Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół przewlekłego bólu miednicy u mężczyzn

15 października 2024 zaktualizowane przez: Ugur Cavlak, Biruni University

Badanie skuteczności ESWT (pozaustrojowej terapii falą uderzeniową) i TENS (przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów) u osób poddawanych leczeniu farmakologicznemu z powodu zespołu przewlekłego bólu miednicy: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest ocena skuteczności terapii ESWT (pozaustrojowej terapii falą uderzeniową) i TENS (przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów) u osób, u których zdiagnozowano zespół przewlekłego bólu miednicy i leczono farmakologicznie. Badanie zostało zorganizowane jako randomizowane badanie kontrolowane. Próba liczyła 30 pacjentek cierpiących na zespół przewlekłego bólu miednicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączone ochotniczki w wieku 20-40 lat, u których zdiagnozowano zespół przewlekłego bólu miednicy, spełniające kryteria włączenia do badania i losowo przydzielone do 2 grup: Grupy I (TENS) i Grupy II (ESWT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Zeytinburnu
      • İ̇stanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34010
        • Faculty of Health Sciences in Biruni University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni w wieku 20-40 lat
  2. Diagnoza zespołu przewlekłego bólu miednicy

Kryteria wyłączenia:

  1. Rak
  2. Operacja związana z dnem miednicy

2. Poddanie się leczeniu odwykowemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA I: DZIESIĄTKI
PROGRAM FIZJOTERAPII PLUS TENS
Inny: ĆWICZENIA
Wszyscy uczestnicy zaliczeni do tej grupy otrzymają Ćwiczenia
Inny: KILKADZIESIĄT
Wszyscy uczestnicy zaliczeni do tej grupy otrzymają TENS
Aktywny komparator: GRUPA II: ESWT
PROGRAM FIZJOTERAPII PLUS ESWT
Inny: ĆWICZENIA
Wszyscy uczestnicy zaliczeni do tej grupy otrzymają Ćwiczenia
Inny: ESWT
Wszyscy uczestnicy zaliczeni do tej grupy otrzymają ESWT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WIZUALNA SKALA ANALOGOWA
Ramy czasowe: na początku i bezpośrednio po interwencji
Ocenia stopień nasilenia bólu w zakresie 0-10. Wyższy wynik wskazuje na silny ból.
na początku i bezpośrednio po interwencji
Indeks objawów przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH-CPSI)
Ramy czasowe: na początku i bezpośrednio po interwencji

Pozwala to ocenić jakość życia. Indeks ma podwymiary (ból, objawy ze strony układu moczowego, wpływ na jakość życia).

Ocena punktowa skali bólu mieści się w przedziale od 1 do 21 punktów, ocena punktowa skali oddawania moczu mieści się w przedziale od 0 do 10 punktów, a ocena punktowa skali jakości życia mieści się w przedziale od 0 do 12 punktów.
na początku i bezpośrednio po interwencji
ALGOMETR
Ramy czasowe: na początku i bezpośrednio po interwencji
Ocenia próg tolerancji bólu u pacjentów. Im niższy wynik wskazuje na nietolerancję bólu.
na początku i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji – HAD
Ramy czasowe: na początku i bezpośrednio po interwencji
Służy do oceny objawów depresyjnych u pacjenta. Skala ta jest skalą samooceny. Skala jest 4-punktową skalą typu Likerta, składającą się łącznie z 14 pozycji, w tym podskal lęku i depresji (Aydemir, Güvenir, Küey i Kültür, 1997). 7 pozycji na skali dotyczy lęku, a 7 pozycji – depresji. Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie każdego elementu, biorąc pod uwagę sytuację, której doświadczyli w ostatnim tygodniu. Każdy element zawiera cztery opcje. Opcje będą oceniane w skali od 0 do 3 punktów. Najniższy wynik w podskalach lęku i depresji wynosi 0, a najwyższy 21 punktów.
na początku i bezpośrednio po interwencji
Profil zdrowia Nottingham – NHP
Ramy czasowe: na początku i bezpośrednio po interwencji
Pozwala to ocenić jakość życia pacjentów. Ankieta składa się z 6 części. Sekcje te obejmują ból, reakcje emocjonalne, izolację społeczną, aktywność fizyczną, energię i sen. Całość składa się z 38 pozycji. Każda sekcja jest punktowana w skali od 0 do 100 punktów. 0 będzie uważane za najlepszy wynik, a 100 będzie uważane za najgorszy wynik.
na początku i bezpośrednio po interwencji
Cyfrowe badanie mięśni
Ramy czasowe: na początku i bezpośrednio po interwencji
Ocena siły mięśni za pomocą programu Power Track. Wyższy cosre pokazuje dobrą siłę.
na początku i bezpośrednio po interwencji
Pomiary elastyczności
Ramy czasowe: na początku i bezpośrednio po interwencji
Do ręcznego pomiaru elastyczności mięśni. Mierzy się stopień elastyczności i wynik zapisuje się w cm.
na początku i bezpośrednio po interwencji
Oceny ROM
Ramy czasowe: na początku i bezpośrednio po interwencji
Pomiar zakresu ruchu stawów za pomocą goniometru.
na początku i bezpośrednio po interwencji
Próba Lasegue’a
Ramy czasowe: na początku i bezpośrednio po interwencji
Do ręcznego pomiaru elastyczności nerwu kulszowego.
na początku i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biruni University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BiruniUniver

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu miednicy

Badania kliniczne na ĆWICZENIA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj