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血液生物标志物的前瞻性评估有助于诊断和治疗未曾用药的抑郁症患者

对 BIOMARQUEURS SANGUINS CHEZ DES PATIENTS DRUG-NAÏFS AMBULATOIRES SOUFFRANT DE PRESSION 的诊断和治疗前景进行评估

这是一项观察性(非干预性)前瞻性研究,在开始接受艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林或喹硫平治疗的初治门诊患者中进行。 采集五份血液样本(即 开始用药前,然后是治疗 1、2、4 和 8 周后)。 它不影响选择或治疗剂量。 本研究的主要目的是测量 EDIT-B® 编辑特征与初治患者对药物治疗的反应之间的关联。 这项研究的结果可以帮助早期诊断、优化药物治疗并指导临床实践走向个体化治疗。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Lausanne、瑞士、1005
        • 招聘中
        • Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群包括患有抑郁症 (F32-33) 和/或双相情感障碍 (F30-F31) 且开始服用艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林或喹硫平的初治成人门诊患者(18 岁或以上)。

描述

纳入标准:

  • 患有抑郁症和/或双相情感障碍的成人初治门诊患者,开始使用艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林或喹硫平进行药物治疗,并签署了参与本研究的书面知情同意书。

排除标准:

  • 任何无辨别能力或有害使用精神活性物质的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精神症状学
大体时间:基线时、第 1、2、4、8 周
自体问卷和异体问卷精神病量表
基线时、第 1、2、4、8 周
编辑-B 分析
大体时间:基线时、第 1、2、4、8 周
RNA 编辑随时间的变化测量
基线时、第 1、2、4、8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月20日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月12日

首次发布 (实际的)

2024年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月12日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-00266

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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