Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Presseskadeutdanningsintervensjon for pediatriske intensivsykepleiere: en randomisert kontrollert prøvelse

12. april 2024 oppdatert av: Neşe ÖZYURT, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effekten av utdanning for stopptrykkskade for pediatriske pasienter på sykepleiernes kunnskapsnivå og sannsynligheten for at pediatrisk trykkskade oppstår

Hensikten med denne observasjonsstudien er å finne ut hvilken innvirkning trykkskadeopplæring har på kunnskapsnivået til pediatriske intensivsykepleiere og sannsynligheten for forekomst av pediatrisk trykkskade. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Øker trykkskadeutdanning sykepleiernes kunnskapsnivå om pediatriske trykkskader?
  • Avtar frekvensen av pediatriske trykkskader etter utdanningen?

Forskeren skal sammenligne sykepleiere som jobber på to separate barneintensivavdelinger der lignende pasienter behandles for å se om planlagt utdanning om trykkskader påvirker sykepleiernes kunnskapsnivå og antallet pediatriske trykkskader.

  • Frivillige sykepleiere som deltar i studien vil svare på spørsmål om trykkskadeundersøkelse utarbeidet av forskeren.
  • Sykepleiere i intervensjonsgruppen vil delta på planlagte utdanningssamlinger gitt av forskeren.
  • To uker etter gjennomføring av utdanningsøktene vil alle sykepleiere i intervensjons- og kontrollgruppene som ønsker å fortsette å delta i studien svare på trykkskadeundersøkelsesspørsmålene utarbeidet av forskeren på nytt.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn med kritisk sykdom på intensivavdelinger er en høyrisikogruppe for trykkskader på grunn av immobilitet og intensiv bruk av medisinsk utstyr (Setchell et al., 2023). Studien vil bli utført med sykepleiere som arbeider på tredjenivå pediatriske intensivavdelinger på et bysykehus i Ankara. Det er fem pediatriske intensivavdelinger på sykehuset: en 16-sengers pediatrisk kirurgisk intensivavdeling, en 16-sengs pediatrisk hjerte- og karkirurgisk intensivavdeling, en 12-sengs pediatrisk intensivavdeling og en annen 12-sengs pediatrisk intensivavdeling . Antall sykepleiere som jobber på disse intensivavdelingene er henholdsvis 25, 20, 28 og 29. Disse 102 sykepleierne utgjør populasjonen i studien. Først ble prøvestørrelsen bestemt. G-power 3.1.9.4 analyseprogram ble brukt for å bestemme prøvestørrelsen. Med tanke på en lignende studie om temaet, ble utvalgsstørrelsen beregnet (Karimian et al., 2020). Effektstørrelsen ble beregnet til 1,23 i referansestudien. I henhold til denne effektstørrelsen, tatt i betraktning en 5 % feilrate (α) og 95 % effekt (1-β), ble det bestemt at det skulle være totalt 38 deltakere i studien, med 19 i intervensjonsgruppen og 19 i kontrollgruppen. Forutsatt mulige tap i utvalget ble imidlertid utvalgsstørrelsen økt med 30 %, noe som resulterte i 25 deltakere i intervensjonsgruppen og 25 i kontrollgruppen (n1: 25 - n2: 25). Deretter, tatt i betraktning prøvestørrelsen, ble de pediatriske intensivavdelingene der sykepleiere skulle delta i prøvetakingen bestemt. Tre måneders trykkskadefrekvenser for disse intensivavdelingene ble innhentet fra sykehusets kvalitetsenhet for å bestemme disse enhetene. I henhold til disse prisene ble disse intensivavdelingene rangert. De to første gradene ble tatt av pediatriske intensivavdelinger. For å hindre at intervensjons- og kontrollgruppene skulle påvirke hverandre, ble en av intensivavdelingene utpekt som intervensjonsgruppe og den andre som kontrollgruppe. Under oppdraget fikk disse intensivavdelingene navn A og B av en person uten tilknytning til studien. Intervensjons- og kontrollgruppene ble bestemt ved hjelp av en lotterimetode. Det er nok sykepleiere på de aktuelle intensivavdelingene til å møte den fastsatte utvalgsstørrelsen til studien. Etter å ha bestemt utvalgets størrelse på studien, ble treningsdatoene planlagt. Hovedetterforsker av studien er også pediatrisk sårpleiesykepleier ved sykehuset. Fra og med den planlagte opplæringsdatoen foretok tjenesteveiledere og forskeren to oppfordringer til pre-test deltakelse i både intervensjons- og kontrollgruppen. Hver av intensivavdelingene som er involvert i studien har 12 senger og gir omsorg til to pasienter per sykepleier. Det er 8 sykepleiere som jobber i turnus på 08-08 timer pr. Innsamling av data før test er planlagt i 3 dager uten å forstyrre driften av intensivavdelingene. Etter datainnsamlingen før test, vil en trykkskadetrening bestående av 3 økter på 40 minutter hver gis til intervensjonsgruppen i 1 uke uten å forstyrre pasientbehandlingen. Selv om intensivavdelingene er i hver sin etasje på sykehuset, er sykepleierne atskilte, men pasientprofilene er like. To uker etter fullført opplæring vil posttestdata bli samlet inn på lignende måte. Opplæringen vil dekke trykkskadedefinisjon og klassifisering, risikofaktorer og vurderingsskalaer for trykkskader hos barn, og forebygging og omsorg for trykkskade. De innsamlede dataene vil bli analysert og tolket ved hjelp av statistiske metoder. Trykkskaderater på intensivavdelingene vil bli sammenlignet på nytt etter opplæringen. Spørreskjemaet som ble brukt til å måle sykepleiernes kunnskapsnivå og opplæringen ble laget av hovedetterforskeren. Den opprettede opplæringen og spørreskjemaet ble sendt til 10 ekspertleger som er spesialister på sine respektive felt for ekspertuttalelse. Resultatene av ekspertuttalelsene ble statistisk analysert. Cronbachs Alpha Internal Consistency Coefficient for spørreskjemaet brukt for pre- og post-test ble beregnet til totalt 0,977, noe som anses som svært pålitelig. Treningsinnholdet har også vist seg å være på et meget passende nivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara yıldırım Beyazıt Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jobbet i pediatrisk intensivbehandling i mer enn 6 måneder
  • Etter å ha gitt trykkskadebehandling minst én gang
  • Frivillig samtykke til å delta i studien
  • Arbeider på intensivavdelingen hvor trykkskader er vanlig å se.

Ekskluderingskriterier:

  • Har sårbehandlingssertifisering
  • Deltar ikke på alle treningsøktene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gruppen som fikk pediatrisk trykkskadeopplæring
Pressskadeopplæring vil bli gitt til deltakere i intervensjonsgruppen i tre separate økter som dekker temaene definisjon og klassifisering av trykkskade, risikovurdering, forebygging og omsorg.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppen som ikke fikk pediatrisk trykkskadeopplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stop Pressure Injuries" Education Evaluation Survey
Tidsramme: Spørreskjemaene utarbeidet av forskeren vil bli besvart av begge gruppene rett før treningen for pre-testresultater og to uker etter treningen.
Undersøkelsen består av underoverskrifter: Definisjon og klassifisering av trykkskade, risikovurdering, forebygging og omsorg. Undersøkelsen omfatter totalt 50 sanne/falske påstander. Deltakerne vil merke påstandene som sanne eller usanne. De får 1 poeng for riktige svar og 0 poeng for feil svar. Totalpoengsummen for undersøkelsen er 50.
Spørreskjemaene utarbeidet av forskeren vil bli besvart av begge gruppene rett før treningen for pre-testresultater og to uker etter treningen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neşe Özyurt, Principal Investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

3. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1.2023-440

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NAVN, ETTERNAVN, E-POSTADRESSE

IPD-delingstidsramme

April 2024 – april 2025

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forebygging av trykkskader

Kliniske studier på Trykkskadeutdanning

3
Abonnere