Síndrome da dor pélvica crônica em homens
15 de outubro de 2024 atualizado por: Ugur Cavlak, Biruni University
Exame da eficácia de ESWT (terapia por ondas de choque extracorpóreas) e TENS (estimulação elétrica nervosa transcutânea) em indivíduos que recebem tratamento medicamentoso para síndrome de dor pélvica crônica: estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da ESWT (Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque) e TENS (Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea) em indivíduos com diagnóstico de síndrome de dor pélvica crônica e tratados com medicação.
O estudo foi organizado como um ensaio clínico randomizado.
O tamanho da amostra é de 30 pacientes com síndrome de dor pélvica crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Voluntários com idade entre 20 e 40 anos, com diagnóstico de síndrome de dor pélvica crônica e que atendam aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo e serão randomizados em 2 grupos: Grupo I (TENS) e Grupo II (ESWT).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zeytinburnu
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İ̇stanbul, Zeytinburnu, Peru, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 e 40 anos do sexo masculino
- Diagnóstico da Síndrome da Dor Pélvica Crônica
Critério de exclusão:
- Câncer
- Cirurgia relacionada ao assoalho pélvico
2. Receber tratamento medicamentoso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO I: DEZENAS
PROGRAMA DE FISIOTERAPIA MAIS DEZENAS
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Todos os participantes incluídos neste grupo receberão Exercícios
Todos os participantes incluídos neste grupo receberão TENS
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Comparador Ativo: GRUPO II: ESWT
PROGRAMA DE FISIOTERAPIA MAIS ESWT
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Todos os participantes incluídos neste grupo receberão Exercícios
Todos os participantes incluídos neste grupo receberão ESWT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ESCALA VISUAL ANALOUGE
Prazo: linha de base e imediatamente após a intervenção
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Avalia a intensidade da dor com graduação entre 0-10.
Pontuação mais alta mostra dor intensa.
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linha de base e imediatamente após a intervenção
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Índice de sintomas de prostatite crônica do Instituto Nacional de Saúde (NIH-CPSI)
Prazo: linha de base e imediatamente após a intervenção
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Isso avalia a qualidade de vida. O índice possui subdimensões (dor, sintomas urinários, impacto na qualidade de vida). A avaliação da pontuação da escala de dor está entre 1 e 21 pontos, a avaliação da pontuação da escala de micção está entre 0 e 10 pontos e a avaliação da pontuação da escala de qualidade de vida está entre 0 e 12 pontos. |
linha de base e imediatamente após a intervenção
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ALGÔMETRO
Prazo: linha de base e imediatamente após a intervenção
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Avalia o limiar de tolerância à dor dos pacientes. Quanto menor a pontuação, mostra intolerância à dor.
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linha de base e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - HAD
Prazo: linha de base e imediatamente após a intervenção
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Avalia sintomas depressivos dos pacientes. Esta escala é uma escala de autoavaliação.
A escala é do tipo Likert de 4 pontos composta por 14 itens no total, incluindo subescalas de ansiedade e depressão (Aydemir, Güvenir, Küey, & Kültür, 1997).
7 itens da escala são para ansiedade e 7 itens são para depressão.
Os participantes serão solicitados a marcar cada item considerando a situação que vivenciaram na última semana.
Cada item contém quatro opções.
As opções serão pontuadas entre 0-3 pontos.
A pontuação mais baixa para as subescalas de ansiedade e depressão é 0 e a pontuação mais alta é de 21 pontos.
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linha de base e imediatamente após a intervenção
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Perfil de Saúde de Nottingham-NHP
Prazo: linha de base e imediatamente após a intervenção
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Isso avalia a qualidade de vida dos pacientes.
A pesquisa consiste em 6 seções.
Essas seções são dor, reações emocionais, isolamento social, atividade física, energia e sono.
É composto por 38 itens no total.
Cada seção é pontuada entre 0-100 pontos.
0 será considerada a melhor pontuação e 100 será considerada a pior pontuação.
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linha de base e imediatamente após a intervenção
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Teste muscular digital
Prazo: linha de base e imediatamente após a intervenção
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Avaliar a força dos músculos utilizando o Power Track.
Cosre mais alto mostra boa força.
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linha de base e imediatamente após a intervenção
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Medições de flexibilidade
Prazo: linha de base e imediatamente após a intervenção
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Para medir a flexibilidade dos músculos, manualmente.
A quantidade de elasticidade é medida e o resultado é registrado em cm.
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linha de base e imediatamente após a intervenção
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Avaliações de ROM
Prazo: linha de base e imediatamente após a intervenção
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Para medir a amplitude de movimento das articulações usando o goniômetro.
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linha de base e imediatamente após a intervenção
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Teste Lasegue
Prazo: linha de base e imediatamente após a intervenção
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Medir a flexibilidade do nervo ciático, manualmente.
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linha de base e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
4 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BiruniUniver
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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