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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06369792
약물 사용 경험이 없는 우울증 환자의 진단 및 치료에 도움이 되는 혈액 바이오마커의 전향적 평가
2024년 4월 12일 업데이트: Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
평가 장래성 DE L'AIDE AU 진단 ET AU TRAITEMENT PAR BIOMARQUEURS SANGUINS CHEZ DES PATIENTS DRUG-NAÏFS AMBULATOIRES SOUFFRANT DE DEPRESSION
이것은 에스시탈로프람, 플루옥세틴, 세르트랄린 또는 퀘티아핀으로 치료를 시작한 약물 경험이 없는 외래환자를 대상으로 수행된 관찰적(비중재) 전향적 연구입니다.
5개의 혈액 샘플을 수집합니다(예:
약물 시작 전, 치료 1, 2, 4, 8주 후).
이는 선택이나 치료 용량에 영향을 미치지 않습니다.
이 연구의 주요 목적은 EDIT-B® 편집 시그니처와 약물 사용 경험이 없는 환자의 약리학적 치료에 대한 반응 사이의 연관성을 측정하는 것입니다.
이 연구 결과는 조기 진단에 도움을 주고, 약리학적 치료를 최적화하며, 개별화된 치료를 향한 임상 실습을 안내할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aurélie Reymond-Delacrétaz, PhD
- 전화번호: 0041 584-580-580
- 이메일: aurelie.delacretaz@lestoises.ch
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1005
- 모병
- Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
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연락하다:
- Aurélie Reymond-Delacrétaz, PhD
- 전화번호: +41584580580
- 이메일: aurelie.delacretaz@lestoises.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 집단에는 에스시탈로프람, 플루옥세틴, 세르트랄린 또는 퀘티아핀을 시작하는 우울증(F32-33) 및/또는 양극성 장애(F30-F31)가 있는 약물 경험이 없는 성인 외래 환자(18세 이상)가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 에스시탈로프람, 플루옥세틴, 세르트랄린 또는 퀘티아핀으로 약리학적 치료를 시작하고 본 연구에 참여하기 위해 서면 동의를 한 우울증 및/또는 양극성 장애를 앓고 있는 약물 사용 경험이 없는 성인 외래 환자.
제외 기준:
- 분별력이 없거나 향정신성 물질을 유해하게 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신과적 증상
기간: 기준선에서는 1,2,4,8주
|
자기 및 이종 설문지 정신 척도
|
기준선에서는 1,2,4,8주
|
|
EDIT-B 프로파일링
기간: 기준선에서는 1,2,4,8주
|
시간 경과에 따른 RNA 편집 측정
|
기준선에서는 1,2,4,8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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