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Intervención educativa sobre lesiones por presión para enfermeras de cuidados intensivos pediátricos: un ensayo controlado aleatorio

3 de julio de 2024 actualizado por: Neşe ÖZYURT, Ankara Yildirim Beyazıt University

El impacto de la educación sobre "detener las lesiones por presión" para pacientes pediátricos en el nivel de conocimiento de las enfermeras y la probabilidad de que se produzcan lesiones por presión pediátrica

El propósito de este estudio observacional es descubrir el impacto de la educación sobre lesiones por presión en el nivel de conocimientos de las enfermeras de cuidados intensivos pediátricos y la probabilidad de que ocurran lesiones por presión pediátricas. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿La educación sobre lesiones por presión aumenta el nivel de conocimiento de las enfermeras sobre las lesiones por presión pediátricas?
  • ¿Disminuye la tasa de lesiones por presión pediátricas después de la educación?

El investigador comparará a las enfermeras que trabajan en dos unidades de cuidados intensivos pediátricos separadas donde se trata a pacientes similares para ver si la educación planificada sobre lesiones por presión afecta el nivel de conocimiento de las enfermeras y la tasa de lesiones por presión pediátricas.

  • Las enfermeras voluntarias que participen en el estudio responderán preguntas de la encuesta sobre lesiones por presión preparadas por el investigador.
  • Las enfermeras del grupo de intervención asistirán a sesiones educativas planificadas proporcionadas por el investigador.
  • Dos semanas después de finalizar las sesiones educativas, todas las enfermeras de los grupos de intervención y control que deseen continuar participando en el estudio responderán nuevamente las preguntas de la encuesta sobre lesiones por presión preparadas por el investigador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los niños con enfermedades críticas en unidades de cuidados intensivos son un grupo de alto riesgo de sufrir lesiones por presión debido a la inmovilidad y el uso intensivo de dispositivos médicos (Setchell et al., 2023). El estudio se llevará a cabo con enfermeras que trabajan en unidades de cuidados intensivos pediátricos de tercer nivel dentro de un hospital de la ciudad de Ankara. Hay cinco unidades de cuidados intensivos pediátricos en el hospital: una Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos Pediátricos de 16 camas, una Unidad de Cuidados Intensivos de Cirugía Cardiovascular Pediátrica de 16 camas, una Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos de 12 camas y otra Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos de 12 camas . El número de enfermeras que trabajan en estas unidades de cuidados intensivos es de 25, 20, 28 y 29, respectivamente. Estas 102 enfermeras constituyen la población del estudio. En primer lugar se determinó el tamaño de la muestra. Se utilizó el programa de análisis G-power 3.1.9.4 para determinar el tamaño de la muestra. Considerando un estudio similar sobre el tema, se calculó el tamaño de la muestra (Karimian et al., 2020). El tamaño del efecto se calculó en 1,23 en el estudio de referencia. De acuerdo con este tamaño del efecto, considerando una tasa de error del 5% (α) y un poder del 95% (1-β), se determinó que debería haber un total de 38 participantes en el estudio, 19 en el grupo de intervención y 19 en el grupo. el grupo de control. Sin embargo, asumiendo posibles pérdidas en la muestra, el tamaño de la muestra se incrementó en un 30%, resultando en 25 participantes en el grupo de intervención y 25 en el grupo de control (n1: 25 - n2: 25). Luego, considerando el tamaño de la muestra, se determinaron las unidades de cuidados intensivos pediátricos donde los enfermeros participarían en el muestreo. Las tasas de lesiones por presión de tres meses de estas unidades de cuidados intensivos se obtuvieron de la unidad de calidad del hospital para determinar estas unidades. Según estas tasas, se clasificaron estas unidades de cuidados intensivos. Los dos primeros rangos los ocuparon las Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos. Para evitar que los grupos de intervención y control se influyeran entre sí, una de las unidades de cuidados intensivos fue designada como grupo de intervención y la otra como grupo de control. Durante la asignación, estas unidades de cuidados intensivos recibieron los nombres A y B de una persona ajena al estudio. Los grupos de intervención y control se determinaron mediante un método de lotería. Hay suficientes enfermeras en las unidades de cuidados intensivos pertinentes para cumplir con el tamaño de muestra determinado del estudio. Después de determinar el tamaño de la muestra del estudio, se planificaron las fechas de formación. El investigador principal del estudio es también la enfermera de atención de heridas pediátricas del hospital. A partir de la fecha prevista de capacitación, los supervisores de servicios y el investigador realizaron dos convocatorias para participación previa a la prueba tanto en el grupo de intervención como en el de control. Cada una de las unidades de cuidados intensivos involucradas en el estudio cuenta con 12 camas y atiende a dos pacientes por enfermera. Hay 8 enfermeras trabajando en turnos de 08-08 horas por día. La recopilación de datos previa a la prueba está prevista para 3 días sin interrumpir el funcionamiento de las unidades de cuidados intensivos. Después de la recopilación de datos previa a la prueba, se proporcionará al grupo de intervención un entrenamiento sobre lesiones por presión que consta de 3 sesiones de 40 minutos cada una durante 1 semana sin interrumpir la atención del paciente. Aunque las unidades de cuidados intensivos del hospital están en pisos separados, las enfermeras también están separadas, pero los perfiles de los pacientes son similares. Dos semanas después de finalizar la capacitación, los datos posteriores a la prueba se recopilarán de manera similar. La formación cubrirá la definición y clasificación de las lesiones por presión, los factores de riesgo y las escalas de evaluación de las lesiones por presión en niños, y la prevención y atención de las lesiones por presión. Los datos recopilados serán analizados e interpretados mediante métodos estadísticos. Las tasas de lesiones por presión en las unidades de cuidados intensivos se compararán nuevamente después de la capacitación. El cuestionario utilizado para medir los niveles de conocimiento de las enfermeras y la formación fue elaborado por el investigador principal. La capacitación y el cuestionario creados se enviaron a 10 médicos expertos que son especialistas en sus respectivos campos para obtener su opinión experta. Los resultados de los peritajes fueron analizados estadísticamente. El Coeficiente de Consistencia Interna Alfa de Cronbach para el cuestionario utilizado en el pretest y postest se calculó con un total de 0,977, lo que se considera altamente fiable. También se ha encontrado que el contenido de la formación está en un nivel muy adecuado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Ankara yıldırım Beyazıt Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajar en cuidados intensivos pediátricos durante más de 6 meses.
  • Haber brindado atención a lesiones por presión al menos una vez.
  • Aceptar voluntariamente participar en el estudio.
  • Trabajar en cuidados intensivos donde se observan comúnmente lesiones por presión.

Criterio de exclusión:

  • Tener certificación de cuidado de heridas.
  • No asistir a todas las sesiones de formación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
El grupo que recibió educación pediátrica sobre lesiones por presión.
Se brindará educación sobre lesiones por presión a los participantes del grupo de intervención en tres sesiones separadas que cubren los temas de definición y clasificación de lesiones por presión, evaluación de riesgos, prevención y atención.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo que no recibió educación pediátrica sobre lesiones por presión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de evaluación educativa "Detener las lesiones por presión"
Periodo de tiempo: Los cuestionarios preparados por el investigador serán respondidos por ambos grupos inmediatamente antes de la capacitación para obtener resultados previos a la prueba y dos semanas después de la capacitación.
La encuesta consta de subtítulos: Definición y clasificación de lesiones por presión, Evaluación de riesgos, Prevención y Atención. La encuesta consta de un total de 50 afirmaciones de verdadero/falso. Los participantes marcarán las afirmaciones como verdaderas o falsas. Recibirán 1 punto por respuestas correctas y 0 puntos por respuestas incorrectas. La puntuación total de la encuesta es 50.
Los cuestionarios preparados por el investigador serán respondidos por ambos grupos inmediatamente antes de la capacitación para obtener resultados previos a la prueba y dos semanas después de la capacitación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Neşe Özyurt, Principal Investigator

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

22 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1.2023-440

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

NOMBRE, APELLIDO, DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO

Marco de tiempo para compartir IPD

Abril 2024- Abril 2025

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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