- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06369792
VEREN BIOMAMERKKEJEN TULEVAT ARVIOINTI DIAGNOSTIIKKA- JA HOITOAPUA Lääkehoitoon kuulumattomilla masennuspotilailla
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
ARVIOINTI PROSPEKTIIVINEN DE L'AIDE AU DIAGNOSTIC ET AU TRAITEMENT PAR BIOMARQUEURS SANGUINS CHEZ DES PATIENTS DRUG-NAÏFS AMBULATOIRES SOUFFRANT DE DEPRESSION
Tämä on havainnollinen (ei-interventio) prospektiivinen tutkimus, joka suoritetaan aiemmin lääkittämättömille avopotilaille, jotka aloittavat hoidon essitalopraamilla, fluoksetiinilla, sertraliinilla tai ketiapiinilla.
Otetaan viisi verinäytettä (esim.
ennen lääkkeen aloittamista ja sitten 1, 2, 4 ja 8 viikon hoidon jälkeen).
Se ei vaikuta valintaan tai hoitoannokseen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata EDIT-B®-muokkaustunnisteen ja lääkehoidon vasteen välistä yhteyttä potilailla, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet lääkkeitä.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa varhaisessa diagnoosissa, optimoida lääkehoitoa ja ohjata kliinistä käytäntöä kohti yksilöllistä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurélie Reymond-Delacrétaz, PhD
- Puhelinnumero: 0041 584-580-580
- Sähköposti: aurelie.delacretaz@lestoises.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1005
- Rekrytointi
- Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélie Reymond-Delacrétaz, PhD
- Puhelinnumero: +41584580580
- Sähköposti: aurelie.delacretaz@lestoises.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää lääkkeitä aiemmin käyttämättömiä aikuisia (18-vuotiaita tai vanhempia), joilla on masennus (F32-33) ja/tai kaksisuuntainen mielialahäiriö (F30-F31), jotka aloittavat essitalopraami-, fluoksetiini-, sertraliini- tai ketiapiinihoidon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Masennuksesta ja/tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivät aikuiset, lääkkeitä aiemmin käyttämättömät avopotilaat, jotka aloittavat lääkehoidon essitalopraamilla, fluoksetiinilla, sertraliinilla tai ketiapiinilla ja jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla ei ole erottelukykyä tai jotka käyttävät haitallisesti psykoaktiivisia aineita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
psykiatrinen oireyhtymä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1,2,4,8 viikkoa
|
itse- ja heterokyselylomakkeen psykiatriset asteikot
|
Lähtötilanteessa 1,2,4,8 viikkoa
|
EDIT-B profilointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1,2,4,8 viikkoa
|
RNA-muokkauksen mittaaminen ajan kuluessa
|
Lähtötilanteessa 1,2,4,8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00266
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta