Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk bækkensmertesyndrom hos mænd

15. oktober 2024 opdateret af: Ugur Cavlak, Biruni University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​ESWT (Ekstrakorporal Shock Wave Therapy) og TENS (Transkutan elektrisk nervestimulation) hos personer, der modtager lægemiddelbehandling for kronisk bækkensmertesyndrom: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy) og TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) hos personer diagnosticeret med kronisk bækkensmertesyndrom og behandlet med medicin. Undersøgelsen var organiseret som et randomiseret kontrolleret forsøg. Prøvestørrelsen er 30 patienter, der lider af kronisk bækkensmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frivillige, der er mellem 20-40 år, diagnosticeret med kronisk bækkensmertesyndrom, og som opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen og vil blive randomiseret i 2 grupper: Gruppe I (TENS) og Gruppe II (ESWT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Zeytinburnu
      • İ̇stanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34010
        • Faculty of Health Sciences in Biruni University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen mellem 20-40 år gamle mænd
  2. Diagnose af kronisk bækkensmertesyndrom

Ekskluderingskriterier:

  1. Kræft
  2. Kirurgi relateret til bækkenbund

2. Modtagelse af lægemiddelbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GRUPPE I: TIDER
FYSIOTERAPI PROGRAM PLUS TIDER
Andet: DYRKE MOTION
Alle deltagere i denne gruppe vil modtage øvelser
Andet: TIDER
Alle deltagere i denne gruppe vil modtage TENS
Aktiv komparator: GRUPPE II: ESWT
FYSIOTERAPI PROGRAM PLUS ESWT
Andet: DYRKE MOTION
Alle deltagere i denne gruppe vil modtage øvelser
Andet: ESWT
Alle deltagere inkluderet i denne gruppe vil modtage ESWT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VISUEL ANALOG SKALA
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
Den evaluerer smerteintensitetsgradering mellem 0-10. Højere score viser stærke smerter.
baseline og umiddelbart efter interventionen
National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI)
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen

Dette vurderer livskvaliteten. Indekset har underdimensioner (smerte, urinvejssymptomer, livskvalitetspåvirkning).

Smerteskalaens scoreevaluering ligger mellem 1 og 21 point, scoreevalueringen af ​​vandladningsskalaen er mellem 0 og 10 point, og scoreevalueringen af ​​livskvalitetsskalaen er mellem 0 og 12 point.
baseline og umiddelbart efter interventionen
ALGOMETER
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
Dette evaluerer smertetolerancetærsklen for patienterne. Jo mindre score viser smerteintolerance.
baseline og umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Angst and Depression Scale-HAD
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
Dette evaluerer depressive symptomer hos patienterne. Denne skala er en selvvurderingsskala. Skalaen er en 4-punkts Likert-skala bestående af 14 punkter i alt, inklusive angst- og depressionsunderskalaer (Aydemir, Güvenir, Küey, & Kültür, 1997). 7 punkter i skalaen er til angst og 7 punkter er til depression. Deltagerne vil blive bedt om at markere hvert punkt i betragtning af den situation, de har oplevet i den sidste uge. Hvert element indeholder fire muligheder. Valgmuligheder vil blive scoret mellem 0-3 point. Den laveste score for underskalaerne for angst og depression er 0, og den højeste score er 21 point.
baseline og umiddelbart efter interventionen
Nottingham Health Profile-NHP
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
Dette evaluerer patienternes livskvalitet. Undersøgelsen består af 6 afsnit. Disse afsnit er smerte, følelsesmæssige reaktioner, social isolation, fysisk aktivitet, energi og søvn. Den består af i alt 38 genstande. Hvert afsnit scores mellem 0-100 point. 0 vil blive betragtet som den bedste score, og 100 vil blive betragtet som den dårligste score.
baseline og umiddelbart efter interventionen
Digital muskeltestning
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
For at evaluere musklernes styrke ved hjælp af Power Track. Højere cosre viser god strneght.
baseline og umiddelbart efter interventionen
Fleksibilitetsmålinger
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
For at måle fleksibiliteten af ​​musklerne, manuelt. Mængden af ​​elasticitet måles og resultatet registreres i cm.
baseline og umiddelbart efter interventionen
ROM-vurderinger
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
For at måle leddenes bevægelsesområde ved hjælp af goniometer.
baseline og umiddelbart efter interventionen
Lasegue test
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
For at måle fleksibiliteten af ​​ischiasnerven, manuelt.
baseline og umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biruni University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BiruniUniver

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkensmerter syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner