AIを活用した自己免疫性膵炎の複合診断システムに関する研究
2024年11月20日 更新者：Wu Xi、Peking Union Medical College Hospital
腸内細菌によるTfh活性化機構と超音波内視鏡的特徴に基づく自己免疫性膵炎のAI支援複合診断システムに関する研究
自己免疫性膵炎 (AIP) の既存の包括的な診断システムは複雑であり、形態学的変化や特定のバイオマーカーの欠如などの多次元の臨床情報が必要です。
超音波内視鏡（EUS）はAIPの形態学的診断のためのすべての要素を提供できますが、学習曲線が長く、観察者の違いが大きいため、普及と促進が困難です。
このプロジェクトにおける 3 つの地域の協力部門は、肺炎桿菌 (KP) が誘発する濾胞性ヘルパー T 細胞 (Tfh) の活性化が AIP の重要なメカニズムであることを初期段階で発見しましたが、この菌株の病原性成分の同定と臨床検証はまだ困難です。探究する必要がある。
私たちは初期段階で全国マルチセンター AIP キューを確立し、EUS 視聴覚特徴を抽出してスコアリング モデルを確立しましたが、効率を向上させるには依然としてインテリジェントな支援が必要です。
そこで、腸内細菌叢、Tfh活性化マーカー、EUS画像機能を統合し、AI支援によるAIPのマルチモーダル診断システムを確立する予定です。
この研究では、複数のセンターが協力して、KP細菌細胞のTfh活性化を誘導する成分を特定して検証し、EUS膵臓超音波特徴を抽出して人工知能支援診断アルゴリズムを最適化し、人工知能支援マルチモーダル診断システムを確立して検証します。臨床情報、バイオマーカー、EUS。
本研究の目的は、精度が高く、利便性が高く、臨床現場への導入が容易なAIPの新たな診断・治療評価手法を提供することである。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xi Wu, M.D.
- 電話番号：13683296860
- メール：xiwbj@aliyun.com
研究場所
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
コンタクト：
- Xi Wu
-
コンタクト：
- Mai Li
- 電話番号：13683296860
- メール：pumchkyc@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-AIPが疑われる、またはAIPと診断された膵固形病変を有する患者。
AIP の診断は、中国の自己免疫性膵炎の診断と治療のガイドライン (2022 年) の基準に準拠する必要があります。
説明
包含基準:
- 研究の開始から研究終了まで、AIPが疑われる、またはAIPと診断された膵固形病変を有する患者は、北京連合医科大学病院および関連研究センターで治療を受けた。
- 患者さんご本人とご家族は本研究への理解と参加に同意し、同意書に署名していただきました。
- AIP の診断は、中国の自己免疫性膵炎の診断と治療のガイドライン (2022 年) の基準に準拠する必要があります。
除外基準:
- 全身状態が悪い方、重度の心血管疾患や肺疾患、検査に耐えられない方、凝固障害のある方、内視鏡検査を受けられない方、内視鏡専門医による対面検査の結果、内視鏡検査が不適当と判断された方。・顔面相談。
- 患者や家族はこの研究の状況や目的を理解できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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AIPグループ
AIPが疑われる、ステロイドホルモン療法を開始していない膵臓腫瘤患者
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膵腫瘤を有する患者に対しては、病理診断を確定するためにEUS-FNAを実施し、膵生検サンプルと十二指腸粘膜生検サンプルを採取します。
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対照群
悪性腫瘍を考慮し、EUS-FNA を受ける予定の膵腫瘤患者
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膵腫瘤を有する患者に対しては、病理診断を確定するためにEUS-FNAを実施し、膵生検サンプルと十二指腸粘膜生検サンプルを採取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中のTfhレベル
時間枠：入学から3年まで
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各患者の末梢血中の濾胞性ヘルパー T 細胞の種類とレベル
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入学から3年まで
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16S rRNA シーケンスによって測定された微生物叢の組成
時間枠：入学から3年まで
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各患者の 16S rRNA シーケンスを使用した糞便サンプルの腸内細菌叢と十二指腸生検サンプルの腸内細菌叢
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入学から3年まで
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AIとEUSの区別
時間枠：入学から3年まで
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AIシステムによるEUSグラフの微分
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入学から3年まで
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血中のサイトカイン濃度
時間枠：入学から3年まで
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末梢血中のIL-4、IL-21、CXCL13、IgG、IgE濃度
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入学から3年まで
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単一細胞のシーケンス
時間枠：入学時
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自己免疫性膵炎における膵臓病変生検サンプルおよび十二指腸粘膜生検サンプルの単一細胞配列決定の結果。
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月31日
一次修了 (推定)
2025年1月31日
研究の完了 (推定)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月16日
最初の投稿 (実際)
2024年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月20日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
EUS-FNAの臨床試験
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American Society for Gastrointestinal EndoscopyMidwest Biomedical Research Foundationわからない縦隔または腹腔内リンパ節腫脹、 | 膵臓腫瘤、 | 左副腎腫瘤、 | 消化管粘膜下病変、および | 肝臓の塊アメリカ
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University Hospital, Ghent完了
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All India Institute of Medical Sciences, New Delhi完了
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Huazhong University of Science and Technologyわからない