Krónikus kismedencei fájdalom szindróma férfiaknál
2024. október 15. frissítette: Ugur Cavlak, Biruni University
Az ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy) és a TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) hatékonyságának vizsgálata krónikus kismedencei fájdalom szindróma miatt gyógyszeres kezelésben részesülő egyéneknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja az ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy) és a TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) hatékonyságának értékelése krónikus kismedencei fájdalom szindrómával diagnosztizált és gyógyszeres kezelésben részesült személyeknél.
A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként szervezték meg.
A minta mérete 30 krónikus kismedencei fájdalom szindrómában szenvedő beteg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 20-40 év közötti, krónikus kismedencei fájdalom szindrómával diagnosztizált önkéntesek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, bekerülnek a vizsgálatba, és véletlenszerűen két csoportba osztják őket: I. csoport (TENS) és II. csoport (ESWT).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zeytinburnu
-
İ̇stanbul, Zeytinburnu, Pulyka, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-40 év közötti férfiak
- A krónikus kismedencei fájdalom szindróma diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Rák
- A medencefenékhez kapcsolódó műtét
2. Gyógyszeres kezelésben részesül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. CSOPORT: TÍZOK
FIZIOTERÁPIÁS PROGRAM PLUSZ TENS
|
A csoportba tartozó valamennyi résztvevő gyakorlatokat kap
A csoportba tartozó összes résztvevő TENS-t kap
|
|
Aktív összehasonlító: II. CSOPORT: ESWT
FIZIOTERÁPIÁS PROGRAM PLUSZ ESWT
|
A csoportba tartozó valamennyi résztvevő gyakorlatokat kap
A csoportba tartozó összes résztvevő ESWT-t kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VIZUÁLIS ANALÓG MÉRLEG
Időkeret: alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után
|
A fájdalom intenzitását 0-10 között értékeli.
A magasabb pontszám súlyos fájdalmat jelez.
|
alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
National Institutes of Health Krónikus Prosztatagyulladás Tünet Index (NIH-CPSI)
Időkeret: alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után
|
Ez felméri az életminőséget. Az indexnek vannak aldimenziói (fájdalom, húgyúti tünetek, életminőségre gyakorolt hatás). A fájdalomskála pontértéke 1 és 21 pont között, a vizeletürítési skála 0 és 10 pont közötti, az életminőség skála pontszáma 0 és 12 pont között van. |
alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
ALGOMETER
Időkeret: alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után
|
Ez értékeli a betegek fájdalomtűrési küszöbét. A kevesebb pontszám a fájdalom intoleranciát mutatja.
|
alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála – HAD
Időkeret: alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után
|
Ez értékeli a betegek depressziós tüneteit. Ez a skála egy önértékelési skála.
A skála egy 4 pontos Likert típusú skála, amely összesen 14 elemből áll, beleértve a szorongás és a depresszió alskáláit (Aydemir, Güvenir, Küey és Kültür, 1997).
A skála 7 tétele a szorongásra, 7 tétel pedig a depresszióra vonatkozik.
A résztvevőket arra kérik, hogy jelöljék meg az egyes tételeket, figyelembe véve az elmúlt héten tapasztalt helyzetet.
Minden elem négy lehetőséget tartalmaz.
Az opciókat 0-3 pont között értékelik.
A szorongás és depresszió alskálák legalacsonyabb pontszáma 0, a legmagasabb pontszám 21 pont.
|
alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Nottingham Health Profile-NHP
Időkeret: alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után
|
Ez értékeli a betegek életminőségét.
A felmérés 6 részből áll.
Ezek a szakaszok a fájdalom, az érzelmi reakciók, a társadalmi elszigeteltség, a fizikai aktivitás, az energia és az alvás.
Összesen 38 elemből áll.
Minden szakasz 0-100 pont között jár.
A 0 a legjobb pontszám, a 100 pedig a legrosszabb.
|
alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Digitális izomteszt
Időkeret: alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után
|
Az izmok erejének értékelése a Power Track segítségével.
A magasabb cosre jó erőt mutat.
|
alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Rugalmassági mérések
Időkeret: alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után
|
Az izmok rugalmasságának mérésére manuálisan.
Megmérjük a rugalmasság mértékét, és az eredményt cm-ben rögzítjük.
|
alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
ROM értékelések
Időkeret: alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után
|
Az ízületek mozgástartományának mérése goniométerrel.
|
alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Lasegue teszt
Időkeret: alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után
|
Az ülőideg rugalmasságának mérésére manuálisan.
|
alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BiruniUniver
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .