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Intervenção educacional sobre lesões por pressão para enfermeiros pediátricos de terapia intensiva: um ensaio clínico randomizado

3 de julho de 2024 atualizado por: Neşe ÖZYURT, Ankara Yildirim Beyazıt University

O impacto da educação sobre 'parada de lesão por pressão' para pacientes pediátricos no nível de conhecimento dos enfermeiros e na probabilidade de ocorrência de lesão por pressão pediátrica

O objetivo deste estudo observacional é descobrir o impacto da educação sobre lesões por pressão no nível de conhecimento dos enfermeiros de terapia intensiva pediátrica e na probabilidade de ocorrência de lesão por pressão pediátrica. As principais questões que pretende responder são:

  • A educação sobre lesões por pressão aumenta o nível de conhecimento dos enfermeiros sobre lesões por pressão pediátricas?
  • A taxa de lesões por pressão pediátricas diminui após a educação?

O pesquisador irá comparar enfermeiros que trabalham em duas unidades de terapia intensiva pediátrica separadas, onde pacientes semelhantes são tratados, para ver se a educação planejada sobre lesões por pressão afeta o nível de conhecimento dos enfermeiros e a taxa de lesões por pressão pediátricas.

  • Os enfermeiros voluntários participantes do estudo responderão às perguntas da pesquisa sobre lesões por pressão elaboradas pelo pesquisador.
  • Os enfermeiros do grupo de intervenção participarão de sessões educativas planejadas fornecidas pelo pesquisador.
  • Duas semanas após a conclusão das sessões educativas, todos os enfermeiros dos grupos de intervenção e controle que desejarem continuar participando do estudo responderão novamente às perguntas da pesquisa de lesão por pressão elaboradas pelo pesquisador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Crianças com doenças críticas em unidades de terapia intensiva são um grupo de alto risco para lesões por pressão devido à imobilidade e ao uso intensivo de dispositivos médicos (Setchell et al., 2023). O estudo será realizado com enfermeiras que trabalham em unidades de terapia intensiva pediátrica de terceiro nível em um hospital municipal de Ancara. Há cinco unidades de terapia intensiva pediátrica no hospital: uma Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica Pediátrica com 16 leitos, uma Unidade de Terapia Intensiva de Cirurgia Cardiovascular Pediátrica com 16 leitos, uma Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica com 12 leitos e outra Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica com 12 leitos. . O número de enfermeiros que trabalham nessas unidades de terapia intensiva é de 25, 20, 28 e 29, respectivamente. Esses 102 enfermeiros constituem a população do estudo. Primeiramente foi determinado o tamanho da amostra. O programa de análise G-power 3.1.9.4 foi utilizado para determinar o tamanho da amostra. Considerando estudo semelhante sobre o tema, foi calculado o tamanho da amostra (Karimian et al., 2020). O tamanho do efeito foi calculado como 1,23 no estudo de referência. De acordo com esse tamanho de efeito, considerando uma taxa de erro (α) de 5% e poder de 95% (1-β), determinou-se que deveria haver um total de 38 participantes no estudo, sendo 19 no grupo intervenção e 19 no grupo intervenção. o grupo de controle. Porém, assumindo possíveis perdas na amostra, o tamanho da amostra foi aumentado em 30%, resultando em 25 participantes no grupo intervenção e 25 no grupo controle (n1: 25 - n2: 25). Em seguida, considerando o tamanho da amostra, foram determinadas as unidades de terapia intensiva pediátrica onde os enfermeiros participariam da amostragem. As taxas de lesão por pressão de três meses dessas unidades de terapia intensiva foram obtidas da unidade de qualidade do hospital para determinar essas unidades. De acordo com essas taxas, essas unidades de terapia intensiva foram classificadas. As duas primeiras colocações foram ocupadas pelas Unidades de Terapia Intensiva Pediátrica. Para evitar que os grupos intervenção e controle se influenciassem, uma das unidades de terapia intensiva foi designada como grupo intervenção e a outra como grupo controle. Durante a atribuição, essas unidades de terapia intensiva receberam os nomes A e B por uma pessoa não relacionada ao estudo. Os grupos intervenção e controle foram determinados por sorteio. Há enfermeiros suficientes nas unidades de terapia intensiva relevantes para atender ao tamanho amostral determinado do estudo. Após a determinação do tamanho da amostra do estudo, foram planejadas as datas dos treinamentos. O investigador principal do estudo também é a enfermeira pediátrica de tratamento de feridas do hospital. A partir da data prevista para o treinamento, os supervisores do serviço e a pesquisadora realizaram duas convocações para participação no pré-teste, tanto no grupo intervenção quanto no grupo controle. Cada uma das unidades de terapia intensiva envolvidas no estudo possui 12 leitos e atende dois pacientes por enfermeiro. São 8 enfermeiras trabalhando em turnos de 08 a 08 horas diárias. A coleta de dados pré-teste está planejada para 3 dias sem interromper o funcionamento das unidades de terapia intensiva. Após a coleta de dados do pré-teste, um treinamento de lesão por pressão composto por 3 sessões com duração de 40 minutos cada será fornecido ao grupo intervenção por 1 semana sem atrapalhar o atendimento ao paciente. Embora as unidades de terapia intensiva estejam em andares separados no hospital, os enfermeiros são separados, mas os perfis dos pacientes são semelhantes. Duas semanas após a conclusão do treinamento, os dados pós-teste serão coletados de maneira semelhante. O treinamento cobrirá a definição e classificação de lesões por pressão, fatores de risco e escalas de avaliação para lesões por pressão em crianças, além de prevenção e cuidados com lesões por pressão. Os dados coletados serão analisados ​​e interpretados por meio de métodos estatísticos. As taxas de lesão por pressão nas unidades de terapia intensiva serão comparadas novamente após o treinamento. O questionário utilizado para mensurar o nível de conhecimento dos enfermeiros e o treinamento foram elaborados pela pesquisadora principal. O treinamento criado e o questionário foram enviados a 10 médicos especialistas em suas respectivas áreas para opinião especializada. Os resultados das perícias foram analisados ​​estatisticamente. O Coeficiente de Consistência Interna Alfa de Cronbach para o questionário utilizado no pré-teste e pós-teste foi calculado como um total de 0,977, o que é considerado altamente confiável. O conteúdo do treinamento também foi considerado em um nível muito adequado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara yıldırım Beyazıt Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trabalhar em terapia intensiva pediátrica há mais de 6 meses
  • Ter prestado cuidados com lesões por pressão pelo menos uma vez
  • Concordar voluntariamente em participar do estudo
  • Trabalhar em terapia intensiva, onde lesões por pressão são comumente observadas.

Critério de exclusão:

  • Ter certificação em tratamento de feridas
  • Não comparecer a todas as sessões de treinamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo que recebeu educação pediátrica sobre lesão por pressão
A educação sobre lesões por pressão será fornecida aos participantes do grupo de intervenção em três sessões separadas cobrindo os tópicos de Definição e Classificação de Lesões por Pressão, Avaliação de Risco, Prevenção e Cuidados.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo que não recebeu educação sobre lesão por pressão pediátrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de avaliação educacional Stop Pressure Injuries"
Prazo: Os questionários elaborados pelo pesquisador serão respondidos por ambos os grupos imediatamente antes do treinamento para resultados do pré-teste e duas semanas após o treinamento.
A pesquisa é composta pelos subtítulos: Definição e Classificação de Lesões por Pressão, Avaliação de Riscos, Prevenção e Cuidados. A pesquisa compreende um total de 50 afirmações verdadeiras/falsas. Os participantes marcarão as afirmações como verdadeiras ou falsas. Eles receberão 1 ponto para respostas corretas e 0 pontos para respostas incorretas. A pontuação total da pesquisa é 50.
Os questionários elaborados pelo pesquisador serão respondidos por ambos os grupos imediatamente antes do treinamento para resultados do pré-teste e duas semanas após o treinamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Neşe Özyurt, Principal Investigator

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

22 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1.2023-440

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

NOME, SOBRENOME, ENDEREÇO ​​DE E-MAIL

Prazo de Compartilhamento de IPD

Abril de 2024- Abril de 2025

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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