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Sindrome del dolore pelvico cronico nei maschi

15 ottobre 2024 aggiornato da: Ugur Cavlak, Biruni University

Esame dell'efficacia della ESWT (terapia ad onde d'urto extracorporea) e della TENS (stimolazione elettrica transcutanea dei nervi) in individui che ricevono un trattamento farmacologico per la sindrome del dolore pelvico cronico: studio randomizzato e controllato

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della ESWT (terapia ad onde d'urto extracorporee) e della TENS (stimolazione elettrica transcutanea dei nervi) in individui con diagnosi di sindrome del dolore pelvico cronico e trattati con farmaci. Lo studio è stato organizzato come uno studio randomizzato e controllato. La dimensione del campione è di 30 pazienti affetti da sindrome del dolore pelvico cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I volontari di età compresa tra 20 e 40 anni, con diagnosi di sindrome del dolore pelvico cronico e che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio e saranno randomizzati in 2 gruppi: Gruppo I (TENS) e Gruppo II (ESWT).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Zeytinburnu
      • İ̇stanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34010
        • Faculty of Health Sciences in Biruni University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi di età compresa tra 20 e 40 anni
  2. Diagnosi della sindrome del dolore pelvico cronico

Criteri di esclusione:

  1. Cancro
  2. Intervento chirurgico relativo al pavimento pelvico

2. Ricevere un trattamento farmacologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO I: DECINE
PROGRAMMA FISIOTERAPIA PIÙ TENS
Altro: ESERCIZIO
Tutti i partecipanti inclusi in questo gruppo riceveranno gli Esercizi
Altro: DECINE
Tutti i partecipanti inclusi in questo gruppo riceveranno la TENS
Comparatore attivo: GRUPPO II: ESWT
PROGRAMMA DI FISIOTERAPIA PIÙ ESWT
Altro: ESERCIZIO
Tutti i partecipanti inclusi in questo gruppo riceveranno gli Esercizi
Altro: ESWT
Tutti i partecipanti inclusi in questo gruppo riceveranno ESWT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCALA ANALOGICA VISIVA
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento
Valuta il grado di intensità del dolore tra 0-10. Il punteggio più alto mostra un forte dolore.
basale e immediatamente dopo l'intervento
Indice dei sintomi della prostatite cronica del National Institutes of Health (NIH-CPSI)
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento

Questo valuta la qualità della vita. L'indice ha sottodimensioni (dolore, sintomi urinari, impatto sulla qualità della vita).

La valutazione del punteggio della scala del dolore è compresa tra 1 e 21 punti, la valutazione del punteggio della scala della minzione è compresa tra 0 e 10 punti e la valutazione del punteggio della scala della qualità della vita è compresa tra 0 e 12 punti.
basale e immediatamente dopo l'intervento
ALGOMETRO
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento
Questo valuta la soglia di tolleranza al dolore dei pazienti. Il punteggio inferiore mostra l'intolleranza al dolore.
basale e immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera - HAD
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento
Questo valuta i sintomi depressivi dei pazienti. Questa scala è una scala di autovalutazione. La scala è una scala di tipo Likert a 4 punti composta da 14 elementi in totale, comprese le sottoscale di ansia e depressione (Aydemir, Güvenir, Küey e Kültür, 1997). 7 item della scala riguardano l’ansia e 7 item la depressione. Ai partecipanti verrà chiesto di contrassegnare ciascun elemento considerando la situazione che hanno vissuto nell'ultima settimana. Ogni elemento contiene quattro opzioni. Le opzioni verranno valutate tra 0 e 3 punti. Il punteggio più basso per le sottoscale di ansia e depressione è 0 e il punteggio più alto è 21 punti.
basale e immediatamente dopo l'intervento
Profilo sanitario di Nottingham-NHP
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento
Questo valuta la qualità della vita dei pazienti. L'indagine è composta da 6 sezioni. Queste sezioni sono dolore, reazioni emotive, isolamento sociale, attività fisica, energia e sonno. Si compone di 38 articoli in totale. Ad ogni sezione viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100 punti. 0 sarà considerato il punteggio migliore e 100 sarà considerato il punteggio peggiore.
basale e immediatamente dopo l'intervento
Test muscolare digitale
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento
Per valutare la forza dei muscoli utilizzando Power Track. Un costo più elevato indica una buona resistenza.
basale e immediatamente dopo l'intervento
Misure di flessibilità
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento
Per misurare manualmente la flessibilità dei muscoli. Si misura la quantità di elasticità e si registra il risultato in cm.
basale e immediatamente dopo l'intervento
Valutazioni ROM
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento
Per misurare il range di movimento delle articolazioni utilizzando il goniometro.
basale e immediatamente dopo l'intervento
Prova Lasegue
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento
Per misurare manualmente la flessibilità del nervo sciatico.
basale e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Biruni University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

4 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BiruniUniver

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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