EVALUACIÓN PROSPECTIVA DE BIOMARCADORES SANGUÍNEOS COMO AYUDA AL DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO EN PACIENTES CON DEPRESIÓN QUE NO RECIBEN MEDICAMENTOS
12 de abril de 2024 actualizado por: Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
EVALUACIÓN PROSPECTIVA DE L'AIDE AU DIAGNOSTIC ET AU TRAITEMENT PAR BIOMARQUEURS SANGUINS CHEZ DES PATIENTS DRUG-NAÏFS AMBULATOIRES SOUFFRANT DE DEPRESIÓN
Se trata de un estudio prospectivo observacional (no intervencionista), realizado en pacientes ambulatorios sin tratamiento previo con escitalopram, fluoxetina, sertralina o quetiapina.
Se recolectan cinco muestras de sangre (es decir,
antes de iniciar el fármaco, y luego después de 1, 2, 4 y 8 semanas de tratamiento).
No afecta la elección ni la dosis de tratamiento.
El objetivo principal de este estudio es medir la asociación entre la firma de edición EDIT-B® y la respuesta al tratamiento farmacológico en pacientes sin tratamiento previo.
Los resultados de esta investigación podrían proporcionar una ayuda al diagnóstico precoz, optimizar el tratamiento farmacológico y orientar la práctica clínica hacia un tratamiento individualizado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aurélie Reymond-Delacrétaz, PhD
- Número de teléfono: 0041 584-580-580
- Correo electrónico: aurelie.delacretaz@lestoises.ch
Ubicaciones de estudio
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Lausanne, Suiza, 1005
- Reclutamiento
- Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
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Contacto:
- Aurélie Reymond-Delacrétaz, PhD
- Número de teléfono: +41584580580
- Correo electrónico: aurelie.delacretaz@lestoises.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio incluye pacientes ambulatorios adultos sin tratamiento previo (de 18 años o más) con depresión (F32-33) y/o trastorno bipolar (F30-F31) que inician escitalopram, fluoxetina, sertralina o quetiapina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios adultos sin tratamiento previo con medicamentos que padecen depresión y/o trastorno bipolar que inician un tratamiento farmacológico con escitalopram, fluoxetina, sertralina o quetiapina y que dieron su consentimiento informado por escrito para participar en el presente estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente sin capacidad de discernimiento o con uso nocivo de sustancias psicoactivas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sintomatología psiquiátrica
Periodo de tiempo: Al inicio, 1,2,4,8 semanas
|
escalas psiquiátricas de auto y heterocuestionario
|
Al inicio, 1,2,4,8 semanas
|
|
Perfil EDIT-B
Periodo de tiempo: Al inicio, 1,2,4,8 semanas
|
Medición de la edición de ARN a lo largo del tiempo.
|
Al inicio, 1,2,4,8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-00266
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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