Étude sur le système de diagnostic multimodal assisté par IA de la pancréatite auto-immune
20 novembre 2024 mis à jour par: Wu Xi, Peking Union Medical College Hospital
Étude sur le système de diagnostic multimodal assisté par IA de la pancréatite auto-immune basé sur le mécanisme d'activation de la Tfh par les bactéries intestinales et les caractéristiques endosonographiques
Le système de diagnostic complet existant de la pancréatite auto-immune (AIP) est complexe, avec des informations cliniques multidimensionnelles comprenant des changements morphologiques et un manque de biomarqueurs spécifiques.
L'échographie endoscopique (EUS) peut fournir tous les éléments du diagnostic morphologique de l'AIP, mais la longue courbe d'apprentissage et les grandes différences entre les observateurs rendent difficile sa vulgarisation et sa promotion.
Les unités de coopération des trois régions de ce projet ont découvert dès le début que l'activation des cellules T folliculaires auxiliaires (Tfh) induites par Klebsiella pneumoniae (KP) était un mécanisme important de l'AIP, mais l'identification des composants pathogènes de la souche et la validation clinique doivent être explorés.
Nous avons établi dès le début une file d'attente AIP multicentrique nationale et extrait les fonctionnalités audiovisuelles de l'EUS pour établir un modèle de notation, mais une assistance intelligente est encore nécessaire pour améliorer l'efficacité.
Par conséquent, nous prévoyons d'intégrer le microbiote intestinal, les marqueurs d'activation Tfh et les fonctionnalités d'imagerie EUS pour établir un système de diagnostic multimodal assisté par IA pour l'AIP.
Cette étude collaborera dans plusieurs centres pour identifier et valider les composants qui induisent l'activation de Tfh dans les cellules bactériennes KP, pour extraire les caractéristiques de l'échographie pancréatique EUS et optimiser les algorithmes de diagnostic assistés par intelligence artificielle, et pour établir et valider un système de diagnostic multimodal assisté par intelligence artificielle basé sur informations cliniques, biomarqueurs et EUS.
Le but de cette étude est de fournir de nouvelles méthodes de diagnostic et d'évaluation du traitement pour l'AIP avec une grande précision, commodité et promotion facile pour la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xi Wu, M.D.
- Numéro de téléphone: 13683296860
- E-mail: xiwbj@aliyun.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Contact:
- Xi Wu
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Contact:
- Mai Li
- Numéro de téléphone: 13683296860
- E-mail: pumchkyc@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients présentant des lésions pancréatiques solides suspectées ou diagnostiquées avec une AIP.
Le diagnostic d'AIP doit être conforme aux critères des lignes directrices chinoises pour le diagnostic et le traitement de la pancréatite auto-immune (2022).
La description
Critère d'intégration:
- Du début à la fin de l'étude, les patients présentant des lésions pancréatiques solides suspectées ou diagnostiquées avec AIP ont été traités au Peking Union Medical College Hospital et dans les centres de recherche associés.
- Les patients eux-mêmes et leurs familles ont compris et étaient disposés à participer à cette étude et ont signé un formulaire de consentement éclairé.
- Le diagnostic d'AIP doit être conforme aux critères des lignes directrices chinoises pour le diagnostic et le traitement de la pancréatite auto-immune (2022).
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne sont pas aptes à un examen endoscopique, y compris, mais sans s'y limiter : un mauvais état général, des maladies cardiovasculaires et pulmonaires graves et des difficultés à tolérer l'examen, des troubles de la coagulation et celles qui sont jugées inaptes à un examen endoscopique par un endoscopiste après un face-à-face. -consultation en face à face.
- Les patients ou les membres de leur famille sont incapables de comprendre les conditions et les objectifs de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe AIP
Patients suspects d'AIP et de masse pancréatique n'ayant pas débuté de traitement hormonal stéroïdien
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Pour les patients présentant des masses pancréatiques, EUS-FNA est réalisée pour confirmer le diagnostic pathologique, et des échantillons de biopsie pancréatique et des échantillons de biopsie de la muqueuse duodénale sont collectés.
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Groupe de contrôle
Patients atteints d'une masse pancréatique envisageant une tumeur maligne et prévoyant de subir une EUS-FNA
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Pour les patients présentant des masses pancréatiques, EUS-FNA est réalisée pour confirmer le diagnostic pathologique, et des échantillons de biopsie pancréatique et des échantillons de biopsie de la muqueuse duodénale sont collectés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de Tfh dans le sang
Délai: de l'inscription à 3 ans
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Le type et le niveau de lymphocytes T auxiliaires folliculaires dans le sang périphérique pour chaque patient
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de l'inscription à 3 ans
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Composition du microbiote mesurée par séquençage de l'ARNr 16S
Délai: de l'inscription à 3 ans
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Le microbiote intestinal des échantillons fécaux et le microbiote intestinal des échantillons de biopsie duodénale utilisant le séquençage de l'ARNr 16S pour chaque patient
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de l'inscription à 3 ans
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Différenciation AI-EUS
Délai: de l'inscription à 3 ans
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La différenciation des graphiques EUS par le système d'IA
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de l'inscription à 3 ans
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Niveau de cytokines dans le sang
Délai: de l'inscription à 3 ans
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Niveau d'IL-4, IL-21, CXCL13, IgG et IgE dans le sang périphérique
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de l'inscription à 3 ans
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Séquençage de cellules uniques
Délai: Au moment de l'inscription
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Résultats du séquençage de cellules uniques d'échantillons de biopsie de lésions pancréatiques et d'échantillons de biopsie de muqueuse duodénale dans la pancréatite auto-immune.
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Au moment de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Première publication (Réel)
17 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K5507
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .