán Ejercicios
Todos los participantes incluidos en este grupo recibirán ESWT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ESCALA ANALÓGICA VISUAL
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Evalúa la intensidad del dolor con una calificación entre 0 y 10.
Una puntuación más alta muestra dolor intenso.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Índice de síntomas de prostatitis crónica de los Institutos Nacionales de Salud (NIH-CPSI)
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Esto evalúa la calidad de vida. El índice tiene subdimensiones (dolor, síntomas urinarios, impacto en la calidad de vida). La puntuación de la escala de dolor está entre 1 y 21 puntos, la puntuación de la escala de micción está entre 0 y 10 puntos y la puntuación de la escala de calidad de vida está entre 0 y 12 puntos. |
línea de base e inmediatamente después de la intervención
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ALGÓMETRO
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Esto evalúa el umbral de tolerancia al dolor de los pacientes. La puntuación menor muestra intolerancia al dolor.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión-HAD
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Evalúa los síntomas depresivos de los pacientes. Esta escala es una escala de autoevaluación.
La escala es tipo Likert de 4 puntos y consta de 14 ítems en total, incluidas subescalas de ansiedad y depresión (Aydemir, Güvenir, Küey y Kültür, 1997).
7 ítems de la escala son para ansiedad y 7 ítems para depresión.
Se pedirá a los participantes que marquen cada ítem teniendo en cuenta la situación que han vivido en la última semana.
Cada elemento contiene cuatro opciones.
Las opciones se puntuarán entre 0 y 3 puntos.
La puntuación más baja para las subescalas de ansiedad y depresión es 0 y la puntuación más alta es 21 puntos.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Perfil de salud de Nottingham-NHP
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Esto evalúa la calidad de vida de los pacientes.
La encuesta consta de 6 secciones.
Estos apartados son dolor, reacciones emocionales, aislamiento social, actividad física, energía y sueño.
Consta de 38 artículos en total.
Cada sección se puntúa entre 0 y 100 puntos.
0 se considerará la mejor puntuación y 100 se considerará la peor puntuación.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Pruebas musculares digitales
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Evaluar la fuerza de los músculos utilizando Power Track.
Un cosre más alto muestra buena resistencia.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Medidas de flexibilidad
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Para medir la flexibilidad de los músculos, manualmente.
Se mide la cantidad de elasticidad y el resultado se registra en cm.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Evaluaciones ROM
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Medir el rango de movimiento de las articulaciones mediante goniómetro.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Prueba de Lasegue
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Medir la flexibilidad del nervio ciático, manualmente.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
4 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BiruniUniver
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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