AVALIAÇÃO PROSPECTIVA DE BIOMARCADORES SANGUÍNEOS COMO AUXÍLIO NO DIAGNÓSTICO E TRATAMENTO EM PACIENTES COM DEPRESSÃO SEM DROGAS
12 de abril de 2024 atualizado por: Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
AVALIAÇÃO PROSPECTIVA DE L'AIDE AU DIAGNOSTIC ET AU TRAITEMMENT PAR BIOMARQUEURS SANGUINS CHEZ DES PATIENTS DRUG-NAÏFS AMBULATOIRES SOUFFRANT DE DEPRESSION
Este é um estudo prospectivo observacional (não intervencionista), realizado em pacientes ambulatoriais virgens de tratamento que iniciam tratamento com escitalopram, fluoxetina, sertralina ou quetiapina.
Cinco amostras de sangue são coletadas (ou seja,
antes de iniciar o medicamento e depois de 1, 2, 4 e 8 semanas de tratamento).
Não afeta a escolha ou a dose de tratamento.
O objetivo principal deste estudo é medir a associação entre a assinatura de edição EDIT-B® e a resposta ao tratamento farmacológico em pacientes virgens de tratamento.
Os resultados desta pesquisa poderão auxiliar no diagnóstico precoce, otimizar o tratamento farmacológico e orientar a prática clínica para o tratamento individualizado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aurélie Reymond-Delacrétaz, PhD
- Número de telefone: 0041 584-580-580
- E-mail: aurelie.delacretaz@lestoises.ch
Locais de estudo
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Lausanne, Suíça, 1005
- Recrutamento
- Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
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Contato:
- Aurélie Reymond-Delacrétaz, PhD
- Número de telefone: +41584580580
- E-mail: aurelie.delacretaz@lestoises.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo inclui pacientes ambulatoriais adultos virgens de tratamento (com 18 anos ou mais) com depressão (F32-33) e/ou transtorno bipolar (F30-F31) que iniciam escitalopram, fluoxetina, sertralina ou quetiapina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais adultos virgens de uso de medicamentos, sofrendo de depressão e/ou transtornos bipolares que iniciam tratamento farmacológico com escitalopram, fluoxetina, sertralina ou quetiapina e que deram seu consentimento informado por escrito para participar do presente estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente sem capacidade de discernimento ou com uso nocivo de substâncias psicoativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sintomatologia psiquiátrica
Prazo: No início do estudo, 1,2,4,8 semanas
|
escalas psiquiátricas de auto e heteroquestionário
|
No início do estudo, 1,2,4,8 semanas
|
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Perfil EDIT-B
Prazo: No início do estudo, 1,2,4,8 semanas
|
Medição da edição de RNA ao longo do tempo
|
No início do estudo, 1,2,4,8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-00266
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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