A VÉR BIOMARKEREK PROJEKTÍV ÉRTÉKELÉSE, MINT DIAGNOSZTIKAI ÉS KEZELÉS SEGÍTSÉGE DEPRESSZIÓS BETEGEK GYÓGYSZER-NEVEZÉSÉBEN
2024. április 12. frissítette: Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
ÉRTÉKELÉS PROSPEKTIV DE L'AIDE AU DIAGNOSZTIKA ÉS AU TRAITEMENT PAR BIOMARQUEURS SANGUINS CHEZ DES PATIENTS DRUG-NAÏFS AMBULATOIRES SOUFFRANT DE DEPRESSION
Ez egy megfigyeléses (nem intervenciós) prospektív vizsgálat, amelyet olyan gyógyszerrel korábban még nem kezelt ambuláns betegeken végeznek, akik escitaloprammal, fluoxetinnel, szertralinnal vagy kvetiapinnal kezdik a kezelést.
Öt vérmintát veszünk (pl.
a kezelés megkezdése előtt, majd 1, 2, 4 és 8 hetes kezelés után).
Nem befolyásolja a választást vagy a kezelési adagot.
A tanulmány elsődleges célja az EDIT-B® szerkesztési szignatúra és a gyógyszeres kezelésre adott válasz közötti összefüggés mérése olyan betegeknél, akik még nem részesültek gyógyszeres kezelésben.
A kutatás eredményei segítséget nyújthatnak a korai diagnózishoz, optimalizálhatják a gyógyszeres kezelést, és a klinikai gyakorlatot az egyéni kezelés felé terelhetik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aurélie Reymond-Delacrétaz, PhD
- Telefonszám: 0041 584-580-580
- E-mail: aurelie.delacretaz@lestoises.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lausanne, Svájc, 1005
- Toborzás
- Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Aurélie Reymond-Delacrétaz, PhD
- Telefonszám: +41584580580
- E-mail: aurelie.delacretaz@lestoises.ch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációban olyan depresszióban (F32-33) és/vagy bipoláris zavarban (F30-F31) szenvedő, kábítószerrel korábban még nem kezelt felnőtt járóbetegek (18 évesek vagy idősebbek) szerepelnek, akik escitalopramot, fluoxetint, szertralint vagy kvetiapint kezdenek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt, kábítószer-kezelésben nem részesült, depresszióban és/vagy bipoláris zavarban szenvedő ambuláns betegek, akik eszcitaloprammal, fluoxetinnel, szertralinnal vagy kvetiapinnal kezdenek gyógyszeres kezelést, és akik írásos beleegyezését adtak a jelen vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki nem rendelkezik belátási képességgel, vagy pszichoaktív anyagokat károsít
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pszichiátriai tünettan
Időkeret: Kiinduláskor 1,2,4,8 hét
|
ön- és hetero-kérdőíves pszichiátriai skálák
|
Kiinduláskor 1,2,4,8 hét
|
|
EDIT-B profilalkotás
Időkeret: Kiinduláskor 1,2,4,8 hét
|
Az RNS-szerkesztés időbeli mérése
|
Kiinduláskor 1,2,4,8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-00266
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .