Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PROSPEKTIV EVALUERING AF BLOD-BIOMARKØRER SOM HJÆLP TIL DIAGNOSTIK OG BEHANDLING HOS NARGI-NAIVE PATIENTER MED DEPRESSION

12. april 2024 opdateret af: Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center

EVALUERING PROSPECTIVE DE L'AIDE AU DIAGNOSTIC ET AU TRAITEMENT PAR BIOMARQUEURS SANGUINS CHEZ DES PATIENTER DRUG-NAÏFS AMBULATOIRES SOUFFRANT DEPRESSION

Dette er en observationel (ikke-interventionel) prospektiv undersøgelse, udført i lægemiddelnaive ambulante patienter, der starter en behandling med escitalopram, fluoxetin, sertralin eller quetiapin. Der udtages fem blodprøver (dvs. før påbegyndelse af lægemidlet og derefter efter 1, 2, 4 og 8 ugers behandling). Det påvirker ikke valget eller behandlingsdosis. Det primære formål med denne undersøgelse er at måle sammenhængen mellem EDIT-B®-redigeringssignaturen og respons på farmakologisk behandling hos lægemiddelnaive patienter. Resultaterne af denne forskning kan være en hjælp til tidlig diagnosticering, optimere farmakologisk behandling og vejlede klinisk praksis mod individualiseret behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1005
        • Rekruttering
        • Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter lægemiddelnaive voksne ambulante patienter (18 år eller derover) med depression (F32-33) og/eller bipolar lidelse (F30-F31), som starter med escitalopram, fluoxetin, sertralin eller quetiapin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne lægemiddelnaive ambulante patienter, der lider af depression og/eller bipolære lidelser, som starter en farmakologisk behandling med escitalopram, fluoxetin, sertralin eller quetiapin, og som har givet sit skriftlige informerede samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient uden evne til at skelne eller med skadelig brug af psykoaktive stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
psykiatrisk symptomatologi
Tidsramme: Ved baseline, 1,2,4,8 uger
selv- og hetero-spørgeskema psykiatriske skalaer
Ved baseline, 1,2,4,8 uger
EDIT-B profilering
Tidsramme: Ved baseline, 1,2,4,8 uger
Måling af RNA-redigering over tid
Ved baseline, 1,2,4,8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-00266

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner