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Intervento educativo sulle lesioni da pressione per infermieri di terapia intensiva pediatrica: uno studio controllato randomizzato

3 luglio 2024 aggiornato da: Neşe ÖZYURT, Ankara Yildirim Beyazıt University

L’impatto della formazione per “fermare le lesioni da pressione” per i pazienti pediatrici sul livello di conoscenza degli infermieri e sulla probabilità che si verifichino lesioni da pressione pediatriche

Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di scoprire l’impatto della formazione sulle lesioni da pressione sul livello di conoscenza degli infermieri di terapia intensiva pediatrica e sulla probabilità che si verifichino lesioni da pressione pediatriche. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • La formazione sulle lesioni da pressione aumenta il livello di conoscenza degli infermieri sulle lesioni da pressione pediatriche?
  • Il tasso di lesioni da pressione pediatriche diminuisce dopo la formazione?

Il ricercatore confronterà gli infermieri che lavorano in due unità di terapia intensiva pediatrica separate dove vengono trattati pazienti simili per vedere se la formazione pianificata sulle lesioni da pressione influisce sul livello di conoscenza degli infermieri e sul tasso di lesioni da pressione pediatriche.

  • Gli infermieri volontari che partecipano allo studio risponderanno alle domande del sondaggio sulle lesioni da pressione preparate dal ricercatore.
  • Gli infermieri del gruppo di intervento parteciperanno a sessioni formative pianificate fornite dal ricercatore.
  • Due settimane dopo il completamento delle sessioni formative, tutti gli infermieri dei gruppi di intervento e di controllo che desiderano continuare a partecipare allo studio risponderanno nuovamente alle domande del sondaggio sulle lesioni da pressione preparate dal ricercatore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I bambini con patologie critiche nelle unità di terapia intensiva rappresentano un gruppo ad alto rischio di lesioni da pressione dovute all'immobilità e all'uso intensivo di dispositivi medici (Setchell et al., 2023). Lo studio sarà condotto con infermieri che lavorano nelle unità di terapia intensiva pediatrica di terzo livello all’interno di un ospedale cittadino di Ankara. Ci sono cinque unità di terapia intensiva pediatrica nell'ospedale: un'unità di terapia intensiva chirurgica pediatrica da 16 letti, un'unità di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare pediatrica da 16 letti, un'unità di terapia intensiva pediatrica da 12 letti e un'altra unità di terapia intensiva pediatrica da 12 letti. . Il numero di infermieri che lavorano in queste unità di terapia intensiva è rispettivamente 25, 20, 28 e 29. Questi 102 infermieri costituiscono la popolazione dello studio. Innanzitutto è stata determinata la dimensione del campione. Per determinare la dimensione del campione è stato utilizzato il programma di analisi G-power 3.1.9.4. Considerando uno studio simile sull’argomento, è stata calcolata la dimensione del campione (Karimian et al., 2020). Nello studio di riferimento la dimensione dell’effetto è stata calcolata come 1,23. In base a questa dimensione dell’effetto, considerando un tasso di errore del 5% (α) e una potenza del 95% (1-β), è stato determinato che dovrebbero esserci un totale di 38 partecipanti allo studio, di cui 19 nel gruppo di intervento e 19 nel gruppo di intervento. il gruppo di controllo. Tuttavia, ipotizzando possibili perdite nel campione, la dimensione del campione è stata aumentata del 30%, risultando in 25 partecipanti nel gruppo di intervento e 25 nel gruppo di controllo (n1: 25 - n2: 25). Quindi, considerando la dimensione del campione, sono state determinate le unità di terapia intensiva pediatrica in cui gli infermieri avrebbero partecipato al campionamento. I tassi di lesioni da pressione a tre mesi di queste unità di terapia intensiva sono stati ottenuti dall'unità di qualità dell'ospedale per determinare queste unità. In base a questi tassi, queste unità di terapia intensiva sono state classificate. I primi due gradi sono stati occupati dalle Unità di Terapia Intensiva Pediatrica. Per evitare che i gruppi di intervento e di controllo si influenzino a vicenda, una delle unità di terapia intensiva è stata designata come gruppo di intervento e l'altra come gruppo di controllo. Durante l'assegnazione, a queste unità di terapia intensiva sono stati assegnati i nomi A e B da una persona estranea allo studio. I gruppi di intervento e di controllo sono stati determinati mediante un metodo di lotteria. Ci sono abbastanza infermieri nelle unità di terapia intensiva interessate per soddisfare la dimensione del campione determinato dello studio. Dopo aver determinato la dimensione del campione dello studio, sono state pianificate le date della formazione. Il ricercatore principale dello studio è anche l'infermiera pediatrica specializzata nella cura delle ferite dell'ospedale. A partire dalla data prevista per la formazione, i supervisori del servizio e il ricercatore hanno effettuato due inviti alla partecipazione pre-test sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo. Ciascuna delle unità di terapia intensiva coinvolte nello studio dispone di 12 posti letto e fornisce assistenza a due pazienti per infermiere. Ci sono 8 infermieri che lavorano in turni di 8-8 ore al giorno. La raccolta dei dati pre-test è prevista per 3 giorni senza interrompere il funzionamento delle unità di terapia intensiva. Dopo la raccolta dei dati pre-test, al gruppo di intervento verrà fornito per 1 settimana un corso di formazione sulle lesioni da pressione composto da 3 sessioni della durata di 40 minuti ciascuna, senza interrompere la cura del paziente. Sebbene le unità di terapia intensiva siano su piani separati dell’ospedale, gli infermieri sono separati, ma i profili dei pazienti sono simili. Due settimane dopo il completamento della formazione, i dati post-test verranno raccolti in modo simile. La formazione riguarderà la definizione e la classificazione delle lesioni da pressione, i fattori di rischio e le scale di valutazione per le lesioni da pressione nei bambini, nonché la prevenzione e la cura delle lesioni da pressione. I dati raccolti verranno analizzati e interpretati utilizzando metodi statistici. Dopo la formazione i tassi di lesioni da pressione nelle unità di terapia intensiva verranno nuovamente confrontati. Il questionario utilizzato per misurare i livelli di conoscenza degli infermieri e la formazione sono stati creati dal ricercatore principale. La formazione creata e il questionario sono stati inviati a 10 medici esperti, specialisti nei rispettivi campi, per il parere di esperti. I risultati delle perizie degli esperti sono stati analizzati statisticamente. Il coefficiente di coerenza interna Alpha di Cronbach per il questionario utilizzato per il pre-test e il post-test è stato calcolato come un totale di 0,977, che è considerato altamente affidabile. Anche il contenuto della formazione è risultato essere di un livello molto appropriato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Ankara yıldırım Beyazıt Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavorare in terapia intensiva pediatrica per più di 6 mesi
  • Aver prestato assistenza per lesioni da pressione almeno una volta
  • Accettazione volontaria di partecipare allo studio
  • Lavorare in terapia intensiva dove si osservano comunemente lesioni da pressione.

Criteri di esclusione:

  • Avere la certificazione per la cura delle ferite
  • Non partecipare a tutte le sessioni di formazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo che ha ricevuto formazione sulle lesioni da pressione pediatriche
La formazione sulle lesioni da pressione sarà fornita ai partecipanti al gruppo di intervento in tre sessioni separate che coprono gli argomenti di definizione e classificazione delle lesioni da pressione, valutazione del rischio, prevenzione e cura.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo che non ha ricevuto formazione sulle lesioni da pressione pediatriche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stop Pressure Injuries" Sondaggio di valutazione dell'istruzione
Lasso di tempo: Entrambi i gruppi risponderanno ai questionari preparati dal ricercatore immediatamente prima della formazione per i risultati pre-test e due settimane dopo la formazione.
L'indagine è composta da sottotitoli: Definizione e classificazione delle lesioni da pressione, Valutazione del rischio, Prevenzione e Cura. Il sondaggio comprende un totale di 50 affermazioni vero/falso. I partecipanti segneranno le affermazioni come vere o false. Riceveranno 1 punto per le risposte corrette e 0 punti per le risposte errate. Il punteggio totale del sondaggio è 50.
Entrambi i gruppi risponderanno ai questionari preparati dal ricercatore immediatamente prima della formazione per i risultati pre-test e due settimane dopo la formazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Neşe Özyurt, Principal Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.2023-440

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

NOME, COGNOME, INDIRIZZO E-MAIL

Periodo di condivisione IPD

Aprile 2024-aprile 2025

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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