Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen lantion kipuoireyhtymä miehillä

lauantai 13. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ugur Cavlak, Biruni University

ESWT:n (Extracorporeal Shock Wave Therapy) ja TENS:n (transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio) tehokkuuden tutkiminen henkilöillä, jotka saavat lääkehoitoa krooniseen lantiokipuoireyhtymään: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ESWT:n (Extracorporeal Shock Wave Therapy) ja TENS:n (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) tehokkuutta henkilöillä, joilla on diagnosoitu krooninen lantion kivun oireyhtymä ja joita hoidetaan lääkkeillä. Tutkimus järjestettiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Otoskoko on 30 potilasta, jotka kärsivät kroonisesta lantionkipuoireyhtymästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapaaehtoiset, jotka ovat iältään 20–40-vuotiaita, joilla on diagnosoitu krooninen lantion kipuoireyhtymä ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen ja satunnaistetaan kahteen ryhmään: Ryhmä I (TENS) ja Ryhmä II (ESWT).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Zeytinburnu
      • İ̇stanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34010
        • Rekrytointi
        • Faculty of Health Sciences in Biruni University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20-40 vuotiaat miehet
  2. Kroonisen lantion kipuoireyhtymän diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syöpä
  2. Lantionpohjaan liittyvä leikkaus

2. Lääkehoidon saaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RYHMÄ I: KYMMENET
FYSIOTERAPIAOHJELMA PLUS TENS
Muut: HARJOITTELE
Kaikki tähän ryhmään kuuluvat osallistujat saavat harjoituksia
Muut: TENS
Kaikki tähän ryhmään kuuluvat osallistujat saavat TENS:n
Active Comparator: RYHMÄ II: ESWT
FYSIOTERAPIAOHJELMA PLUS ESWT
Muut: HARJOITTELE
Kaikki tähän ryhmään kuuluvat osallistujat saavat harjoituksia
Muut: ESWT
Kaikki tähän ryhmään kuuluvat osallistujat saavat ESWT:n

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VISUAALINEN ANALOGINEN TAIKA
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Se arvioi kivun voimakkuuden asteikolla 0-10. Korkeampi pistemäärä osoittaa voimakasta kipua.
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
National Institutes of Health kroonisen eturauhastulehduksen oireindeksi (NIH-CPSI)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Tällä arvioidaan elämänlaatua. Indeksillä on alamitat (kipu, virtsatieoireet, vaikutus elämänlaatuun).

Kipuasteikon pistemäärä on 1–21 pistettä, virtsaamisasteikon pistemäärä 0–10 pistettä ja elämänlaatuasteikon pistemäärä 0–12 pistettä.
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
ALGOMETRI
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tämä arvioi potilaiden kivunsietokynnyksen. Pienempi pistemäärä osoittaa kivun sietokyvyn.
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko - HAD
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tämä arvioi potilaiden masennusoireita. Tämä asteikko on itsearviointiasteikko. Asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on yhteensä 14 kohtaa, mukaan lukien ahdistuksen ja masennuksen alaasteikko (Aydemir, Güvenir, Küey ja Kültür, 1997). Asteikon 7 kohtaa ovat ahdistusta ja 7 kohtaa masennukselle. Osallistujia pyydetään merkitsemään jokainen kohta viimeisen viikon aikana kokemansa tilanteen perusteella. Jokainen kohde sisältää neljä vaihtoehtoa. Vaihtoehdot pisteytetään 0-3 pisteen välillä. Ahdistuneisuuden ja masennuksen ala-asteikkojen pienin pistemäärä on 0 ja korkein 21 pistettä.
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Nottingham Health Profile-NHP
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tämä arvioi potilaiden elämänlaatua. Kysely koostuu 6 osiosta. Nämä osat ovat kipu, tunnereaktiot, sosiaalinen eristäytyminen, fyysinen aktiivisuus, energia ja uni. Se koostuu yhteensä 38 kappaleesta. Jokainen osa saa 0-100 pistettä. 0 katsotaan parhaaksi ja 100 huonoimmaksi pisteeksi.
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Digitaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Lihasten voimakkuuden arvioiminen Power Trackin avulla. Korkeampi kosre osoittaa hyvää voimaa.
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Joustavuusmittaukset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Lihasten joustavuuden mittaamiseen manuaalisesti. Kimmoisuuden määrä mitataan ja tulos kirjataan senttimetreinä.
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
ROM-arvioinnit
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Nivelten liikeradan mittaamiseen goniometrillä.
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Lasegue-testi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Iskiashermon joustavuuden mittaamiseen manuaalisesti.
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biruni University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BiruniUniver

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion kipuoireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa