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남성의 만성 골반통 증후군

2024년 4월 13일 업데이트: Ugur Cavlak, Biruni University

만성 골반통 증후군에 대한 약물 치료를 받는 개인의 ESWT(체외 충격파 치료) 및 TENS(경피 전기 신경 자극)의 유효성 조사: 무작위 대조 연구

본 연구의 목적은 만성골반통증증후군으로 진단받고 약물치료를 받는 개인을 대상으로 ESWT(체외충격파치료)와 TENS(경피전기신경자극)의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 무작위 대조 시험으로 구성되었습니다. 표본 크기는 만성 골반통 증후군을 앓고 있는 환자 30명입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 골반통 증후군으로 진단되고 포함 기준을 충족하는 20~40세의 자원봉사자가 연구에 포함되며 2개 그룹, 즉 그룹 I(TENS)과 그룹 II(ESWT)로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Zeytinburnu
      • İ̇stanbul, Zeytinburnu, 칠면조, 34010
        • 모병
        • Faculty of Health Sciences in Biruni University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 20~40세 남성 사이
  2. 만성 골반통 증후군의 진단

제외 기준:

  1. 암
  2. 골반기저부 관련 수술

2. 약물치료를 받는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I: 수십
물리치료 프로그램 플러스 10
다른: 운동
이 그룹에 포함된 모든 참가자는 연습을 받게 됩니다.
다른: 수십
이 그룹에 포함된 모든 참가자는 TENS를 받게 됩니다.
활성 비교기: 그룹 II: ESWT
물리치료 프로그램 플러스 ESWT
다른: 운동
이 그룹에 포함된 모든 참가자는 연습을 받게 됩니다.
다른: ESWT
이 그룹에 포함된 모든 참가자는 ESWT를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 규모
기간: 기준선과 개입 직후
0-10 사이의 통증 강도 등급을 평가합니다. 점수가 높을수록 심한 통증을 나타낸다.
기준선과 개입 직후
국립 보건원 만성 전립선염 증상 지수(NIH-CPSI)
기간: 기준선과 개입 직후

이를 통해 삶의 질을 평가합니다. 지수에는 하위 차원(통증, 소변 증상, 삶의 질 영향)이 있습니다.

통증 척도의 점수 평가는 1~21점, 배뇨 척도의 점수 평가는 0~10점, 삶의 질 척도의 점수 평가는 0~12점이다.
기준선과 개입 직후
알고미터
기간: 기준선과 개입 직후
이는 환자의 통증 내성 역치를 평가합니다. 점수가 낮을수록 통증 불내성을 나타냅니다.
기준선과 개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울증 척도 - HAD
기간: 기준선과 개입 직후
환자의 우울 증상을 평가하는 척도입니다. 이 척도는 자기평가 척도입니다. 척도는 불안과 우울 하위척도를 포함하여 총 14개 항목으로 구성된 4점 Likert형 척도이다(Aydemir, Güvenir, Küey, & Kültür, 1997). 척도의 7개 항목은 불안, 7개 항목은 우울증입니다. 참가자들은 지난 주에 경험한 상황을 고려하여 각 항목에 표시하도록 요청됩니다. 각 항목에는 4가지 옵션이 포함되어 있습니다. 옵션은 0~3점 사이에서 점수가 매겨집니다. 불안과 우울증 하위척도의 최저점은 0점, 최고점은 21점이다.
기준선과 개입 직후
노팅엄 건강 프로필 -NHP
기간: 기준선과 개입 직후
이를 통해 환자의 삶의 질을 평가합니다. 설문조사는 6개 섹션으로 구성됩니다. 이러한 섹션은 통증, 정서적 반응, 사회적 고립, 신체 활동, 에너지 및 수면입니다. 총 38개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 섹션은 0~100점 사이에서 채점됩니다. 0은 최고 점수로 간주되고 100은 최저 점수로 간주됩니다.
기준선과 개입 직후
디지털 근육 테스트
기간: 기준선과 개입 직후
Power Track을 이용하여 근육의 힘을 평가합니다. cosre가 높을수록 좋은 강도를 나타냅니다.
기준선과 개입 직후
유연성 측정
기간: 기준선과 개입 직후
근육의 유연성을 수동으로 측정합니다. 탄성량을 측정하고 그 결과를 cm 단위로 기록한다.
기준선과 개입 직후
ROM 평가
기간: 기준선과 개입 직후
각도계를 사용하여 관절의 운동 범위를 측정합니다.
기준선과 개입 직후
라세그 테스트
기간: 기준선과 개입 직후
좌골신경의 유연성을 수동으로 측정합니다.
기준선과 개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Biruni University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 4일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BiruniUniver

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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