Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja edukacyjna dotycząca urazów ciśnieniowych dla pielęgniarek oddziałów intensywnej terapii pediatrycznej: randomizowane badanie kontrolowane

3 lipca 2024 zaktualizowane przez: Neşe ÖZYURT, Ankara Yildirim Beyazıt University

Wpływ edukacji pacjentów pediatrycznych „Zapobiegaj urazom ciśnieniowym” na poziom wiedzy pielęgniarek i prawdopodobieństwo wystąpienia urazów ciśnieniowych u dzieci

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu edukacji dotyczącej urazów uciskowych na poziom wiedzy pielęgniarek zajmujących się oddziałami intensywnej terapii pediatrycznej oraz prawdopodobieństwo wystąpienia urazów uciskowych u dzieci. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy edukacja dotycząca urazów uciskowych zwiększa poziom wiedzy pielęgniarek na temat urazów uciskowych u dzieci?
  • Czy po edukacji zmniejsza się częstość występowania urazów ciśnieniowych u dzieci?

Badacz porówna pielęgniarki pracujące na dwóch oddzielnych oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej, gdzie leczeni są podobni pacjenci, aby sprawdzić, czy planowana edukacja na temat odleżyn wpływa na poziom wiedzy pielęgniarek i częstość występowania odleżyn u dzieci.

  • Pielęgniarki-wolontariuszki biorące udział w badaniu będą odpowiadać na pytania zawarte w ankiecie dotyczącej urazów uciskowych przygotowane przez badacza.
  • Pielęgniarki z grupy interwencyjnej będą uczestniczyć w zaplanowanych przez badacza sesjach edukacyjnych.
  • Dwa tygodnie po zakończeniu sesji edukacyjnych wszystkie pielęgniarki z grup interwencyjnych i kontrolnych, które chcą kontynuować udział w badaniu, ponownie odpowiedzą na pytania zawarte w ankiecie dotyczącej urazów uciskowych przygotowane przez badacza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Dzieci w stanie krytycznym przebywające na oddziałach intensywnej terapii stanowią grupę wysokiego ryzyka urazów uciskowych spowodowanych unieruchomieniem i intensywnym używaniem urządzeń medycznych (Setchell i in., 2023). Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem pielęgniarek pracujących na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej trzeciego stopnia w szpitalu miejskim w Ankarze. W szpitalu znajduje się pięć oddziałów intensywnej terapii dziecięcej: 16-łóżkowy Oddział Intensywnej Terapii Chirurgii Dziecięcej, 16-łóżkowy Oddział Intensywnej Terapii Kardiochirurgii Dziecięcej, 12-łóżkowy Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej i kolejny 12-łóżkowy Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej . Liczba pielęgniarek pracujących na tych oddziałach intensywnej terapii wynosi odpowiednio 25, 20, 28 i 29. Populację objętą badaniem stanowią te 102 pielęgniarki. W pierwszej kolejności określono liczebność próby. Do określenia wielkości próby wykorzystano program analityczny G-power 3.1.9.4. Biorąc pod uwagę podobne badania na ten temat, obliczono liczebność próby (Karimian i in., 2020). W badaniu referencyjnym wielkość efektu obliczono na 1,23. Na podstawie tej wielkości efektu, przy 5% poziomie błędu (α) i 95% mocy (1-β), ustalono, że w badaniu powinno uczestniczyć łącznie 38 uczestników, w tym 19 w grupie interwencyjnej i 19 w grupie grupa kontrolna. Jednakże zakładając możliwe straty w próbie, wielkość próby zwiększono o 30%, w wyniku czego w grupie interwencyjnej znalazło się 25 uczestników i 25 w grupie kontrolnej (n1: 25 - n2: 25). Następnie, biorąc pod uwagę wielkość próby, określono oddziały intensywnej terapii pediatrycznej, na których pielęgniarki będą brały udział w pobieraniu próbek. W celu określenia tych oddziałów ze szpitalnego oddziału kontroli jakości uzyskano wskaźniki urazów uciskowych z trzech miesięcy na tych oddziałach intensywnej terapii. Według tych wskaźników uszeregowano te oddziały intensywnej terapii. Pierwsze dwa miejsca zajęły Oddziały Intensywnej Terapii Dziecięcej. Aby zapobiec wzajemnemu wpływowi grup interwencyjnych i kontrolnych, jeden z oddziałów intensywnej terapii został wyznaczony jako grupa interwencyjna, a drugi jako grupa kontrolna. Podczas przydziału te oddziały intensywnej terapii otrzymały nazwy A i B od osoby niezwiązanej z badaniem. Grupę interwencyjną i kontrolną wyznaczono metodą loteryjną. Na odpowiednich oddziałach intensywnej terapii zatrudniona jest wystarczająca liczba pielęgniarek, aby spełnić ustaloną wielkość próby w badaniu. Po ustaleniu liczebności próby badawczej zaplanowano terminy szkoleń. Głównym badaczem badania jest także pielęgniarka zajmująca się leczeniem ran pediatrycznych w szpitalu. Na planowany termin szkolenia osoby nadzorujące usługę oraz badacz wystosowali dwa zaproszenia do udziału w badaniu przed testem, zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej. Każdy z objętych badaniem oddziałów intensywnej terapii dysponuje 12 łóżkami i zapewnia opiekę dwóm pacjentom na jedną pielęgniarkę. Na zmianę pracuje 8 pielęgniarek po 8–8 godzin dziennie. Gromadzenie danych przed badaniem zaplanowano na 3 dni bez zakłócania pracy oddziałów intensywnej terapii. Po zebraniu danych przed badaniem grupie interwencyjnej zostanie zapewniony trening dotyczący urazów uciskowych składający się z 3 sesji po 40 minut każda przez 1 tydzień bez zakłócania opieki nad pacjentem. Chociaż oddziały intensywnej terapii znajdują się na oddzielnych piętrach szpitala, pielęgniarki są oddzielne, ale profile pacjentów są podobne. Dwa tygodnie po zakończeniu szkolenia w podobny sposób zbierane będą dane po teście. Szkolenie obejmie definicję i klasyfikację urazów uciskowych, czynniki ryzyka i skale oceny urazów uciskowych u dzieci oraz zapobieganie urazom uciskowym i opiekę nad nimi. Zebrane dane zostaną poddane analizie i interpretacji z wykorzystaniem metod statystycznych. Po szkoleniu ponownie porównamy częstość występowania urazów uciskowych na oddziałach intensywnej terapii. Autorem kwestionariusza służącego do pomiaru poziomu wiedzy pielęgniarek oraz przebiegu szkolenia jest kierownik projektu. Stworzone szkolenie i ankieta zostały przesłane do 10 lekarzy specjalistów będących specjalistami w swoich dziedzinach w celu uzyskania opinii eksperckiej. Wyniki ekspertyz poddano analizie statystycznej. Współczynnik spójności wewnętrznej alfa Cronbacha dla kwestionariusza stosowanego przed i po teście obliczono łącznie na poziomie 0,977, co uważa się za wysoce wiarygodne. Stwierdzono również, że treść szkolenia była na bardzo odpowiednim poziomie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Ankara yıldırım Beyazıt Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praca na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej od ponad 6 miesięcy
  • Przynajmniej raz zapewniono opiekę po urazie uciskowym
  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
  • Praca na oddziale intensywnej terapii, gdzie często występują urazy uciskowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie certyfikatu leczenia ran
  • Nieobecność na wszystkich szkoleniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa, która przeszła edukację dotyczącą urazów ciśnieniowych u dzieci
Edukacja dotycząca urazów uciskowych zostanie zapewniona uczestnikom grupy interwencyjnej podczas trzech oddzielnych sesji obejmujących tematy: definicja i klasyfikacja urazów uciskowych, ocena ryzyka, zapobieganie i opieka.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa, która nie została przeszkolona u dzieci w zakresie urazów ciśnieniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta ewaluacyjna „Zatrzymaj urazy uciskowe”.
Ramy czasowe: Obie grupy wypełnią przygotowane przez badacza kwestionariusze bezpośrednio przed szkoleniem w celu uzyskania wyników przed testem oraz dwa tygodnie po szkoleniu.
Ankieta składa się z podkategorii: Definicja i klasyfikacja urazów ciśnieniowych, Ocena ryzyka, Zapobieganie i Opieka. Ankieta składa się łącznie z 50 stwierdzeń prawda/fałsz. Uczestnicy zaznaczają stwierdzenia jako prawdziwe lub fałszywe. Za prawidłowe odpowiedzi otrzymają 1 punkt, a za nieprawidłowe odpowiedzi 0 punktów. Łączny wynik ankiety to 50.
Obie grupy wypełnią przygotowane przez badacza kwestionariusze bezpośrednio przed szkoleniem w celu uzyskania wyników przed testem oraz dwa tygodnie po szkoleniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Neşe Özyurt, Principal Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.2023-440

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IMIĘ, NAZWISKO, ADRES E-MAIL

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kwiecień 2024 r. – kwiecień 2025 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie urazom uciskowym

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Edukacja dotycząca urazów uciskowych

Subskrybuj