Syndrome de douleur pelvienne chronique chez les hommes
15 octobre 2024 mis à jour par: Ugur Cavlak, Biruni University
Examen de l'efficacité de l'ESWT (thérapie par ondes de choc extracorporelles) et du TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée) chez les personnes recevant un traitement médicamenteux pour le syndrome de douleur pelvienne chronique : étude contrôlée randomisée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy) et du TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) chez les personnes diagnostiquées avec un syndrome de douleur pelvienne chronique et traitées avec des médicaments.
L'étude a été organisée comme un essai contrôlé randomisé.
La taille de l'échantillon est de 30 patients souffrant du syndrome de douleur pelvienne chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les volontaires âgés de 20 à 40 ans, diagnostiqués avec un syndrome de douleur pelvienne chronique et qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude et seront randomisés en 2 groupes : Groupe I (TENS) et Groupe II (ESWT).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zeytinburnu
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İ̇stanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes âgés de 20 à 40 ans
- Diagnostic du syndrome de douleur pelvienne chronique
Critère d'exclusion:
- Cancer
- Chirurgie liée au plancher pelvien
2. Recevoir un traitement médicamenteux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE I : DIX
PROGRAMME DE PHYSIOTHÉRAPIE PLUS TENS
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Tous les participants inclus dans ce groupe recevront des exercices
Tous les participants inclus dans ce groupe recevront TENS
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Comparateur actif: GROUPE II : ESWT
PROGRAMME DE PHYSIOTHÉRAPIE PLUS ESWT
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Tous les participants inclus dans ce groupe recevront des exercices
Tous les participants inclus dans ce groupe recevront ESWT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉCHELLE ANALOGIQUE VISUELLE
Délai: au départ et immédiatement après l’intervention
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Il évalue l’intensité de la douleur entre 0 et 10.
Un score plus élevé indique une douleur intense.
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au départ et immédiatement après l’intervention
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Indice des symptômes de la prostatite chronique des National Institutes of Health (NIH-CPSI)
Délai: au départ et immédiatement après l’intervention
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Celui-ci évalue la qualité de vie. L'indice comporte des sous-dimensions (douleur, symptômes urinaires, impact sur la qualité de vie). L'évaluation du score sur l'échelle de douleur est comprise entre 1 et 21 points, l'évaluation du score sur l'échelle de miction est entre 0 et 10 points et l'évaluation du score sur l'échelle de qualité de vie est comprise entre 0 et 12 points. |
au départ et immédiatement après l’intervention
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ALGOMÈTRE
Délai: au départ et immédiatement après l’intervention
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Ceci évalue le seuil de tolérance à la douleur des patients. Le score le plus faible indique une intolérance à la douleur.
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au départ et immédiatement après l’intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital - HAD
Délai: au départ et immédiatement après l’intervention
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Celui-ci évalue les symptômes dépressifs des patients. Cette échelle est une échelle d'auto-évaluation.
L'échelle est une échelle de type Likert à 4 points composée de 14 éléments au total, y compris des sous-échelles d'anxiété et de dépression (Aydemir, Güvenir, Küey et Kültür, 1997).
Sept éléments de l’échelle concernent l’anxiété et sept éléments la dépression.
Les participants seront invités à noter chaque élément en tenant compte de la situation qu'ils ont vécue au cours de la semaine dernière.
Chaque élément contient quatre options.
Les options seront notées entre 0 et 3 points.
Le score le plus bas pour les sous-échelles d’anxiété et de dépression est de 0 et le score le plus élevé est de 21 points.
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au départ et immédiatement après l’intervention
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Profil de santé de Nottingham-PSN
Délai: au départ et immédiatement après l’intervention
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Cela évalue la qualité de vie des patients.
L'enquête comprend 6 sections.
Ces sections sont la douleur, les réactions émotionnelles, l'isolement social, l'activité physique, l'énergie et le sommeil.
Il comprend 38 éléments au total.
Chaque section est notée entre 0 et 100 points.
0 sera considéré comme le meilleur score et 100 sera considéré comme le pire score.
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au départ et immédiatement après l’intervention
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Tests musculaires numériques
Délai: au départ et immédiatement après l’intervention
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Pour évaluer la force musculaire à l'aide de Power Track.
Un cosre plus élevé montre une bonne résistance.
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au départ et immédiatement après l’intervention
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Mesures de flexibilité
Délai: au départ et immédiatement après l’intervention
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Pour mesurer la flexibilité des muscles, manuellement.
La quantité d'élasticité est mesurée et le résultat est enregistré en cm.
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au départ et immédiatement après l’intervention
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Évaluations du ROM
Délai: au départ et immédiatement après l’intervention
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Mesurer l'amplitude de mouvement des articulations à l'aide d'un goniomètre.
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au départ et immédiatement après l’intervention
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Test de Lasègue
Délai: au départ et immédiatement après l’intervention
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Pour mesurer manuellement la flexibilité du nerf sciatique.
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au départ et immédiatement après l’intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
4 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2024
Première publication (Réel)
17 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BiruniUniver
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .