VALUTAZIONE PROSPETTIVA DEI BIOMARCATORI DEL SANGUE COME AIUTO ALLA DIAGNOSTICA E AL TRATTAMENTO IN PAZIENTI CON DEPRESSIONE NAIVE AI FARMACI
12 aprile 2024 aggiornato da: Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
VALUTATION PROSPECTIVE DE L'AIDE AU DIAGNOSTIC ET AU TRAITEMENT PAR BIOMARQUEURS SANGUINS CHEZ DES PATIENTS DRUG-NAÏFS AMBULATOIRES SOUFFRANT DE DEPRESSION
Si tratta di uno studio prospettico osservazionale (non interventistico), condotto su pazienti ambulatoriali naïve al farmaco che iniziano un trattamento con escitalopram, fluoxetina, sertralina o quetiapina.
Vengono raccolti cinque campioni di sangue (ad es.
prima di iniziare il farmaco, e poi dopo 1, 2, 4 e 8 settimane di trattamento).
Non influisce sulla scelta o sulla dose del trattamento.
L'obiettivo primario di questo studio è misurare l'associazione tra la firma di editing EDIT-B® e la risposta al trattamento farmacologico in pazienti naïve ai farmaci.
I risultati di questa ricerca potrebbero fornire un aiuto per la diagnosi precoce, ottimizzare il trattamento farmacologico e guidare la pratica clinica verso un trattamento individualizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aurélie Reymond-Delacrétaz, PhD
- Numero di telefono: 0041 584-580-580
- Email: aurelie.delacretaz@lestoises.ch
Luoghi di studio
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Lausanne, Svizzera, 1005
- Reclutamento
- Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
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Contatto:
- Aurélie Reymond-Delacrétaz, PhD
- Numero di telefono: +41584580580
- Email: aurelie.delacretaz@lestoises.ch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio comprende pazienti ambulatoriali adulti naïve al farmaco (di età pari o superiore a 18 anni) con depressione (F32-33) e/o disturbo bipolare (F30-F31) che iniziano il trattamento con escitalopram, fluoxetina, sertralina o quetiapina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali adulti naive ai farmaci affetti da depressione e/o disturbi bipolari che iniziano un trattamento farmacologico con escitalopram, fluoxetina, sertralina o quetiapina e che hanno dato il proprio consenso informato scritto a partecipare al presente studio.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente privo di capacità di discernimento o con uso dannoso di sostanze psicoattive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sintomatologia psichiatrica
Lasso di tempo: Al basale, 1,2,4,8 settimane
|
scale psichiatriche auto- ed etero-questionari
|
Al basale, 1,2,4,8 settimane
|
|
Profilazione EDIT-B
Lasso di tempo: Al basale, 1,2,4,8 settimane
|
Misurazione dell'editing dell'RNA nel tempo
|
Al basale, 1,2,4,8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2020
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-00266
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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