ПЕРСПЕКТИВНАЯ ОЦЕНКА БИОМАРКЕРОВ КРОВИ КАК ПОМОЩЬ В ДИАГНОСТИКЕ И ЛЕЧЕНИИ ПАЦИЕНТОВ С ДЕПРЕССИЕЙ, НЕ ПРИВЕДЕННЫХ К ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ
12 апреля 2024 г. обновлено: Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
ПЕРСПЕКТИВНАЯ ОЦЕНКА ПОМОЩИ В ДИАГНОСТИКЕ И ЛЕЧЕБНОМ ОБРАБОТКЕ ПО БИОМАРКАМ САНГУИНС ЧЕЗ ПАЦИЕНТОВ АМБУЛАТОРСКИЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ДЕПРЕССИИ
Это обсервационное (неинтервенционное) проспективное исследование, проведенное у амбулаторных пациентов, ранее не принимавших лекарства, которые начали лечение эсциталопрамом, флуоксетином, сертралином или кветиапином.
Берут пять образцов крови (т.е.
до начала приема препарата, а затем через 1, 2, 4 и 8 недель лечения).
Это не влияет на выбор или лечебную дозу.
Основная цель этого исследования — измерить связь между сигнатурой редактирования EDIT-B® и реакцией на фармакологическое лечение у пациентов, ранее не принимавших лекарства.
Результаты этого исследования могут помочь в ранней диагностике, оптимизации фармакологического лечения и направить клиническую практику на индивидуализированное лечение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aurélie Reymond-Delacrétaz, PhD
- Номер телефона: 0041 584-580-580
- Электронная почта: aurelie.delacretaz@lestoises.ch
Места учебы
-
-
-
Lausanne, Швейцария, 1005
- Рекрутинг
- Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
-
Контакт:
- Aurélie Reymond-Delacrétaz, PhD
- Номер телефона: +41584580580
- Электронная почта: aurelie.delacretaz@lestoises.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследуемую популяцию входят взрослые амбулаторные пациенты, ранее не принимавшие лекарственные препараты (в возрасте 18 лет и старше) с депрессией (F32-33) и/или биполярным расстройством (F30-F31), которые начали лечение эсциталопрамом, флуоксетином, сертралином или кветиапином.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые амбулаторные пациенты, ранее не принимавшие лекарственные препараты, страдающие депрессией и/или биполярными расстройствами, начавшие фармакологическое лечение эсциталопрамом, флуоксетином, сертралином или кветиапином и давшие письменное информированное согласие на участие в настоящем исследовании.
Критерий исключения:
- Любой пациент без способности к распознаванию или с вредным употреблением психоактивных веществ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
психиатрическая симптоматика
Временное ограничение: Исходно, 1,2,4,8 недели
|
психиатрические шкалы само- и гетеро-опросника
|
Исходно, 1,2,4,8 недели
|
|
EDIT-B профилирование
Временное ограничение: Исходно, 1,2,4,8 недели
|
Измерение редактирования РНК с течением времени
|
Исходно, 1,2,4,8 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-00266
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .