薬物治療を受けていないうつ病患者の診断および治療の補助としての血液バイオマーカーの前向き評価
2024年4月12日 更新者：Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
評価 診断の見通し ビオマルキュール サンギン シェ デ パティエント 薬物療法 アンビュラトワール うつ病の診断基準
これは観察的（非介入的）前向き研究であり、エスシタロプラム、フルオキセチン、セルトラリンまたはクエチアピンによる治療を開始する薬物治療を受けていない外来患者を対象に実施されます。
5 つの血液サンプルが収集されます（つまり、
薬の投与を開始する前、および治療の 1、2、4、および 8 週間後）。
選択や治療量には影響しません。
この研究の主な目的は、EDIT-B® 編集シグネチャーと薬物治療を受けていない患者における薬物治療に対する反応との関連性を測定することです。
この研究の結果は、早期診断の助けとなり、薬物療法を最適化し、個別化された治療に向けた臨床実践を導く可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aurélie Reymond-Delacrétaz, PhD
- 電話番号：0041 584-580-580
- メール：aurelie.delacretaz@lestoises.ch
研究場所
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Lausanne、スイス、1005
- 募集
- Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
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コンタクト：
- Aurélie Reymond-Delacrétaz, PhD
- 電話番号：+41584580580
- メール：aurelie.delacretaz@lestoises.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には、エスシタロプラム、フルオキセチン、セルトラリン、またはクエチアピンを開始するうつ病（F32～33）および/または双極性障害（F30～F31）を患い、薬物治療を受けていない成人外来患者（18歳以上）が含まれます。
説明
包含基準:
- うつ病および/または双極性障害を患い、エスシタロプラム、フルオキセチン、セルトラリンまたはクエチアピンによる薬物治療を開始し、本研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを与えた、薬物治療を受けていない成人の外来患者。
除外基準:
- 識別能力のない患者、または精神活性物質の有害な使用のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神医学的症状学
時間枠：ベースライン時、1、2、4、8週間
|
自己および異性アンケート精神医学的尺度
|
ベースライン時、1、2、4、8週間
|
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編集-Bプロファイリング
時間枠：ベースライン時、1、2、4、8週間
|
経時的なRNA編集の測定
|
ベースライン時、1、2、4、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月20日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月12日
最初の投稿 (実際)
2024年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月12日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。