Синдром хронической тазовой боли у мужчин
15 октября 2024 г. обновлено: Ugur Cavlak, Biruni University
Исследование эффективности ЭУВТ (экстракорпоральной ударно-волновой терапии) и ЧЭНС (чрескожной электрической стимуляции нервов) у лиц, получающих медикаментозное лечение синдрома хронической тазовой боли: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка эффективности ЭУВТ (экстракорпоральной ударно-волновой терапии) и ЧЭНС (чрескожной электрической стимуляции нервов) у лиц с диагнозом синдрома хронической тазовой боли и получающих медикаментозное лечение.
Исследование было организовано как рандомизированное контролируемое исследование.
Объем выборки составил 30 пациентов, страдающих синдромом хронической тазовой боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Добровольцы в возрасте от 20 до 40 лет с диагнозом синдрома хронической тазовой боли и соответствующие критериям включения будут включены в исследование и будут рандомизированы на 2 группы: группу I (TENS) и группу II (ESWT).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
İ̇stanbul, Zeytinburnu, Турция, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины от 20 до 40 лет.
- Диагностика синдрома хронической тазовой боли
Критерий исключения:
- Рак
- Операции, связанные с тазовым дном
2. Прохождение лечения от наркозависимости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППА I: ДЕСЯТКИ
ПРОГРАММА ФИЗИОТЕРАПИИ ПЛЮС ДЕСЯТКА
|
Все участники, включенные в эту группу, получат упражнения.
Все участники, включенные в эту группу, получат ДЕСЯТКИ.
|
|
Активный компаратор: ГРУППА II: ЭУВТ
ПРОГРАММА ФИЗИОТЕРАПИИ ПЛЮС ЭУВТ
|
Все участники, включенные в эту группу, получат упражнения.
Все участники, включенные в эту группу, получат ESWT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВИЗУАЛЬНО-АНАЛОГОВАЯ ШКАЛА
Временное ограничение: исходно и сразу после вмешательства
|
Он оценивает интенсивность боли по шкале от 0 до 10.
Более высокий балл указывает на сильную боль.
|
исходно и сразу после вмешательства
|
|
Индекс симптомов хронического простатита Национального института здравоохранения (NIH-CPSI)
Временное ограничение: исходно и сразу после вмешательства
|
Это оценивает качество жизни. Индекс имеет подразмеры (боль, симптомы мочеиспускания, влияние на качество жизни). Балльная оценка по шкале боли составляет от 1 до 21 балла, балльная оценка по шкале мочеиспускания - от 0 до 10 баллов, а балльная оценка по шкале качества жизни - от 0 до 12 баллов. |
исходно и сразу после вмешательства
|
|
АЛГОМЕТР
Временное ограничение: исходно и сразу после вмешательства
|
Это оценивает порог толерантности к боли у пациентов. Меньший балл свидетельствует о непереносимости боли.
|
исходно и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии – HAD
Временное ограничение: исходно и сразу после вмешательства
|
Это оценивает депрессивные симптомы пациентов. Эта шкала представляет собой шкалу самооценки.
Шкала представляет собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую в общей сложности из 14 пунктов, включая субшкалы тревоги и депрессии (Aydemir, Güvenir, Küey & Kültür, 1997).
7 пунктов шкалы соответствуют тревоге и 7 пунктов – депрессии.
Участникам будет предложено отметить каждый пункт с учетом ситуации, с которой они столкнулись на прошлой неделе.
Каждый пункт содержит четыре варианта.
Варианты будут оцениваться от 0 до 3 баллов.
Самый низкий балл по подшкалам тревоги и депрессии равен 0, а самый высокий балл — 21 балл.
|
исходно и сразу после вмешательства
|
|
Профиль здоровья Ноттингема - NHP
Временное ограничение: исходно и сразу после вмешательства
|
Это оценивает качество жизни пациентов.
Опрос состоит из 6 разделов.
Эти разделы — боль, эмоциональные реакции, социальная изоляция, физическая активность, энергия и сон.
Всего он состоит из 38 пунктов.
Каждый раздел оценивается от 0 до 100 баллов.
0 будет считаться лучшим результатом, а 100 — худшим.
|
исходно и сразу после вмешательства
|
|
Цифровое мышечное тестирование
Временное ограничение: исходно и сразу после вмешательства
|
Для оценки силы мышц используйте Power Track.
Более высокий уровень показывает хорошую силу.
|
исходно и сразу после вмешательства
|
|
Измерения гибкости
Временное ограничение: исходно и сразу после вмешательства
|
Измерить гибкость мышц вручную.
Измеряют величину эластичности и записывают результат в см.
|
исходно и сразу после вмешательства
|
|
Оценки ПЗУ
Временное ограничение: исходно и сразу после вмешательства
|
Измерить объем движений в суставах с помощью гониометра.
|
исходно и сразу после вмешательства
|
|
Тест Ласега
Временное ограничение: исходно и сразу после вмешательства
|
Измерить гибкость седалищного нерва вручную.
|
исходно и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BiruniUniver
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .