Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PROSPEKTYWNA OCENA BIOMARKERÓW KRWI JAKO POMOC W DIAGNOSTYCE I LECZENIU PACJENTÓW Z DEPRESJĄ NIE NIGDY LECZONYCH

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center

OCENA PROSPEKTYWY DE L'AIDE AU DIAGNOSTIC ET AU TRAITEMENT PAR BIOMARQUEURS SANGUINS CHEZ DES PATIENTS DRUG-NAÏFS AMBULATOIRES SOUFFRANT DE DEPRESJA

Jest to obserwacyjne (nieinterwencyjne) badanie prospektywne, przeprowadzone z udziałem pacjentów ambulatoryjnych wcześniej nieleczonych lekiem, którzy rozpoczynają leczenie escitalopramem, fluoksetyną, sertraliną lub kwetiapiną. Pobiera się pięć próbek krwi (tj. przed rozpoczęciem leczenia, a następnie po 1, 2, 4 i 8 tygodniach leczenia). Nie ma to wpływu na wybór ani dawkę leczniczą. Głównym celem tego badania jest pomiar związku między podpisem redakcyjnym EDIT-B® a reakcją na leczenie farmakologiczne u pacjentów nieleczonych wcześniej lekami. Wyniki tych badań mogą pomóc we wczesnej diagnostyce, zoptymalizować leczenie farmakologiczne i ukierunkować praktykę kliniczną w kierunku leczenia zindywidualizowanego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1005
        • Rekrutacyjny
        • Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje dorosłych pacjentów ambulatoryjnych (w wieku 18 lat i więcej) nieleczonych wcześniej lekami z depresją (F32-33) i/lub chorobą afektywną dwubiegunową (F30-F31), którzy rozpoczynają leczenie escitalopramem, fluoksetyną, sertraliną lub kwetiapiną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli nieleczeni wcześniej pacjenci ambulatoryjni cierpiący na depresję i/lub chorobę afektywną dwubiegunową, którzy rozpoczynają leczenie farmakologiczne escitalopramem, fluoksetyną, sertraliną lub kwetiapiną i którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w niniejszym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent nieposiadający zdolności rozeznania lub używający w sposób szkodliwy substancji psychoaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
symptomatologia psychiatryczna
Ramy czasowe: Na początku 1,2,4,8 tygodnia
samo- i heterokwestionariuszowe skale psychiatryczne
Na początku 1,2,4,8 tygodnia
Profilowanie EDIT-B
Ramy czasowe: Na początku 1,2,4,8 tygodnia
Pomiar edycji RNA w czasie
Na początku 1,2,4,8 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-00266

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj