PROSPEKTIVNÍ HODNOCENÍ KREVNÍCH BIOMARKERŮ JAKO POMOC PRO DIAGNOSTIKU A LÉČBU U DROG-NAIVNÍCH PACIENTŮ S DEPRESÍ
12. dubna 2024 aktualizováno: Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
HODNOCENÍ PROSPEKTIVA DE L'AIDE AU DIAGNOSTIC ET AU TRAITEMENT PAR BIOMARQUEURS SANGUINS CHEZ DES PATIENTS DROG-NAÏFS AMBULATOIRES SOUFFRANT DE DEPRESSION
Jedná se o observační (neintervenční) prospektivní studii prováděnou u ambulantních pacientů dosud neléčených, kteří zahajují léčbu escitalopramem, fluoxetinem, sertralinem nebo kvetiapinem.
Odebírá se pět vzorků krve (tj.
před zahájením léčby a poté po 1, 2, 4 a 8 týdnech léčby).
Nemá vliv na volbu ani léčebnou dávku.
Primárním cílem této studie je změřit souvislost mezi signaturou editace EDIT-B® a odpovědí na farmakologickou léčbu u pacientů dosud neléčených.
Výsledky tohoto výzkumu by mohly poskytnout pomoc při včasné diagnostice, optimalizaci farmakologické léčby a nasměrovat klinickou praxi k individualizované léčbě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aurélie Reymond-Delacrétaz, PhD
- Telefonní číslo: 0041 584-580-580
- E-mail: aurelie.delacretaz@lestoises.ch
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko, 1005
- Nábor
- Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
-
Kontakt:
- Aurélie Reymond-Delacrétaz, PhD
- Telefonní číslo: +41584580580
- E-mail: aurelie.delacretaz@lestoises.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie zahrnuje ambulantně neléčené dospělé pacienty (ve věku 18 a více let) s depresí (F32-33) a/nebo bipolární poruchou (F30-F31), kteří začali užívat escitalopram, fluoxetin, sertralin nebo kvetiapin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí dosud neléčení ambulantní pacienti trpící depresí a/nebo bipolárními poruchami, kteří zahájili farmakologickou léčbu escitalopramem, fluoxetinem, sertralinem nebo kvetiapinem a kteří dali svůj písemný informovaný souhlas k účasti v této studii.
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient bez rozlišovací schopnosti nebo se škodlivým užíváním psychoaktivních látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
psychiatrická symptomatologie
Časové okno: Na začátku 1,2,4,8 týdnů
|
samo- a heterodotazníkové psychiatrické škály
|
Na začátku 1,2,4,8 týdnů
|
|
EDIT-B profilování
Časové okno: Na začátku 1,2,4,8 týdnů
|
Měření úpravy RNA v čase
|
Na začátku 1,2,4,8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-00266
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .