PROSPEKTIV UTVÄRDERING AV BIOMARKÖRER FÖR BLOD SOM HJÄLP TILL DIAGNOSTIK OCH BEHANDLING HOS NARKOTIVA PATIENTER MED DEPRESSION
12 april 2024 uppdaterad av: Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
UTVÄRDERING PROSPECTIVE DE L'AIDE AU DIAGNOSTIC ET AU TRAITEMENT PAR BIOMARQUEURS SANGUINS CHEZ DES PATIENTER DRUG-NAÏFS AMBULATOIRES SOUFFRANT DEPRESSION
Detta är en observationell (icke-interventionell) prospektiv studie, utförd på läkemedelsnaiva öppenvårdspatienter som påbörjar en behandling med escitalopram, fluoxetin, sertralin eller quetiapin.
Fem blodprover tas (dvs.
innan läkemedlet påbörjas och sedan efter 1, 2, 4 och 8 veckors behandling).
Det påverkar inte valet eller behandlingsdosen.
Det primära syftet med denna studie är att mäta sambandet mellan EDIT-B®-redigeringssignaturen och svar på farmakologisk behandling hos läkemedelsnaiva patienter.
Resultaten av denna forskning skulle kunna ge ett stöd till tidig diagnos, optimera farmakologisk behandling och vägleda klinisk praxis mot individualiserad behandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aurélie Reymond-Delacrétaz, PhD
- Telefonnummer: 0041 584-580-580
- E-post: aurelie.delacretaz@lestoises.ch
Studieorter
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1005
- Rekrytering
- Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
-
Kontakt:
- Aurélie Reymond-Delacrétaz, PhD
- Telefonnummer: +41584580580
- E-post: aurelie.delacretaz@lestoises.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderar läkemedelsnaiva vuxna öppenvårdspatienter (18 år eller äldre) med depression (F32-33) och/eller bipolär sjukdom (F30-F31) som börjar med escitalopram, fluoxetin, sertralin eller quetiapin.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna läkemedelsnaiva öppenvårdspatienter som lider av depression och/eller bipolära sjukdomar som påbörjar en farmakologisk behandling med escitalopram, fluoxetin, sertralin eller quetiapin och som gett sitt skriftliga informerade samtycke till att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Varje patient utan urskillningsförmåga eller med skadlig användning av psykoaktiva substanser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
psykiatrisk symptomatologi
Tidsram: Vid baslinjen, 1,2,4,8 veckor
|
själv- och hetero-frågeformulär psykiatriska skalor
|
Vid baslinjen, 1,2,4,8 veckor
|
|
EDIT-B profilering
Tidsram: Vid baslinjen, 1,2,4,8 veckor
|
Mätning av RNA-redigering över tid
|
Vid baslinjen, 1,2,4,8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Första postat (Faktisk)
17 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-00266
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .