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Intervention éducative sur les blessures par pression pour les infirmières de soins intensifs pédiatriques : un essai contrôlé randomisé

3 juillet 2024 mis à jour par: Neşe ÖZYURT, Ankara Yildirim Beyazıt University

L'impact de la formation « Arrêter les lésions de pression » pour les patients pédiatriques sur le niveau de connaissances des infirmières et la probabilité de survenue de lésions de pression chez l'enfant

Le but de cette étude observationnelle est de découvrir l'impact de l'éducation sur les escarres sur le niveau de connaissances des infirmières en soins intensifs pédiatriques et la probabilité d'apparition d'escarres pédiatriques. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • La formation sur les escarres augmente-t-elle le niveau de connaissances des infirmières sur les escarres pédiatriques ?
  • Le taux d’escarres pédiatriques diminue-t-il après la formation ?

Le chercheur comparera les infirmières travaillant dans deux unités de soins intensifs pédiatriques distinctes où des patients similaires sont traités pour voir si la formation prévue sur les escarres affecte le niveau de connaissances des infirmières et le taux d'escarres pédiatriques.

  • Les infirmières bénévoles participant à l'étude répondront aux questions de l'enquête sur les lésions de pression préparées par le chercheur.
  • Les infirmières du groupe d'intervention assisteront à des séances de formation planifiées dispensées par le chercheur.
  • Deux semaines après la fin des séances de formation, toutes les infirmières des groupes d'intervention et de contrôle qui souhaitent continuer à participer à l'étude répondront à nouveau aux questions de l'enquête sur les lésions de pression préparées par le chercheur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les enfants atteints d’une maladie grave dans les unités de soins intensifs constituent un groupe à haut risque de lésions de pression dues à l’immobilité et à l’utilisation intensive d’appareils médicaux (Setchell et al., 2023). L'étude sera menée auprès d'infirmières travaillant dans des unités de soins intensifs pédiatriques de troisième niveau au sein d'un hôpital municipal d'Ankara. Il y a cinq unités de soins intensifs pédiatriques à l'hôpital : une unité de soins intensifs chirurgicaux pédiatriques de 16 lits, une unité de soins intensifs de chirurgie cardiovasculaire pédiatrique de 16 lits, une unité de soins intensifs pédiatriques de 12 lits et une autre unité de soins intensifs pédiatriques de 12 lits. . Le nombre d’infirmières travaillant dans ces unités de soins intensifs est respectivement de 25, 20, 28 et 29. Ces 102 infirmières constituent la population de l'étude. Tout d’abord, la taille de l’échantillon a été déterminée. Le programme d'analyse G-power 3.1.9.4 a été utilisé pour déterminer la taille de l'échantillon. À la suite d’une étude similaire sur le sujet, la taille de l’échantillon a été calculée (Karimian et al., 2020). La taille de l’effet a été calculée à 1,23 dans l’étude de référence. Selon cette taille d'effet, en considérant un taux d'erreur de 5 % (α) et une puissance de 95 % (1-β), il a été déterminé qu'il devrait y avoir un total de 38 participants à l'étude, dont 19 dans le groupe d'intervention et 19 dans le groupe d'intervention. le groupe témoin. Cependant, en supposant d'éventuelles pertes dans l'échantillon, la taille de l'échantillon a été augmentée de 30 %, ce qui a donné 25 participants dans le groupe d'intervention et 25 dans le groupe témoin (n1 : 25 - n2 : 25). Ensuite, compte tenu de la taille de l’échantillon, les unités de soins intensifs pédiatriques où les infirmières participeraient à l’échantillonnage ont été déterminées. Les taux d'escarres sur trois mois de ces unités de soins intensifs ont été obtenus auprès de l'unité qualité de l'hôpital pour déterminer ces unités. En fonction de ces tarifs, ces unités de soins intensifs ont été classées. Les deux premiers rangs ont été occupés par les unités de soins intensifs pédiatriques. Pour éviter que les groupes d'intervention et de contrôle ne s'influencent mutuellement, l'une des unités de soins intensifs a été désignée comme groupe d'intervention et l'autre comme groupe témoin. Au cours de la mission, ces unités de soins intensifs ont reçu les noms A et B par une personne étrangère à l'étude. Les groupes d'intervention et de contrôle ont été déterminés par une méthode de loterie. Il y a suffisamment d'infirmières dans les unités de soins intensifs concernées pour répondre à la taille de l'échantillon déterminée de l'étude. Après avoir déterminé la taille de l’échantillon de l’étude, les dates de formation ont été planifiées. L’investigateur principal de l’étude est également l’infirmière pédiatrique en soins des plaies de l’hôpital. À compter de la date de formation prévue, les superviseurs du service et le chercheur ont lancé deux appels à participation au pré-test dans les groupes d'intervention et de contrôle. Chacune des unités de soins intensifs impliquées dans l’étude dispose de 12 lits et prodigue des soins à deux patients par infirmière. Il y a 8 infirmières travaillant par équipes de 08 à 08 heures par jour. La collecte des données pré-test est prévue sur 3 jours sans perturber le fonctionnement des services de réanimation. Après la collecte des données pré-test, une formation sur les escarres composée de 3 séances d'une durée de 40 minutes chacune sera dispensée au groupe d'intervention pendant 1 semaine sans perturber les soins aux patients. Même si les unités de soins intensifs se trouvent à des étages différents de l’hôpital, les infirmières sont séparées, mais les profils des patients sont similaires. Deux semaines après la fin de la formation, les données post-test seront collectées de la même manière. La formation couvrira la définition et la classification des escarres, les facteurs de risque et les échelles d'évaluation des escarres chez les enfants, ainsi que la prévention et les soins des escarres. Les données collectées seront analysées et interprétées à l'aide de méthodes statistiques. Les taux d'escarres dans les unités de soins intensifs seront à nouveau comparés après la formation. Le questionnaire utilisé pour mesurer les niveaux de connaissances des infirmières et la formation ont été créés par le chercheur principal. La formation et le questionnaire créés ont été envoyés à 10 médecins experts, spécialistes dans leurs domaines respectifs, pour avis d'experts. Les résultats des expertises ont été analysés statistiquement. Le coefficient de cohérence interne Alpha de Cronbach pour le questionnaire utilisé pour le pré-test et le post-test a été calculé à un total de 0,977, ce qui est considéré comme très fiable. Le contenu de la formation s'est également révélé d'un niveau très approprié.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Ankara yıldırım Beyazıt Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Travailler en soins intensifs pédiatriques pendant plus de 6 mois
  • Avoir prodigué des soins aux escarres au moins une fois
  • Accepter volontairement de participer à l'étude
  • Travailler en soins intensifs où les lésions de pression sont fréquemment observées.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une certification en soins des plaies
  • Ne pas assister à toutes les séances de formation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe qui a reçu une formation sur les lésions de pression pédiatriques
Une éducation sur les lésions de pression sera dispensée aux participants du groupe d'intervention au cours de trois sessions distinctes couvrant les sujets de la définition et de la classification des lésions de pression, de l'évaluation des risques, de la prévention et des soins.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe qui n’a pas reçu de formation sur les escarres pédiatriques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête d'évaluation de l'éducation "Stop aux escarres"
Délai: Les deux groupes répondront aux questionnaires préparés par le chercheur immédiatement avant la formation pour les résultats du pré-test et deux semaines après la formation.
L'enquête comprend des sous-titres : définition et classification des lésions de pression, évaluation des risques, prévention et soins. L'enquête comprend un total de 50 affirmations vraies/fausses. Les participants marqueront les déclarations comme vraies ou fausses. Ils recevront 1 point pour les réponses correctes et 0 point pour les réponses incorrectes. Le score total de l'enquête est de 50.
Les deux groupes répondront aux questionnaires préparés par le chercheur immédiatement avant la formation pour les résultats du pré-test et deux semaines après la formation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neşe Özyurt, Principal Investigator

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1.2023-440

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

NOM, PRÉNOM, ADRESSE EMAIL

Délai de partage IPD

Avril 2024- avril 2025

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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