ÉVALUATION PROSPECTIVE DES BIOMARQUEURS SANGUINS COMME AIDE AU DIAGNOSTIC ET AU TRAITEMENT CHEZ LES PATIENTS Naïfs DE MÉDICAMENT SOUFFRANT DE DÉPRESSION
12 avril 2024 mis à jour par: Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
EVALUATION PROSPECTIVE DE L'AIDE AU DIAGNOSTIC ET AU TRAITEMENT PAR BIOMARQUEURS SANGUINS CHEZ DES PATIENTS DRUG-NAÏFS AMBULATOIRES SOUFFRANT DE DEPRESSION
Il s'agit d'une étude prospective observationnelle (non interventionnelle), réalisée chez des patients ambulatoires naïfs de médicaments qui commencent un traitement par escitalopram, fluoxétine, sertraline ou quétiapine.
Cinq échantillons de sang sont prélevés (c.-à-d.
avant de commencer le traitement, puis après 1, 2, 4 et 8 semaines de traitement).
Cela n’affecte pas le choix ni la dose du traitement.
L'objectif principal de cette étude est de mesurer l'association entre la signature d'édition EDIT-B® et la réponse au traitement pharmacologique chez les patients naïfs de médicaments.
Les résultats de cette recherche pourraient contribuer au diagnostic précoce, optimiser le traitement pharmacologique et orienter la pratique clinique vers un traitement individualisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aurélie Reymond-Delacrétaz, PhD
- Numéro de téléphone: 0041 584-580-580
- E-mail: aurelie.delacretaz@lestoises.ch
Lieux d'étude
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Lausanne, Suisse, 1005
- Recrutement
- Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
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Contact:
- Aurélie Reymond-Delacrétaz, PhD
- Numéro de téléphone: +41584580580
- E-mail: aurelie.delacretaz@lestoises.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée comprend des patients ambulatoires adultes naïfs de médicaments (âgés de 18 ans ou plus) souffrant de dépression (F32-33) et/ou de trouble bipolaire (F30-F31) qui commencent l'escitalopram, la fluoxétine, la sertraline ou la quétiapine.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires adultes naïfs de médicaments souffrant de dépression et/ou de troubles bipolaires qui commencent un traitement pharmacologique par escitalopram, fluoxétine, sertraline ou quétiapine et qui ont donné leur consentement éclairé écrit pour participer à la présente étude.
Critère d'exclusion:
- Tout patient sans capacité de discernement ou avec usage nocif de substances psychoactives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
symptomatologie psychiatrique
Délai: Au départ, 1,2,4,8 semaines
|
échelles psychiatriques auto-questionnaires et hétéro-questionnaires
|
Au départ, 1,2,4,8 semaines
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Profilage EDIT-B
Délai: Au départ, 1,2,4,8 semaines
|
Mesure de l'édition de l'ARN au fil du temps
|
Au départ, 1,2,4,8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Première publication (Réel)
17 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-00266
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .