Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PROSPEKTIV EVALUERING AV BLOD-BIOMARKØRER SOM HJELPE TIL DIAGNOSTIKK OG BEHANDLING HOS DRUGSNAIVE PASIENTER MED DEPRESSJON

12. april 2024 oppdatert av: Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center

EVALUERING PROSPECTIVE DE L'AIDE AU DIAGNOSTIC ET AU TRAITEMENT PAR BIOMARQUEURS SANGUINS CHEZ DES PASIENTER DRUG-NAÏFS AMBULATOIRES SOUFRANT DEPRESSJON

Dette er en observasjonell (ikke-intervensjonell) prospektiv studie, utført på legemiddelnaive polikliniske pasienter som starter en behandling med escitalopram, fluoksetin, sertralin eller quetiapin. Fem blodprøver blir tatt (dvs. før oppstart av stoffet, og deretter etter 1, 2, 4 og 8 ukers behandling). Det påvirker ikke valget eller behandlingsdosen. Hovedmålet med denne studien er å måle sammenhengen mellom EDIT-B®-redigeringssignaturen og respons på farmakologisk behandling hos medikamentnaive pasienter. Resultatene av denne forskningen kan gi en hjelp til tidlig diagnose, optimalisere farmakologisk behandling og veilede klinisk praksis mot individualisert behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, 1005
        • Rekruttering
        • Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer legemiddelnaive voksne polikliniske pasienter (18 år eller eldre) med depresjon (F32-33) og/eller bipolar lidelse (F30-F31) som starter med escitalopram, fluoksetin, sertralin eller quetiapin.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne legemiddelnaive polikliniske pasienter som lider av depresjon og/eller bipolare lidelser som starter en farmakologisk behandling med escitalopram, fluoksetin, sertralin eller quetiapin og som har gitt sitt skriftlige informerte samtykke til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient uten evne til å skjønne eller med skadelig bruk av psykoaktive stoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
psykiatrisk symptomatologi
Tidsramme: Ved baseline, 1,2,4,8 uker
selv- og heterospørreskjemapsykiatriske skalaer
Ved baseline, 1,2,4,8 uker
EDIT-B profilering
Tidsramme: Ved baseline, 1,2,4,8 uker
Måling av RNA-redigering over tid
Ved baseline, 1,2,4,8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-00266

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere