Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PROSPECTIEVE EVALUATIE VAN BLOEDBIOMARKERS ALS HULPMIDDEL VOOR DIAGNOSTIEK EN BEHANDELING BIJ DRUGSNAÏEVE PATIËNTEN MET DEPRESSIE

12 april 2024 bijgewerkt door: Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center

EVALUATIE PROSPECTIEF DE L'AIDE AU DIAGNOSTISCHE EN AU TRAITEMENT PAR BIOMARQUEURS SANGUINS CHEZ DES PATIËNTEN DRUG-NAÏFS AMBULATOIRES SOUFFRANT DE DEPRESSIE

Dit is een observationeel (niet-interventioneel) prospectief onderzoek, uitgevoerd bij geneesmiddelnaïeve poliklinische patiënten die een behandeling starten met escitalopram, fluoxetine, sertraline of quetiapine. Er worden vijf bloedmonsters afgenomen (d.w.z. vóór aanvang van het geneesmiddel, en daarna na 1, 2, 4 en 8 weken behandeling). Het heeft geen invloed op de keuze of de behandelingsdosis. Het primaire doel van deze studie is het meten van de associatie tussen de EDIT-B®-bewerkingssignatuur en de respons op farmacologische behandeling bij geneesmiddelennaïeve patiënten. De resultaten van dit onderzoek kunnen een hulpmiddel zijn bij een vroege diagnose, het optimaliseren van de farmacologische behandeling en het begeleiden van de klinische praktijk naar een geïndividualiseerde behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland, 1005
        • Werving
        • Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat geneesmiddelnaïeve volwassen poliklinische patiënten (18 jaar of ouder) met depressie (F32-33) en/of bipolaire stoornis (F30-F31) die starten met escitalopram, fluoxetine, sertraline of quetiapine.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen, medicijnnaïeve poliklinische patiënten die lijden aan depressie en/of bipolaire stoornissen, die een farmacologische behandeling starten met escitalopram, fluoxetine, sertraline of quetiapine en die schriftelijk geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt zonder onderscheidingsvermogen of met schadelijk gebruik van psychoactieve stoffen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
psychiatrische symptomatologie
Tijdsspanne: Bij aanvang 1,2,4,8 weken
zelf- en hetero-vragenlijst psychiatrische schalen
Bij aanvang 1,2,4,8 weken
EDIT-B-profilering
Tijdsspanne: Bij aanvang 1,2,4,8 weken
Meting van RNA-bewerking in de loop van de tijd
Bij aanvang 1,2,4,8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-00266

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren