Kroniskt bäckensmärtasyndrom hos män
15 oktober 2024 uppdaterad av: Ugur Cavlak, Biruni University
Undersökning av effekten av ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy) och TENS (Transkutan elektrisk nervstimulering) hos individer som får läkemedelsbehandling för kroniskt bäckensmärtasyndrom: randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy) och TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) hos individer som diagnostiserats med kroniskt bäckensmärtasyndrom och som behandlas med medicin.
Studien var organiserad som en randomiserad kontrollerad studie.
Provstorleken är 30 patienter som lider av kroniskt bäckensmärtasyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frivilliga som är mellan 20-40 år, diagnostiserade med kroniskt bäckensmärtasyndrom och som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien och kommer att randomiseras i 2 grupper: Grupp I (TENS) och Grupp II (ESWT).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zeytinburnu
-
İ̇stanbul, Zeytinburnu, Kalkon, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20-40 år gamla män
- Diagnos av kroniskt bäckensmärtasyndrom
Exklusions kriterier:
- Cancer
- Operation relaterad till bäckenbotten
2. Ta emot läkemedelsbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GRUPP I: TIDER
FYSIOTERAPIPROGRAM PLUS TIDER
|
Alla deltagare som ingår i denna grupp kommer att få övningar
Alla deltagare som ingår i denna grupp kommer att få TENS
|
|
Aktiv komparator: GRUPP II: ESWT
FYSIOTERAPIPROGRAM PLUS ESWT
|
Alla deltagare som ingår i denna grupp kommer att få övningar
Alla deltagare som ingår i denna grupp kommer att få ESWT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VISUELL ANALOGISK SKALA
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
Den utvärderar smärtintensitetsgradering mellan 0-10.
Högre poäng visar svår smärta.
|
baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
|
National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI)
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
Detta bedömer livskvaliteten. Indexet har underdimensioner (smärta, urinvägssymtom, påverkan på livskvalitet). Värdevärderingen av smärtskalan är mellan 1 och 21 poäng, poängvärderingen av urineringsskalan är mellan 0 och 10 poäng, och poängvärderingen av livskvalitetsskalan är mellan 0 och 12 poäng. |
baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
|
ALGOMETER
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
Detta utvärderar smärttoleranströskeln för patienten. Ju mindre poäng visar smärtintolerans.
|
baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale-HAD
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
Detta utvärderar depressiva symtom hos patienterna. Denna skala är en självskattningsskala.
Skalan är en 4-gradig Likert-skala som består av totalt 14 poster, inklusive ångest- och depressionsunderskalor (Aydemir, Güvenir, Küey, & Kültür, 1997).
7 punkter i skalan är för ångest och 7 punkter är för depression.
Deltagarna kommer att uppmanas att markera varje punkt med tanke på den situation de har upplevt den senaste veckan.
Varje objekt innehåller fyra alternativ.
Alternativ kommer att få mellan 0-3 poäng.
Den lägsta poängen för ångest- och depressionsunderskalorna är 0 och den högsta poängen är 21 poäng.
|
baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
|
Nottingham Health Profile-NHP
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
Detta utvärderar patienternas livskvalitet.
Undersökningen består av 6 avsnitt.
Dessa avsnitt är smärta, känslomässiga reaktioner, social isolering, fysisk aktivitet, energi och sömn.
Den består av totalt 38 föremål.
Varje avsnitt får mellan 0-100 poäng.
0 kommer att anses vara den bästa poängen och 100 kommer att anses vara den sämsta poängen.
|
baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
|
Digital muskeltestning
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
För att utvärdera musklernas styrka med hjälp av Power Track.
Högre cosre visar bra strneght.
|
baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
|
Flexibilitetsmått
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
För att mäta flexibiliteten i musklerna, manuellt.
Mängden elasticitet mäts och resultatet registreras i cm.
|
baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
|
ROM-bedömningar
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
För att mäta ledernas rörelseomfång med hjälp av goniometer.
|
baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
|
Lasegue test
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
För att mäta flexibiliteten hos ischiasnerven, manuellt.
|
baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
4 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2024
Första postat (Faktisk)
17 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BiruniUniver
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .