Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące wielomodalnego systemu diagnostyki autoimmunologicznego zapalenia trzustki wspomaganego sztuczną inteligencją

20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Wu Xi, Peking Union Medical College Hospital

Badanie wielomodalnego systemu diagnostyki autoimmunologicznego zapalenia trzustki wspomaganego sztuczną inteligencją w oparciu o mechanizm aktywacji Tfh przez bakterie jelitowe i cechy endosonograficzne

Istniejący kompleksowy system diagnostyki autoimmunologicznego zapalenia trzustki (AIP) jest złożony i obejmuje wielowymiarowe informacje kliniczne, w tym zmiany morfologiczne i brak specyficznych biomarkerów. Endoskopowa ultrasonografia (EUS) może dostarczyć wszystkich elementów do diagnostyki morfologicznej AIP, ale długa nauka i duże różnice między obserwatorami utrudniają popularyzację i promocję. Jednostki współpracujące z trzech regionów uczestniczące w tym projekcie odkryły na wczesnym etapie, że indukowana przez Klebsiella pneumoniae (KP) aktywacja pomocniczych limfocytów T (Tfh) pęcherzyków jest ważnym mechanizmem AIP, ale identyfikacja patogennych składników szczepu i walidacja kliniczna trzeba zbadać. Na wczesnym etapie utworzyliśmy krajową wieloośrodkową kolejkę AIP i wyodrębniliśmy funkcje audiowizualne EUS w celu ustalenia modelu punktacji, ale w celu poprawy wydajności nadal potrzebna jest inteligentna pomoc. Dlatego planujemy zintegrować mikroflorę jelitową, markery aktywacji Tfh i funkcje obrazowania EUS, aby stworzyć multimodalny system diagnostyczny wspomagany sztuczną inteligencją dla AIP. W ramach tego badania współpraca wielu ośrodków będzie miała na celu identyfikację i walidację składników, które indukują aktywację Tfh w komórkach bakteryjnych KP, wyodrębnienie cech ultrasonografii trzustki EUS i optymalizację algorytmów diagnostycznych wspomaganych sztuczną inteligencją, a także ustanowienie i walidację wielomodalnego systemu diagnostycznego wspomaganego sztuczną inteligencją opartego na informacje kliniczne, biomarkery i EUS. Celem tego badania jest dostarczenie nowych metod diagnostyki i oceny leczenia AIP charakteryzujących się dużą dokładnością, wygodą i łatwą promocją w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Xi Wu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zmianami litymi w trzustce, z podejrzeniem lub rozpoznaniem AIP. Rozpoznanie AIP musi być zgodne z kryteriami chińskich wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia autoimmunologicznego zapalenia trzustki (2022).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od początku do końca badania pacjenci ze zmianami litymi trzustki, u których podejrzewa się lub zdiagnozowano AIP, byli leczeni w szpitalu Peking Union Medical College Hospital i powiązanych ośrodkach badawczych.
  • Sami pacjenci i ich rodziny zrozumieli i chcieli wziąć udział w tym badaniu, a także podpisali formularz świadomej zgody.
  • Rozpoznanie AIP musi być zgodne z kryteriami chińskich wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia autoimmunologicznego zapalenia trzustki (2022).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niekwalifikujące się do badania endoskopowego, w tym m.in.: ogólnie zły stan zdrowia, ciężkie choroby układu krążenia i płuc oraz trudności w tolerowaniu badania, zaburzenia krzepnięcia oraz osoby, które po bezpośredniej rozmowie endoskopowej zostaną uznane przez endoskopistę za nienadające się do badania endoskopowego -konsultacja twarzy.
  • Pacjenci lub członkowie rodziny nie są w stanie zrozumieć warunków i celów tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa AIP
Podejrzewa się AIP, pacjentów z masą trzustki, którzy nie rozpoczęli terapii hormonami steroidowymi
Procedura: EUS-FNA
U pacjentów z guzami trzustki w celu potwierdzenia rozpoznania patologicznego wykonuje się badanie EUS-FNA oraz pobiera się próbki z biopsji trzustki i błony śluzowej dwunastnicy.
Grupa kontrolna
Pacjenci z guzem trzustki rozważający nowotwór złośliwy i planujący wykonanie EUS-FNA
Procedura: EUS-FNA
U pacjentów z guzami trzustki w celu potwierdzenia rozpoznania patologicznego wykonuje się badanie EUS-FNA oraz pobiera się próbki z biopsji trzustki i błony śluzowej dwunastnicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Tfh we krwi
Ramy czasowe: od rejestracji do 3 lat
Rodzaj i poziom pomocniczych limfocytów T pęcherzykowych we krwi obwodowej u każdego pacjenta
od rejestracji do 3 lat
Skład mikroflory mierzony metodą sekwencjonowania 16S rRNA
Ramy czasowe: od rejestracji do 3 lat
Mikroflora jelitowa próbek kału i mikroflora jelitowa próbek biopsji dwunastnicy przy użyciu sekwencjonowania 16S rRNA dla każdego pacjenta
od rejestracji do 3 lat
Zróżnicowanie AI-EUS
Ramy czasowe: od rejestracji do 3 lat
Różnicowanie wykresów EUS przez system AI
od rejestracji do 3 lat
Poziom cytokin we krwi
Ramy czasowe: od rejestracji do 3 lat
Poziom IL-4, IL-21, CXCL13, IgG, IgE we krwi obwodowej
od rejestracji do 3 lat
Sekwencjonowanie pojedynczych komórek
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
Wyniki sekwencjonowania pojedynczych komórek próbek biopsji zmian trzustkowych i próbek biopsji błony śluzowej dwunastnicy w autoimmunologicznym zapaleniu trzustki.
W momencie rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Współpracownicy

The Second Hospital of Hebei Medical University
Tianjin Medical University General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K5507

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EUS-FNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj