Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací intervence o tlakových poraněních pro dětské sestry intenzivní péče: Randomizovaná kontrolovaná studie

3. července 2024 aktualizováno: Neşe ÖZYURT, Ankara Yildirim Beyazıt University

Vliv edukace dětských pacientů o „zastavení tlakového poranění“ na úroveň znalostí sester a pravděpodobnost výskytu tlakového poranění u dětí

Účelem této observační studie je zjistit vliv edukace o tlakovém poranění na úroveň znalostí dětských sester intenzivní péče a pravděpodobnost vzniku tlakového poranění u dětí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zvyšuje edukace o tlakových poraněních úroveň znalostí sester o tlakových poraněních u dětí?
  • Snižuje se po edukaci počet dětských tlakových poranění?

Výzkumník porovná sestry pracující na dvou samostatných dětských jednotkách intenzivní péče, kde jsou ošetřováni podobní pacienti, aby zjistil, zda plánovaná edukace o tlakových poraněních ovlivňuje úroveň znalostí sester a míru dětských tlakových poranění.

  • Dobrovolné sestry účastnící se studie budou odpovídat na otázky průzkumu tlakového poranění připravené výzkumníkem.
  • Sestry v intervenční skupině se zúčastní plánovaných edukačních schůzek poskytnutých výzkumníkem.
  • Dva týdny po ukončení edukačních schůzek všechny sestry v intervenčních a kontrolních skupinách, které si přejí pokračovat ve studii, znovu odpoví na otázky průzkumu tlakových poranění připravené výzkumníkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Děti s kritickým onemocněním na jednotkách intenzivní péče jsou vysoce rizikovou skupinou pro tlaková poranění v důsledku imobility a intenzivního používání lékařských přístrojů (Setchell et al., 2023). Studie bude provedena se sestrami pracujícími na jednotkách dětské intenzivní péče třetího stupně v městské nemocnici v Ankaře. V nemocnici je pět dětských jednotek intenzivní péče: 16 lůžková jednotka dětské chirurgické intenzivní péče, 16 lůžková jednotka intenzivní péče dětské kardiovaskulární chirurgie, 12 lůžková jednotka dětské intenzivní péče a další 12 lůžková jednotka dětské intenzivní péče. . Počet sester pracujících na těchto jednotkách intenzivní péče je 25, 20, 28 a 29 sester. Těchto 102 sester tvoří populaci studie. Nejprve byla stanovena velikost vzorku. K určení velikosti vzorku byl použit analytický program G-power 3.1.9.4. Vzhledem k podobné studii na toto téma byla vypočtena velikost vzorku (Karimian et al., 2020). Velikost účinku byla vypočtena jako 1,23 v referenční studii. Podle této velikosti účinku, s ohledem na 5% chybovost (α) a 95% mocninu (1-β), bylo stanoveno, že ve studii by mělo být celkem 38 účastníků, z toho 19 v intervenční skupině a 19 v kontrolní skupina. Za předpokladu možných ztrát ve vzorku se však velikost vzorku zvýšila o 30 %, což vedlo k 25 účastníkům v intervenční skupině a 25 v kontrolní skupině (n1: 25 - n2: 25). Poté byly s ohledem na velikost vzorku určeny dětské jednotky intenzivní péče, kde by se sestry účastnily odběru. Tříměsíční tlakové úrazy těchto jednotek intenzivní péče byly získány z oddělení kvality nemocnice pro určení těchto jednotek. Podle těchto sazeb byly tyto jednotky intenzivní péče seřazeny. První dvě příčky obsadily dětské jednotky intenzivní péče. Aby se intervenční a kontrolní skupina vzájemně neovlivňovaly, byla jedna z jednotek intenzivní péče určena jako intervenční skupina a druhá jako kontrolní skupina. Během zadání dostaly tyto jednotky intenzivní péče jména A a B osobou, která se studiem nesouvisí. Intervenční a kontrolní skupiny byly určeny metodou loterie. Na příslušných jednotkách intenzivní péče je dostatek sester, aby byl splněn stanovený rozsah vzorku studie. Po určení velikosti vzorku studie byly naplánovány termíny školení. Hlavním řešitelem studie je také dětská sestra ošetřovající rány v nemocnici. K plánovanému datu školení supervizoři služby a výzkumník dvakrát vyzvali k účasti na předběžném testu v intervenční i kontrolní skupině. Každá z jednotek intenzivní péče zapojených do studie má 12 lůžek a poskytuje péči dvěma pacientům na jednu sestru. Denně pracuje 8 sester ve směnách od 8 do 8 hodin. Předtestový sběr dat je plánován na 3 dny bez narušení provozu jednotek intenzivní péče. Po sběru dat před testem bude intervenční skupině po dobu 1 týdne poskytnut nácvik tlakového poranění sestávající ze 3 sezení po 40 minutách, aniž by byla narušena péče o pacienta. Jednotky intenzivní péče jsou sice v nemocnici na samostatných patrech, sestry jsou samostatné, ale profily pacientů jsou podobné. Dva týdny po ukončení školení budou obdobným způsobem sbírána data po testu. Školení bude zahrnovat definici a klasifikaci tlakových poranění, rizikové faktory a hodnotící škály tlakových poranění u dětí a prevenci a péči o tlaková poranění. Shromážděná data budou analyzována a interpretována pomocí statistických metod. Po zaškolení bude opět porovnána tlaková úrazovost na jednotkách intenzivní péče. Dotazník používaný k měření úrovně znalostí a školení sester vytvořil hlavní řešitel. Vytvořené školení a dotazník byly zaslány k odbornému vyjádření 10 odborným lékařům, kteří jsou specialisty ve svých oborech. Výsledky znaleckých posudků byly statisticky vyhodnoceny. Cronbachův koeficient vnitřní konzistence Alpha pro dotazník použitý pro předtest a po testu byl vypočten jako celkem 0,977, což je považováno za vysoce spolehlivé. Také bylo zjištěno, že obsah školení je na velmi vhodné úrovni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Ankara yıldırım Beyazıt Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Práce na dětské intenzivní péči déle než 6 měsíců
  • Poskytnutí péče o tlaková poranění alespoň jednou
  • Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
  • Práce na jednotce intenzivní péče, kde se běžně vyskytují tlaková poranění.

Kritéria vyloučení:

  • S certifikací péče o rány
  • Neúčastní se všech tréninků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Skupina, která absolvovala edukaci pediatrických tlakových poranění
Vzdělávání o tlakových poraněních bude účastníkům intervenční skupiny poskytováno ve třech samostatných sezeních na témata Definice a klasifikace tlakových poranění, Posouzení rizik, Prevence a Péče.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina, která nedostala edukaci o dětských tlakových úrazech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum hodnocení vzdělávání Stop Pressure Injuries
Časové okno: Dotazníky připravené výzkumníkem budou zodpovězeny oběma skupinami bezprostředně před školením k výsledkům před testem a dva týdny po školení.
Průzkum se skládá z podkapitol: Definice a klasifikace tlakových poranění, Posouzení rizik, Prevence a Péče. Průzkum obsahuje celkem 50 pravdivých/nepravdivých tvrzení. Účastníci označí prohlášení jako pravdivé nebo nepravdivé. Za správné odpovědi obdrží 1 bod a za nesprávné 0 bodů. Celkový počet bodů v průzkumu je 50.
Dotazníky připravené výzkumníkem budou zodpovězeny oběma skupinami bezprostředně před školením k výsledkům před testem a dva týdny po školení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neşe Özyurt, Principal Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1.2023-440

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

JMÉNO, PŘÍJMENÍ, E-MAILOVÁ ADRESA

Časový rámec sdílení IPD

Duben 2024 – duben 2025

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Edukace o tlakových úrazech

Předplatit