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PROSPEKTIVE BEWERTUNG VON BLUT-BIOMARKERN ALS DIAGNOSTIK- UND BEHANDLUNGSHILFEN BEI DROGENNAIVEN PATIENTEN MIT DEPRESSION

12. April 2024 aktualisiert von: Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center

PROSPECTIVE EVALUATION DE L'AIDE AU DIAGNOSTIC ET AU TRAITEMENT PAR BIOMARQUEURS SANGUINS CHEZ DES PATIENTS DRUG-NAÏFS AMBULATORS SOUFFRANT DE DEPRESSION

Hierbei handelt es sich um eine beobachtende (nicht-interventionelle) prospektive Studie, die an drogennaiven ambulanten Patienten durchgeführt wird, die eine Behandlung mit Escitalopram, Fluoxetin, Sertralin oder Quetiapin beginnen. Es werden fünf Blutproben entnommen (d. h. vor Beginn der Medikamenteneinnahme und dann nach 1, 2, 4 und 8 Behandlungswochen). Es hat keinen Einfluss auf die Wahl oder die Behandlungsdosis. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen der EDIT-B®-Bearbeitungssignatur und dem Ansprechen auf eine pharmakologische Behandlung bei medikamentennaiven Patienten zu messen. Die Ergebnisse dieser Forschung könnten eine Hilfe bei der Frühdiagnose sein, die pharmakologische Behandlung optimieren und die klinische Praxis in Richtung einer individualisierten Behandlung leiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1005
        • Rekrutierung
        • Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst drogennaive erwachsene ambulante Patienten (ab 18 Jahren) mit Depression (F32–33) und/oder bipolarer Störung (F30–F31), die mit Escitalopram, Fluoxetin, Sertralin oder Quetiapin beginnen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene drogennaive ambulante Patienten mit Depressionen und/oder bipolaren Störungen, die eine pharmakologische Behandlung mit Escitalopram, Fluoxetin, Sertralin oder Quetiapin beginnen und ihre schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der vorliegenden Studie abgegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient ohne Urteilsvermögen oder mit schädlichem Konsum psychoaktiver Substanzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
psychiatrische Symptomatik
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 1,2,4,8 Wochen
Selbst- und Heterofragebogen psychiatrischer Skalen
Zu Studienbeginn 1,2,4,8 Wochen
EDIT-B-Profilerstellung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 1,2,4,8 Wochen
Messung der RNA-Bearbeitung im Zeitverlauf
Zu Studienbeginn 1,2,4,8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-00266

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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