男性慢性盆腔疼痛综合征
2024年10月15日 更新者：Ugur Cavlak、Biruni University
ESWT（体外冲击波疗法）和 TENS（经皮电神经刺激）对接受慢性盆腔疼痛综合征药物治疗的个体的疗效检查：随机对照研究
本研究的目的是评估 ESWT（体外冲击波疗法）和 TENS（经皮电神经刺激）对诊断患有慢性盆腔疼痛综合征并接受药物治疗的个体的有效性。
该研究是一项随机对照试验。
样本量为 30 名患有慢性盆腔疼痛综合征的患者。
研究概览
详细说明
年龄在20-40岁之间、被诊断患有慢性盆腔疼痛综合征且符合纳入标准的志愿者将被纳入研究，并被随机分为两组：第一组（TENS）和第二组（ESWT）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Zeytinburnu
-
İ̇stanbul、Zeytinburnu、火鸡、34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在20-40岁之间的男性
- 慢性盆腔疼痛综合征的诊断
排除标准：
- 癌症
- 盆底相关手术
2. 接受药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组：十人
物理治疗计划加十
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该小组中的所有参与者都将收到练习
该组中的所有参与者都将收到 TENS
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有源比较器：第二组：ESWT
物理治疗计划加 ESWT
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该小组中的所有参与者都将收到练习
该组中的所有参与者都将接受 ESWT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：基线和干预后立即
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它评估 0-10 之间的疼痛强度等级。
分数越高表明疼痛越严重。
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基线和干预后立即
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美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数 (NIH-CPSI)
大体时间：基线和干预后立即
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这评估了生活质量。 该指数有子维度（疼痛、泌尿系统症状、生活质量影响）。 疼痛量表的评分评价在1～21分之间，排尿量表的评分评价在0～10分之间，生活质量量表的评分评价在0～12分之间。 |
基线和干预后立即
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高度计
大体时间：基线和干预后立即
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这评估了患者的疼痛耐受阈值。分数越低表明疼痛不耐受。
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基线和干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑抑郁量表- HAD
大体时间：基线和干预后立即
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这评估了患者的抑郁症状。该量表是自评量表。
该量表为 4 点李克特式量表，共 14 个项目，包括焦虑和抑郁分量表（Aydemir、Güvenir、Küey 和 Kültür，1997）。
量表中有 7 个项目用于焦虑，7 个项目用于抑郁。
参与者将被要求考虑他们上周经历的情况来标记每个项目。
每个项目包含四个选项。
选项的评分将在 0-3 分之间。
焦虑和抑郁分量表最低分为0分，最高分为21分。
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基线和干预后立即
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诺丁汉健康概况-NHP
大体时间：基线和干预后立即
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这评估了患者的生活质量。
该调查由 6 个部分组成。
这些部分是疼痛、情绪反应、社交孤立、体力活动、能量和睡眠。
它总共由38个项目组成。
每个部分的得分在 0-100 分之间。
0 将被视为最佳分数，100 将被视为最差分数。
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基线和干预后立即
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数字肌肉测试
大体时间：基线和干预后立即
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使用 Power Track 评估肌肉的力量。
较高的cosre显示出良好的实力。
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基线和干预后立即
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灵活性测量
大体时间：基线和干预后立即
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手动测量肌肉的灵活性。
测量弹性量并以厘米记录结果。
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基线和干预后立即
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ROM评估
大体时间：基线和干预后立即
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使用测角仪测量关节的运动范围。
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基线和干预后立即
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拉塞格测试
大体时间：基线和干预后立即
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手动测量坐骨神经的灵活性。
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基线和干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月4日
研究完成 (实际的)
2024年8月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月13日
首次发布 (实际的)
2024年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月15日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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