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小児集中治療看護師のための褥瘡教育介入: ランダム化比較試験

2024年7月3日 更新者:Neşe ÖZYURT、Ankara Yildirim Beyazıt University

小児患者に対する「ストップ圧迫損傷」教育が看護師の知識レベルと小児圧迫損傷の発生確率に及ぼす影響

この観察研究の目的は、褥瘡教育が小児集中治療看護師の知識レベルと小児褥瘡発生の可能性に及ぼす影響を調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 褥瘡教育は小児褥瘡に関する看護師の知識レベルを向上させますか?
  • 教育後、小児の褥瘡の発生率は減少しますか?

研究者は、同様の患者が治療されている2つの別々の小児集中治療室で働く看護師を比較し、褥瘡に関する計画的な教育が看護師の知識レベルと小児褥瘡の発生率に影響を与えるかどうかを確認する予定である。

  • 研究に参加するボランティア看護師は、研究者が用意した褥瘡調査の質問に回答します。
  • 介入グループの看護師は、研究者が提供する計画された教育セッションに参加します。
  • 教育セッションの終了から 2 週間後、研究への継続参加を希望する介入群と対照群の看護師全員が、研究者が作成した褥瘡調査の質問に再度回答します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

集中治療室にいる重症の小児は、動けないことや集中的な医療機器の使用による褥瘡のリスクが高いグループです (Setchell et al., 2023)。 この研究は、アンカラの市立病院内の第3レベルの小児集中治療室で働く看護師を対象に実施される。 病院には 5 つの小児集中治療室があります。ベッド 16 台の小児外科集中治療室、ベッド 16 台の小児心臓血管外科集中治療室、ベッド 12 台の小児集中治療室、およびベッド 12 台の小児集中治療室です。 。 これらの集中治療室で働く看護師の数はそれぞれ 25 人、20 人、28 人、29 人です。 これら 102 人の看護師が研究の母集団を構成します。 まず、サンプルサイズを決定しました。 G-power 3.1.9.4 分析プログラムを使用してサンプルサイズを決定しました。 このテーマに関する同様の研究を考慮して、サンプルサイズが計算されました (Karimian et al., 2020)。 参照研究では、効果量は 1.23 と計算されました。 この効果量によると、5% の誤り率 (α) と 95% の検出力 (1-β) を考慮して、研究には合計 38 人の参加者が必要であると決定されました。そのうち 19 人が介入グループで、19 人が介入グループでした。コントロールグループ。 ただし、サンプルの損失の可能性を想定して、サンプルサイズは 30% 増加し、介入グループの参加者は 25 名、対照グループの参加者は 25 名となりました (n1: 25 - n2: 25)。 次に、サンプルサイズを考慮して、看護師がサンプリングに参加する小児集中治療室が決定されました。 これらの集中治療室の 3 か月間の褥瘡率は、病院の品質管理室から取得してこれらのユニットを決定しました。 これらの割合に従って、これらの集中治療室がランク付けされました。 最初の 2 つのランクは小児集中治療室が占めました。 介入グループと対照グループが相互に影響を及ぼさないようにするために、集中治療室の 1 つを介入グループとして指定し、もう 1 つを対照グループとして指定しました。 割り当て中に、研究に関係のない人物によって、これらの集中治療室に A と B という名前が付けられました。 介入群と対照群は抽選により決定した。 関連する集中治療室には、研究で決定されたサンプルサイズを満たすのに十分な看護師がいます。 研究のサンプルサイズを決定した後、トレーニングの日程を計画しました。 この研究の主任研究者は、同病院の小児創傷ケア看護師でもあります。 計画されたトレーニング日の時点で、サービス監督者と研究者は介入グループと対照グループの両方に事前テストへの参加を 2 回呼びかけました。 この研究に参加した各集中治療室にはベッドが 12 台あり、看護師 1 人につき 2 人の患者のケアを提供しています。 8 人の看護師が 1 日 8 時から 8 時までのシフトで働いています。 検査前のデータ収集は、集中治療室の運営を中断することなく 3 日間計画されています。 事前検査データ収集後、各 40 分間続く 3 セッションからなる褥瘡トレーニングが、患者ケアを中断することなく介入グループに 1 週​​間提供されます。 集中治療室は病院内の別のフロアにあり、看護師も別ですが、患者のプロフィールは似ています。 トレーニング終了から 2 週間後に、テスト後のデータが同様の方法で収集されます。 このトレーニングでは、褥瘡の定義と分類、小児の褥瘡の危険因子と評価尺度、褥瘡の予防とケアについて取り上げます。 収集されたデータは、統計的手法を使用して分析および解釈されます。 集中治療室における褥瘡率は訓練後に再度比較される。 看護師の知識レベルを測定するために使用されるアンケートとトレーニングは、主任研究者によって作成されました。 作成した研修とアンケートは、各分野の専門医である専門医10名に送付し、専門家の意見を求めました。 専門家の意見の結果を統計的に分析した。 事前テストと事後テストに使用したアンケートのクロンバックのアルファ内部一貫性係数は合計0.977と算出され、信頼性が高いと考えられます。また、研修内容も非常に適切なレベルであることがわかりました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Ankara yıldırım Beyazıt Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 小児集中治療室で6か月以上勤務している
  • 褥瘡のケアを少なくとも 1 回行ったことがある
  • 研究への参加に自発的に同意する
  • 褥瘡がよく見られる集中治療室での勤務。

除外基準:

  • 創傷ケア認定を取得している
  • すべてのトレーニングセッションに参加していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
小児褥瘡教育を受けたグループ
褥瘡教育は、褥瘡の定義と分類、リスク評価、予防、ケアのトピックをカバーする 3 つの個別のセッションで介入グループの参加者に提供されます。
介入なし:対照群
小児褥瘡教育を受けていない群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「圧迫障害を止めよう」教育評価調査
時間枠:研究者が作成したアンケートには、プレテスト結果を得るためにトレーニングの直前とトレーニングの 2 週間後に両グループが回答します。
この調査は、圧迫傷害の定義と分類、リスク評価、予防、ケアという小見出しで構成されています。 この調査は、合計 50 件の正誤記述で構成されています。 参加者は発言を真または偽としてマークします。 正解の場合は 1 ポイント、不正解の場合は 0 ポイントが与えられます。 アンケートの合計スコアは 50 点です。
研究者が作成したアンケートには、プレテスト結果を得るためにトレーニングの直前とトレーニングの 2 週間後に両グループが回答します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Neşe Özyurt、Principal Investigator

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (実際)

2024年5月22日

試験登録日

最初に提出

2024年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月12日

最初の投稿 (実際)

2024年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月3日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1.2023-440

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

名前、姓、メールアドレス

IPD 共有時間枠

2024年4月~2025年4月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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